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치과 경동맥인지 연구

2026년 2월 16일 업데이트: Brajesh Lal, University of Maryland, Baltimore

무증상 경동맥협착증과 경도인지장애가 있는 노인의 치매 예방을 위한 치주염의 치료

치주 질환(PD)은 65세 이상의 성인 중 60% 이상에 존재하며 담배 흡연, 당뇨병, 염증을 악화시키는 죽상동맥경화증과 관련이 있습니다. 고령의 MCI 환자는 구강 위생 및 치아 건강이 불량한 경향이 있으며, 이를 치료하지 않으면 염증 매개 뇌 및 신경계 기능이 악화되고 치매로의 진행이 가속화됩니다. 무증상 경동맥 협착증(ACAS)은 종종 노인의 ~10%에서만 발견되는 무증상 질환이며 MCI와 강한 연관성이 있을 수 있습니다. 이 연구는 ACAS가 있는 고위험 노인의 인지에 대한 치주염에 대한 집중 치료의 효과를 조사합니다. 결과는 PD를 치매에 대한 쉽게 수정할 수 있는 위험 요소로 강조할 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

치주 질환(PD)은 65세 이상의 성인 중 60% 이상에 존재하며 담배 흡연, 당뇨병, 염증을 악화시키는 죽상동맥경화증과 관련이 있습니다. 고령의 MCI 환자는 구강 위생 및 치아 건강이 불량한 경향이 있으며, 이를 치료하지 않으면 염증 매개 뇌 및 신경계 기능이 악화되고 치매로의 진행이 가속화됩니다. 무증상 경동맥 협착증(ACAS)은 종종 노인의 ~10%에서만 발견되는 무증상 질환이며 MCI와 강한 연관성이 있을 수 있습니다. 이 연구는 ACAS가 있는 고위험 노인의 인지에 대한 치주염에 대한 집중 치료의 효과를 조사합니다. 결과는 PD를 치매에 대한 쉽게 수정할 수 있는 위험 요소로 강조할 수 있습니다.

이 파일럿 연구는 MCI 및 ACAS가 있는 노인에서 PD(IPT)의 집중 치료가 구강 미생물 매개 염증을 줄이고 신경변성 관련 치매에 기여하는 뇌혈관 내피 기능을 개선하여 인지 저하를 약화시킬 것이라는 가설을 조사합니다.

목적은 1) 인지 기능(일차 결과) 및 삶의 질(이차 결과), 및 ) 이러한 효과를 중재하는 잠재적 메커니즘

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland - Administrative Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 65세 이상의 연령.
  • 체질량지수 18~35kg/m2
  • 경도에서 중등도의 치주염
  • 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 경도 내지 중등도 인지 장애 - 범위 17 이상 26 이하(즉, 범위 17-26).
  • 도플러 초음파로 진단된 70% 미만의 경동맥 플라크 및 경동맥 협착증이 검출 가능합니다.
  • 연구에 참여하기 위해 처방된 치과 위생을 수행하고 의료 센터로 이동할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 인지 및 기타 연구 테스트를 수행할 수 없는 피험자
  • 이전 뇌졸중, 우울증(CESD >16), 인지 테스트, 참여 및 연구 준수에 영향을 미칠 신경학적 또는 정신 질환.
  • 프로토콜에서 치과 치료에 영향을 미칠 수 있는 전신 코르티코스테로이드 또는 기타 전신 면역억제제 또는 약물로 만성 치료를 필요로 하는 피험자는 제외됩니다.
  • 필수 치과 치료가 필요한 피험자(예: 심하게 충치, 부러진 치아, 치아 농양, 치근단 주위 감염, 기타 치과 감염 치료).
  • 신장 질환으로 인해 FDG-PET를 수행할 수 없음(eGFR <30 mL/min/1.75m2).
  • 치과 치료 시 INR이 3.3 이상이거나 출혈 장애 또는 치과 치료를 방해할 수 있는 기타 질병으로 항응고제 치료(와파린)를 받고 있는 경우.
  • 임상의가 느끼는 의학적 상태가 있는 피험자는 참여 능력이 제한될 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 치료 (대조군)
기초선, 3, 6, 9개월에 치과 평가 및 치과 예방 치료와 표준 구강 위생 교육.
절차: 표준 치료
기준선, 3, 6, 9개월에 치과 평가.
실험적: 집중 치료
기초선, 3, 6, 9개월에 치과 평가를 실시합니다. 기초선에서 필요에 따라 한 번 이상의 전구강 치은상 및 치은하 스케일링 및 치근 활택술, 그리고 구강위생 교육을 추가로 실시합니다. 잔여 국소 요인 제거 및 염증과 세균 과증식 치료를 위해 필요한 추가 세션을 진행합니다. 치료 반응에 따라 2개월 또는 필요 시 추가 평가 및 치료를 실시합니다. 초기 치료 후 또는 후속 방문 시 탐침 시 출혈 부위가 20% 미만으로 감소하지 않으면 중간 치료 방문이 예정됩니다. 각 참가자는 치료 방문을 포함한 치료 기간 동안 및 치료 방문 이후 2주 동안 하루에 두 번 0.12% 클로르헥시딘을 캡 절반을 사용하도록 지시받습니다.
절차: 집중 치료
기준선, 3, 6, 9개월에 치과 평가. 또한 전체 구강 상부 및 치은연하 스케일링 및 치근 활택과 구강 위생 교육의 기준선에서 필요에 따라 하나 이상의 세션. 남아있는 국소 요인을 제거하고 염증 및 박테리아 과증식을 치료하기 위해 필요에 따라 추가 세션. 2개월 후 또는 치료 반응에 따라 필요에 따라 추가 평가 및 치료. 프로빙 수준에서 출혈이 다음 수준으로 감소하지 않는 경우

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MoCA(Montreal Cognitive Assessment)의 성과 변화
기간: 일년
몬트리올 인지 평가(MoCA)는 인지 장애를 감지하는 데 사용되는 30개 항목 선별 도구입니다. 점수: 30점(최대), 0점(최소). 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다. 치주염 집중치료군과 표준치료군의 MoCA 점수 변화율 차이.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 및 치석 샘플에서 구강 박테리아의 존재
기간: 일년
치석과 타액 샘플은 치주염에 대한 집중 치료에 비해 표준 관리에 있는 사람들 사이의 구강 미생물 생물학 종의 차이에 대해 분석될 것입니다. 구강 마이크로바이옴은 분자 유전적 방법을 사용하여 특성화됩니다.
일년
대변 ​​샘플에 박테리아 존재
기간: 일년
대변 ​​샘플은 치주염에 대한 집중 치료에 비해 표준 치료에 있는 사람들 사이의 구강 미생물 생물학 종의 차이에 대해 분석될 것입니다. 대변 ​​마이크로바이옴은 분자 유전적 방법을 사용하여 특성화됩니다.
일년
전신 염증
기간: 일년
치주염에 대한 집중 치료와 비교하여 표준 치료를 받은 사람들의 혈액 샘플에서 발견된 인터루킨 6(IL-6) 및 종양 괴사 인자(TNF) 알파와 같은 염증 표지자의 차이.
일년
Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography(FDG-PET)의 기준선으로부터의 변화 표준 섭취량 비율(SUVR)의 대사 측정
기간: 일년
FDG-PET 스캔을 사용하여 결과를 SUVR로 보고하여 뇌 대사 활동 또는 포도당 대사를 결정하고 치주염에 대한 집중 치료를 받은 사람과 치주염에 대한 표준 치료를 받은 사람을 비교합니다.
일년
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-III Digit Span 하위 검사의 성능 변화
기간: 일년
치주염에 대한 집중 치료를 받은 사람들과 비교하여 표준 치료를 받은 사람들의 작업 기억의 척도인 Digit Span 점수의 변화. 원시 점수: 0-30, t 점수 19-77
일년
Hopkins Verbal Learning Test의 성능 변화
기간: 일년
치주염에 대한 집중 치료에 비해 표준 치료에 있는 사람들의 홉킨스 언어 학습 시험 점수의 변화. 총 원 점수: 0(최소)-36(최대), t 점수 19-77. 점수가 높을수록 더 높은 기능을 나타냅니다.
일년
간략한 시공간 기억력 테스트의 성능 변화
기간: 일년
치주염에 대한 집중 치료와 비교하여 표준 치료를 받은 사람들의 간략한 시공간 기억력 테스트 점수의 변화. 총 원 점수: 0(최소)-36(최대), t 점수 19-77. 점수가 높을수록 더 높은 기능을 나타냅니다.
일년
트레일 메이킹 테스트(A+B)의 성능 변화
기간: 일년
치주염에 대한 집중 치료를 받은 사람들과 비교하여 표준 관리를 받은 사람들의 시각적 주의 및 작업 전환의 척도인 트레일 메이킹 테스트(A+B) 점수의 변화. 범위: 10-400초; t 점수 19-77. 낮은 시간은 더 높은 기능을 나타냅니다.
일년
Controlled Oral Word Association Test의 성능 변화
기간: 일년
치주염에 대한 집중 치료와 비교하여 표준 치료를 받은 사람들의 언어 유창성 점수를 측정하는 통제된 구어 단어 연합 테스트의 변화. 총 원점수: 0(최소)-90(최대); t 점수 19-77. 점수가 높을수록 더 높은 기능을 나타냅니다.
일년
Boston Naming Test의 성능 변화
기간: 일년
치주염에 대한 집중 치료와 비교하여 표준 치료를 받은 사람들의 대립적인 단어 검색의 척도로서 보스턴 명명 시험 점수의 변화. 총 원점수: 0(최소)-60(최대); t 점수 19-77. 점수가 높을수록 더 높은 기능을 나타냅니다.
일년
Modified Wisconsin Card Sorting Test의 성능 변화
기간: 일년
치주염에 대한 집중 치료에 비해 표준 치료에 있는 사람들의 추상적 추론 능력의 척도인 Modified Wisconsin Card Sorting Test 점수의 변화. 카테고리 수 점수: 0(최소)-6(최대); t 점수 19-77. 점수가 높을수록 더 높은 기능을 나타냅니다.
일년
Grooved Pegboard 테스트의 성능 변화
기간: 일년
치주염에 대한 집중 치료에 비해 표준 관리에 있는 사람들의 시각-운동 협응의 척도로서의 Grooved Pegboard Test 점수의 변화. 범위: 10-500초; t 점수 19-77. 낮은 시간은 더 높은 기능을 나타냅니다.
일년
복합 인지 기능 점수의 변화
기간: 일년
치주염에 대한 집중 치료를 받은 사람들과 비교하여 표준 치료를 받은 사람들의 복합 인지 기능의 변화. 개별 신경 심리학 테스트의 T 점수(19-77)는 종합 점수를 계산하기 위해 평균화됩니다. 신경 심리학 검사에는 다음이 포함됩니다. 숫자 범위, 홉킨스 언어 학습 검사, 간략한 시공간 기억 검사, 트레일 만들기 검사(A+B), 통제된 구두 단어 연합 검사, 홈이 있는 페그보드 검사, 보스턴 명명 검사, 수정된 위스콘신 카드 분류 검사.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Maryland, Baltimore

협력자

University of Maryland
Baltimore VA Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Brajesh K Lal, MD, University of Maryland, Baltimore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 8일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 21일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HP-00082777

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구는 COVID 19로 인해 종료되었습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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