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Étude cognitive de la carotide dentaire

16 février 2026 mis à jour par: Brajesh Lal, University of Maryland, Baltimore

Traitement de la parodontite pour prévenir la démence chez les personnes âgées atteintes de sténose asymptomatique de l'artère carotide et de troubles cognitifs légers

La maladie parodontale (MP) est présente chez plus de 60 % des adultes de plus de 65 ans et est associée au tabagisme, au diabète et à l'athérosclérose qui aggravent l'inflammation, des comorbidités courantes chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers à modérés (MCI). Les patients âgés atteints de MCI sont sujets à une mauvaise hygiène bucco-dentaire et à une mauvaise santé dentaire, ce qui, s'il n'est pas traité, aggrave la fonction du cerveau et du système nerveux médiée par l'inflammation et accélère la progression vers la démence. La sténose asymptomatique de l'artère carotide (ACAS) est souvent une maladie silencieuse détectée chez seulement environ 10 % des personnes âgées et peut avoir une forte association avec le MCI. Cette étude examine les effets d'un traitement intensif de la parodontite sur la cognition chez les personnes âgées à haut risque atteintes d'ACAS. Les résultats pourraient mettre en évidence la MP comme un facteur de risque facilement modifiable de démence.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie parodontale (MP) est présente chez plus de 60 % des adultes de plus de 65 ans et est associée au tabagisme, au diabète et à l'athérosclérose qui aggravent l'inflammation, des comorbidités courantes chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers à modérés (MCI). Les patients âgés atteints de MCI sont sujets à une mauvaise hygiène bucco-dentaire et à une mauvaise santé dentaire, ce qui, s'il n'est pas traité, aggrave la fonction du cerveau et du système nerveux médiée par l'inflammation et accélère la progression vers la démence. La sténose asymptomatique de l'artère carotide (ACAS) est souvent une maladie silencieuse détectée chez seulement environ 10 % des personnes âgées et peut avoir une forte association avec le MCI. Cette étude examine les effets d'un traitement intensif de la parodontite sur la cognition chez les personnes âgées à haut risque atteintes d'ACAS. Les résultats pourraient mettre en évidence la MP comme un facteur de risque facilement modifiable de démence.

Cette étude pilote examine l'hypothèse selon laquelle le traitement intensif de la MP (IPT) chez les personnes âgées atteintes de MCI et d'ACAS atténuera leur déclin cognitif en réduisant l'inflammation à médiation microbienne orale et en améliorant la fonction endothéliale cérébrovasculaire qui contribue à la démence associée à la neurodégénérescence.

Les objectifs sont de déterminer les effets du traitement intensif par rapport au traitement de contrôle de la MP (randomisé : IPT vs CPT) chez 60 sujets MCI avec ACAS et PD sur 1) la fonction cognitive (résultat primaire) et la qualité de vie (résultat secondaire), et 2 ) Les mécanismes potentiels de médiation de ces effets

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland - Administrative Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge égal ou supérieur à 65 ans.
  • Indice de masse corporelle 18-35 kg/m2
  • Parodontite légère à modérée
  • Déficience cognitive légère à modérée selon l'Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) - plage supérieure ou égale à 17 et inférieure ou égale à 26 (c.-à-d. plage de 17 à 26).
  • Plaque carotidienne détectable et sténose de l'artère carotide < 70 %, diagnostiquée par échographie Doppler.
  • Capable d'effectuer l'hygiène dentaire prescrite et de se rendre au centre médical au besoin pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé.
  • Sujets incapables d'effectuer des tests cognitifs et autres tests de recherche
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral, dépression (CESD> 16), maladie neurologique ou psychiatrique qui affecterait les tests cognitifs, la participation et la conformité à l'étude de recherche.
  • Les sujets nécessitant un traitement chronique avec des corticostéroïdes systémiques ou d'autres médicaments immunosuppresseurs systémiques ou des médicaments qui affecteraient les traitements dentaires du protocole sont exclus.
  • Sujets nécessitant des soins dentaires essentiels (par exemple, traitement des dents grossièrement cariées, des dents cassées, des abcès dentaires, des infections péri-apicales, d'autres infections dentaires).
  • Incapacité à réaliser une TEP-FDG en raison d'une maladie rénale (DFGe <30 mL/min/1,75 m2).
  • Recevoir un traitement anticoagulant (warfarine) avec un INR supérieur à 3,3 au moment du traitement dentaire ou avec un trouble de la coagulation, ou d'autres maladies qui peuvent interférer avec le traitement dentaire.
  • Les sujets ayant des conditions médicales qui, selon les cliniciens, limiteraient leur capacité à participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement standard (témoin)
Évaluation dentaire et prophylaxie dentaire au départ, à 3, 6 et 9 mois et instructions standard d'hygiène bucco-dentaire.
Procédure: Traitement standard
Évaluation dentaire au départ, 3, 6 et 9 mois.
Expérimental: Traitement intensif
Évaluation dentaire au départ, à 3, 6 et 9 mois. Plus une ou plusieurs séances si nécessaire au départ de détartrage supra- et sous-gingival complet et de surfaçage radiculaire, ainsi que d'instruction d'hygiène bucco-dentaire. Séances supplémentaires si nécessaire pour éliminer les facteurs locaux restants et traiter l'inflammation et la prolifération bactérienne. Évaluations et thérapies supplémentaires à 2 mois ou si nécessaire en fonction de la réponse thérapeutique. Si les niveaux de saignement au sondage ne diminuent pas à <20% des sites après la thérapie initiale ou lors des visites ultérieures, des visites de traitement intermédiaires seront programmées. Chaque participant recevra l'instruction d'utiliser la moitié d'un bouchon doseur de chlorhexidine à 0,12% deux fois par jour pendant le traitement actif, y compris deux semaines après la visite de traitement.
Procédure: Traitement intensif
Évaluation dentaire au départ, 3, 6 et 9 mois. Plus une ou plusieurs séances selon les besoins au départ de détartrage supra- et sous-gingival et de surfaçage radiculaire de la bouche complète, ainsi que des instructions d'hygiène buccale. Séances supplémentaires si nécessaire pour éliminer les facteurs locaux restants et traiter l'inflammation et la prolifération bactérienne. Évaluations et thérapie supplémentaires à 2 mois ou au besoin en fonction de la réponse thérapeutique. Si le saignement aux niveaux de sondage ne diminue pas à

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des performances au Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: 1 an
Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est un outil de dépistage de 30 items utilisé pour détecter les troubles cognitifs. Score : 30 points (maximum), 0 point (minimum). Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive. Différences dans le taux de changement du score MoCA chez les personnes sous traitement intensif pour la parodontite et celles recevant des soins standard.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de bactéries buccales dans les échantillons de salive et de plaque dentaire
Délai: 1 an
La plaque dentaire et les échantillons de salive seront analysés pour les différences d'espèces de la biologie microbienne buccale entre ceux qui reçoivent des soins standard et ceux qui reçoivent un traitement intensif pour la parodontite. Le microbiome oral sera caractérisé à l'aide de méthodes de génétique moléculaire.
1 an
Présence de bactéries dans les échantillons de selles
Délai: 1 an
Des échantillons de selles seront analysés pour les différences d'espèces de la biologie microbienne buccale entre ceux qui reçoivent des soins standard et ceux qui reçoivent un traitement intensif pour la parodontite. Le microbiome des selles sera caractérisé à l'aide de méthodes de génétique moléculaire.
1 an
Inflammation systémique
Délai: 1 an
Différences dans les marqueurs inflammatoires tels que l'interleukine 6 (IL-6) et le facteur de nécrose tumorale (TNF) alpha trouvés dans les échantillons de sang chez les personnes sous soins standard par rapport à celles sous traitement intensif pour la parodontite.
1 an
Changement par rapport à la ligne de base de la mesure métabolique par tomographie par émission de positrons au fluorodésoxyglucose (FDG-PET) du rapport de valeur d'absorption standard (SUVR)
Délai: 1 an
L'activité métabolique cérébrale ou le métabolisme du glucose seront déterminés à l'aide du scanner FDG-PET en rapportant les résultats sous forme de SUVR et en les comparant chez ceux qui suivent un traitement intensif pour la parodontite et ceux qui reçoivent un traitement standard pour la parodontite.
1 an
Changements dans les performances du sous-test Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-III Digit Span
Délai: 1 an
Changement du score Digit Span en tant que mesure de la mémoire de travail chez ceux qui reçoivent des soins standard par rapport à ceux qui suivent un traitement intensif pour la parodontite. Score brut : 0-30, score t 19-77
1 an
Changements dans les performances du test d'apprentissage verbal de Hopkins
Délai: 1 an
Changement du score au test d'apprentissage verbal de Hopkins chez les personnes sous soins standard par rapport à celles sous traitement intensif pour la parodontite. Score brut total : 0 (minimum)-36 (maximum), score t 19-77. Des scores plus élevés indiquent un fonctionnement plus élevé.
1 an
Changements de performance sur le test de mémoire visuospatiale brève
Délai: 1 an
Changement du score au test de mémoire visuospatiale brève chez les personnes sous soins standard par rapport à celles sous traitement intensif pour la parodontite. Score brut total : 0 (minimum)-36 (maximum), score t 19-77. Des scores plus élevés indiquent un fonctionnement plus élevé.
1 an
Changements de performance sur Trail Making Test (A+B)
Délai: 1 an
Changement du score du Trail Making Test (A+B) en tant que mesure de l'attention visuelle et du changement de tâche chez les personnes sous soins standard par rapport à celles sous traitement intensif pour la parodontite. Plage : 10-400 secondes ; t marquer 19-77. Des temps inférieurs indiquent un fonctionnement supérieur.
1 an
Changements de performance au test d'association de mots oraux contrôlés
Délai: 1 an
Changement dans le test d'association de mots oraux contrôlés en tant que mesure du score de fluidité verbale chez les personnes sous soins standard par rapport à celles sous traitement intensif pour la parodontite. Score brut total : 0 (minimum)-90 (maximum) ; t marquer 19-77. Des scores plus élevés indiquent un fonctionnement plus élevé.
1 an
Changements de performances sur Boston Naming Test
Délai: 1 an
Changement du score au Boston Naming Test en tant que mesure de la récupération de mots conflictuels chez les personnes sous soins standard par rapport à celles sous traitement intensif pour la parodontite. Score brut total : 0 (minimum)-60 (maximum) ; t marquer 19-77. Des scores plus élevés indiquent un fonctionnement plus élevé.
1 an
Changements dans les performances du test de tri de cartes Wisconsin modifié
Délai: 1 an
Changement du score du test de tri des cartes du Wisconsin modifié en tant que mesure de la capacité de raisonnement abstrait chez les personnes recevant des soins standard par rapport à celles suivant un traitement intensif pour la parodontite. Note du nombre de catégories : 0 (minimum)-6 (maximum) ; t marquer 19-77. Des scores plus élevés indiquent un fonctionnement plus élevé.
1 an
Changements de performances sur le test de panneau perforé rainuré
Délai: 1 an
Changement du score du Grooved Pegboard Test en tant que mesure de la coordination visuomotrice chez les personnes recevant des soins standard par rapport à celles suivant un traitement intensif pour la parodontite. Plage : 10-500 secondes ; t marquer 19-77. Des temps inférieurs indiquent un fonctionnement supérieur.
1 an
Changements dans le score composite de la fonction cognitive
Délai: 1 an
Modification de la fonction cognitive composite chez les personnes recevant des soins standard par rapport à celles suivant un traitement intensif pour la parodontite. Les scores T (19-77) des tests neuropsychologiques individuels seront moyennés pour calculer les scores composites. Les tests neuropsychologiques comprennent : l'étendue des chiffres, le test d'apprentissage verbal de Hopkins, le test de mémoire visuospatiale brève, le test de création de piste (A + B), le test d'association de mots oraux contrôlés, le test de panneau perforé rainuré, le test de dénomination de Boston, le test de tri de cartes Wisconsin modifié.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Maryland, Baltimore

Collaborateurs

University of Maryland
Baltimore VA Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brajesh K Lal, MD, University of Maryland, Baltimore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

21 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

25 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2018

Première publication (Réel)

28 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-00082777

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'étude a été interrompue en raison de la COVID-19

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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