牙科颈动脉认知研究
2026年2月16日 更新者：Brajesh Lal、University of Maryland, Baltimore
治疗牙周炎以预防无症状颈动脉狭窄和轻度认知障碍的老年人痴呆
牙周病 (PD) 存在于 60% 以上的 65 岁以上的成年人中，并且与吸烟、糖尿病和动脉粥样硬化有关，这些疾病会加重炎症，这些并发症在患有轻度至中度认知障碍 (MCI) 的老年人中很常见。
老年 MCI 患者容易出现口腔卫生和牙齿健康不佳的情况，如果不加以治疗，炎症介导的大脑和神经系统功能会恶化，并加速发展为痴呆症。
无症状颈动脉狭窄 (ACAS) 通常是一种无症状的疾病，仅在约 10% 的老年人中被发现，并且可能与 MCI 密切相关。
本研究检查了牙周炎强化治疗对患有 ACAS 的高危老年人认知的影响。
结果可能突出 PD 作为痴呆症的一个容易改变的危险因素。
研究概览
详细说明
牙周病 (PD) 存在于 60% 以上的 65 岁以上的成年人中，并且与吸烟、糖尿病和动脉粥样硬化有关，这些疾病会加重炎症，这些并发症在患有轻度至中度认知障碍 (MCI) 的老年人中很常见。 老年 MCI 患者容易出现口腔卫生和牙齿健康不佳的情况，如果不加以治疗，炎症介导的大脑和神经系统功能会恶化，并加速发展为痴呆症。 无症状颈动脉狭窄 (ACAS) 通常是一种无症状的疾病，仅在约 10% 的老年人中被发现，并且可能与 MCI 密切相关。 本研究检查了牙周炎强化治疗对患有 ACAS 的高危老年人认知的影响。 结果可能突出 PD 作为痴呆症的一个容易改变的危险因素。
这项初步研究检验了这样一个假设，即对患有 MCI 和 ACAS 的老年人进行强化治疗 PD (IPT) 将通过减少口腔微生物介导的炎症和改善导致神经变性相关痴呆的脑血管内皮功能来减轻他们的认知能力下降。
目的是确定强化与对照 PD 治疗（随机：IPT 与 CPT）相比对 60 名患有 ACAS 和 PD 的 MCI 受试者的影响：1）认知功能（主要结果）和生活质量（次要结果），以及 2 ) 调解这些影响的潜在机制
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland - Administrative Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄等于或大于 65 岁。
- 身体质量指数 18-35 公斤/平方米
- 轻中度牙周炎
- 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 的轻度至中度认知障碍 - 范围大于或等于 17 且小于或等于 26（即范围从 17-26）。
- 多普勒超声诊断可检测到的颈动脉斑块和颈动脉狭窄<70%。
- 能够按照参与研究的要求进行规定的牙齿卫生并前往医疗中心。
排除标准：
- 无法提供知情同意。
- 无法进行认知和其他研究测试的受试者
- 既往中风、抑郁症 (CESD >16)、神经系统或精神疾病会影响认知测试、参与和对研究的依从性。
- 需要使用全身性皮质类固醇或其他全身性免疫抑制药物或会影响方案中牙科治疗的药物进行长期治疗的受试者被排除在外。
- 需要基本牙科护理的受试者（例如，治疗严重蛀牙、断牙、牙脓肿、根尖周感染、其他牙科感染）。
- 由于肾脏疾病（eGFR <30 mL/min/1.75m2）无法进行 FDG-PET。
- 在接受牙科治疗时 INR 大于 3.3 的抗凝治疗（华法林）或患有出血性疾病，或其他可能干扰牙科治疗的疾病。
- 临床医生认为患有医疗条件的受试者会限制他们参与的能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准治疗（对照组）
基线、3个月、6个月和9个月时进行牙科评估和牙科预防，以及标准口腔卫生指导。
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基线、3、6 和 9 个月时的牙科评估。
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实验性的：强化治疗
在基线、第3个月、第6个月和第9个月进行牙科评估。
在基线时进行一次或多次全口龈上和龈下洁治及根面平整，并提供口腔卫生指导。
根据需要进行额外治疗，以消除剩余的局部因素，并处理炎症和细菌过度生长。
根据治疗反应，在第2个月或需要时进行额外评估和治疗。
如果在初始治疗后或后续随访中，探诊出血位点未减少至<20%，将安排中期治疗随访。
每位参与者将被指导在积极治疗期间（包括治疗随访后两周）每天两次使用半瓶盖0.12%氯己定。
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基线、3、6 和 9 个月时的牙科评估。
根据需要在全口牙龈上和牙龈下刮治和根面平整的基线加上一次或多次治疗，以及口腔卫生指导。
必要时进行额外治疗，以消除残留的局部因素并治疗炎症和细菌过度生长。
在 2 个月时或根据治疗反应需要时进行额外的评估和治疗。
如果探诊水平的出血没有减少到
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 的表现变化
大体时间：1年
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 是用于检测认知障碍的 30 项筛查工具。
得分：30 分（最高），0 分（最低）。
分数越高表明认知功能越好。
接受牙周炎强化治疗和接受标准治疗的患者 MoCA 评分变化率的差异。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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唾液和牙菌斑样本中存在口腔细菌
大体时间：1年
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将分析牙菌斑和唾液样本，以了解接受标准护理的患者与接受牙周炎强化治疗的患者之间口腔微生物生物学种类的差异。
口腔微生物组将使用分子遗传学方法进行表征。
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1年
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粪便样本中存在细菌
大体时间：1年
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将对粪便样本进行分析，以了解接受标准护理的患者与接受牙周炎强化治疗的患者之间口腔微生物生物学种类的差异。
粪便微生物组将使用分子遗传学方法进行表征。
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1年
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全身炎症
大体时间：1年
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与接受牙周炎强化治疗的患者相比，标准治疗患者的血液样本中发现的炎症标志物如白细胞介素 6 (IL-6) 和肿瘤坏死因子 (TNF) α 存在差异。
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1年
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氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描 (FDG-PET) 标准摄取值比 (SUVR) 代谢测量值相对于基线的变化
大体时间：1年
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脑代谢活动或葡萄糖代谢将使用 FDG-PET 扫描通过将结果报告为 SUVR 来确定，并在接受牙周炎强化治疗的患者和接受牙周炎标准治疗的患者中进行比较。
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1年
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Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-III Digit Span 分测验的表现变化
大体时间：1年
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与那些接受牙周炎强化治疗的人相比，数字跨度分数的变化作为标准护理人员工作记忆的衡量标准。
原始比分：0-30，t比分19-77
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1年
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霍普金斯语言学习测试的表现变化
大体时间：1年
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与那些接受牙周炎强化治疗的人相比，接受标准治疗的人霍普金斯语言学习测试分数的变化。
总原始分数：0（最小）-36（最大），t 分数 19-77。
较高的分数表示较高的功能。
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1年
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Brief Visuospatial Memory 测试的性能变化
大体时间：1年
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与接受牙周炎强化治疗的患者相比，接受标准治疗的患者的简要视觉空间记忆测试分数发生了变化。
总原始分数：0（最小）-36（最大），t 分数 19-77。
较高的分数表示较高的功能。
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1年
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Trail Making 测试 (A+B) 的表现变化
大体时间：1年
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与接受牙周炎强化治疗的患者相比，Trail Making 测试 (A+B) 分数的变化作为标准护理患者视觉注意力和任务转换的衡量标准。
范围：10-400秒；比分为 19-77。
较低的时间表示较高的功能。
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1年
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受控口头词联想测试的表现变化
大体时间：1年
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与接受牙周炎强化治疗的患者相比，受控口头词汇联想测试的变化作为衡量标准护理患者语言流畅度得分的指标。
总分：0（最低）-90（最高）；比分为 19-77。
较高的分数表示较高的功能。
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1年
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波士顿命名测试的表现变化
大体时间：1年
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与接受牙周炎强化治疗的患者相比，波士顿命名测试分数的变化作为标准护理患者对抗性单词检索的衡量标准。
总分：0（最低）-60（最高）；比分为 19-77。
较高的分数表示较高的功能。
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1年
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改进的威斯康星卡片分类测试的性能变化
大体时间：1年
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与那些接受牙周炎强化治疗的人相比，改良威斯康星卡片分类测试分数的变化作为衡量标准护理人员抽象推理能力的指标。
类别得分数：0（最小）-6（最大）；比分为 19-77。
较高的分数表示较高的功能。
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1年
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凹槽钉板测试的性能变化
大体时间：1年
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与接受牙周炎强化治疗的患者相比，作为标准护理患者的视觉运动协调指标的凹槽钉板测试分数的变化。
范围：10-500秒；比分为 19-77。
较低的时间表示较高的功能。
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1年
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综合认知功能评分的变化
大体时间：1年
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与接受牙周炎强化治疗的患者相比，接受标准治疗的患者的复合认知功能发生变化。
单个神经心理学测试的 T 分数 (19-77) 将被平均以计算综合分数。
神经心理学测试包括：数字跨度、霍普金斯语言学习测试、简要视觉空间记忆测试、轨迹制作测试（A+B）、受控口头单词联想测试、凹槽钉板测试、波士顿命名测试、改进的威斯康星卡片分类测试。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brajesh K Lal, MD、University of Maryland, Baltimore
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gorelick PB, Scuteri A, Black SE, Decarli C, Greenberg SM, Iadecola C, Launer LJ, Laurent S, Lopez OL, Nyenhuis D, Petersen RC, Schneider JA, Tzourio C, Arnett DK, Bennett DA, Chui HC, Higashida RT, Lindquist R, Nilsson PM, Roman GC, Sellke FW, Seshadri S; American Heart Association Stroke Council, Council on Epidemiology and Prevention, Council on Cardiovascular Nursing, Council on Cardiovascular Radiology and Intervention, and Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Vascular contributions to cognitive impairment and dementia: a statement for healthcare professionals from the american heart association/american stroke association. Stroke. 2011 Sep;42(9):2672-713. doi: 10.1161/STR.0b013e3182299496. Epub 2011 Jul 21.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月8日
初级完成 (实际的)
2021年2月21日
研究完成 (实际的)
2021年2月25日
研究注册日期
首次提交
2018年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月26日
首次发布 (实际的)
2018年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月16日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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标准治疗的临床试验
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