Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ utbildning för mindre poliklinisk smärta efter operation (PELOPS) (PELOPS)

27 januari 2026 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Inverkan av en preoperativ utbildning på kvaliteten på postoperativ analgesihantering i öppen kirurgi

Under 2015 utfördes mer än 50 % av kirurgiska ingrepp i öppenvård. Framgångsrik smärtbehandling efter poliklinisk operation är avgörande och kräver ett perfekt samarbete mellan vårdgivare och patienter, med tydlig information om smärtstillande användning i hemmet. Olika strategier för att kontrollera postoperativ smärta antogs av sjukhus som utför poliklinisk operation. Upp till hälften av patienterna får dock liten eller ingen information om behandlingen av postoperativ smärta, och minst en tredjedel av dem kan inte följa postoperativa analgesianvisningar. Det finns ett tydligt otillfredsställt behov av smärtbehandling under de första 48-72 timmarna efter utskrivning, med stort antal akuta samtal och återinläggningar. De vanligaste orsakerna till räddningsanrop efter poliklinisk operation är okontrollerad smärta och frågor om mediciner eller postoperativ vård.

Strukturerade utbildningsinsatser med hjälp av psykologiska tekniker för att öka engagemang och beteende visade sig vara fördelaktigt för bättre akut smärthantering i öppenvårdsmiljöer efter ortopedisk kirurgi.

Vi antar att en pedagogisk intervention baserad på den rationella uppfattningen av postoperativ smärta och obehag, och korrekt användning av smärtstillande medel skulle förbättra kvaliteten på smärtbehandling i hemmet och minska smärtstillande relaterade biverkningar.

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effekten av en preoperativ pedagogisk intervention på effektiviteten av postoperativ smärtsjälvhantering i öppenvårdsmiljöer jämfört med nuvarande praxis.

Sekundära mål är att utvärdera prevalensen av analgetikaanvändning och förekomsten av svåra smärtepisoder, såväl som biverkningar. Förekomsten av neurologisk smärta, sömnkvalitet och patientens komfort kommer att utvärderas 30:e dagen efter operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

412

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse - Anaesthesia Reanimation unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (ålder ≥ 18 år);
  • Patienter schemalagda för poliklinisk ortopedisk operation
  • ASA (American Society of Anesthesiology) I till III;
  • Patienter inlagda för en poliklinisk intervention som resulterar i måttlig till svår smärta: t.ex. artroskopi av knä eller axel, korsband, axelblockad, medial patellofemoral ligamentplastik (inte uttömmande)

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patienter med kontraindikationer mot paracetamol och/eller andra nivån analgetika och/eller NSAID (hepatocellulär insufficiens, respiratorisk insufficiens, substituerade eller osubstituerade narkomaner, allergi mot något av läkemedlen, historia av blödningar eller matsmältningsperforering under tidigare NSAID-behandling, historia av gastroduodenal sår, njursvikt med clearance <50 ml/min, allvarlig hjärtsvikt)
  • Patienter med preoperativ kronisk smärta (utanför operationsstället, känd eller upptäckt av DN4)
  • Patienter som tagits in för en poliklinisk artroplastik (utesluts eftersom de utsätts för en specifik preoperativ förberedelse)
  • Personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut, personer under psykiatrisk vård, personer som tas in på en hälso- eller socialinrättning för andra ändamål än forskning
  • Patient med dålig förståelse av franska
  • Patienten vägrar att delta i studien
  • Patient som inte är ansluten till en socialförsäkringsregim
  • Patient som deltar i annan interventionell forskning förutom rutinvårdsforskning (tidigare reglering) och/eller forskning utan inblandning i den primära endpoint-analysen som fastställts av utredaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med en terapeutisk pedagogisk intervention
Arm 1: Interventionsgrupp: En terapeutisk pedagogisk intervention utförs efter bedömning före anestesi
Beteende: Pedagogisk intervention

Under den vanliga bedömningen före anestesi (som utförs mellan D-30 och D0 av interventionen), kommer anestesiläkaren att ge patienten oral och visuell information till interventionsgruppen om:

  • den numeriska smärtskalan som sträcker sig från 0 till 10 med exempel på uppfattningar som motsvarar varje nivå på skalan (kalibrering)
  • arten av postoperativ smärta (inflammatorisk karaktär, dynamisk över tid)
  • genomsnittlig smärtnivå som uppstår vid ingreppet
  • skillnaden mellan antiinflammatoriska och opioida analgetika
  • principer för systematisk behandling och smärtföregripande
  • principer för överdosering och förebyggande av biverkningar Denna information är standardiserad och levereras oralt, åtföljd av ett visuellt stöd (patientdagbok), som kommer att ges till patienten vid utskrivning från sjukhuset
Aktiv komparator: Patienter utan terapeutisk pedagogisk intervention
Arm 2: Kontrollgrupp: standardinformation om smärta utförs efter bedömning före anestesi
Beteende: Standardinformation
Standardinformation om smärta För patienter i kontrollgruppen är den standardiserade informationen baserad på SG/DGM/DSS 1/41-2010-schemat för AFSSAPS-CFETD-förvaret.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsviktad summa av smärtlindring - total smärtlindring (TOTPAR) under 5 postoperativa dagar
Tidsram: Dag 5
TOTPAR är ett globalt betyg baserat på smärtlindring. En numerisk skala har i sin vänstra ände orden "ingen relief = 0" och i sin högra ände "fullständig relief = 100%". Smärtlindringspoängen beräknas med hjälp av området under kurvan under en definierad tidsperiod. TOTPAR uttrycks också som en procentandel av den maximala TOTPAR som skulle uppnås genom behandling som skulle ge fullständig lindring under observationsperioden. För att mäta detta område under kurvan måste minst 3 mätningar per dag rapporteras i patientens dagbok.
Dag 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsviktad summa av smärtlindring - total smärtlindring (TOTPAR)
Tidsram: På dag 10, dag 20 och dag 30 med startpunkten på dag 5
TOTPAR är ett globalt betyg baserat på smärtlindring. En numerisk skala har i sin vänstra ände orden "ingen relief = 0" och i sin högra ände "fullständig relief = 100%". Smärtlindringspoängen beräknas med hjälp av området under kurvan under en definierad tidsperiod. TOTPAR uttrycks också som en procentandel av den maximala TOTPAR som skulle uppnås genom behandling som skulle ge fullständig lindring under observationsperioden. För att mäta detta område under kurvan måste minst 3 mätningar per dag rapporteras i patientens dagbok.
På dag 10, dag 20 och dag 30 med startpunkten på dag 5
Typ, antal och doser av ordinerade analgetika
Tidsram: På dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 10, dag 20 och dag 30.
Patienten kommer att rapportera läkemedelsintag i en patientdagbok
På dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 10, dag 20 och dag 30.
Förekomst av svår smärta (≥ 7 av 10).
Tidsram: Från dag 0 till slutet av tidy (dag 30)
Patientdagboken kommer att ge en kontinuerlig bedömning hemma av smärtintensiteten
Från dag 0 till slutet av tidy (dag 30)
Förekomst av biverkningar (illamående / kräkningar / gastralgi / yrsel / koncentrationsstörning / somnolens / förstoppning, annat).
Tidsram: Från dag 0 till slutet av tidy (dag 30)
Biverkningar kommer att samlas in i patientens dagbok
Från dag 0 till slutet av tidy (dag 30)
Prevalensen av neuropatisk smärta bedömd med hjälp av DN4-skalan.
Tidsram: På dag 30
Patienten kommer att fylla i DN4-enkäterna dagen för konsultationen före anestesi och dag 30 i patientens dagbok.
På dag 30
Sömnkvalitet på dag 0 och dag 30 enligt Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: På dag 0 och dag 30
Patienten kommer att fylla i PSQI-frågeformulären dagen för konsultationen före anestesi och dag 30 i patientens dagbok.
På dag 0 och dag 30
Patientens komfort och upplevelse utvärderad av frågeformuläret International Pain Outcome.
Tidsram: På dag 30
Patienten kommer att fylla i frågeformuläret International Pain Outcome dag 30 i patientens dagbok
På dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2018

Första postat (Faktisk)

27 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL17_0860
  • 2018-A00010-55 (Annan identifierare: ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Öppenvård ortopedisk kirurgi

Kliniska prövningar på Pedagogisk intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera