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在家教授健康饮食和积极生活 (HEALTH) 传播与实施 (D&I) (HEALTH D&I)

2025年10月25日 更新者：Washington University School of Medicine

在国家组织中传播和实施基于生活方式的健康体重计划

该项目评估了以证据为基础的干预措施 (HEALTH) 在现实环境中传播和实施时防止体重增加和促进体重减轻的有效性，通过父母作为教师。 为了增强 HEALTH 的影响，该研究还评估了培训课程（实施策略）的实施结果和在该国家家访组织内实施 HEALTH 时的外部有效性。 这种伙伴关系有可能对肥胖和慢性疾病（如心血管疾病和糖尿病）产生重大影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

18-35 岁的年轻成年女性体重过度增加是一个令人担忧和被忽视的趋势，必须加以解决以扭转肥胖和慢性病的流行。 在这个脆弱的时期，与男性和其他生命周期相比，女性往往会增加不成比例的大量体重。 与家长即教师 (PAT) 合作开发了一种生活方式改变干预 (HEALTH)，可防止体重增加、促进持续减肥和减少腰围，这是一个全国性的家访、社区组织，在这一人群中具有重要影响。 PAT通过每年多达25次的免费家访，为近17万个家庭免费提供亲子教育和服务，直至孩子进入幼儿园。 本研究将通过一项实用的整群随机对照试验扩展这些发现，以评估 HEALTH 在三个层面（母亲、家长教育者、PAT 站点）的传播和实施，以实现广泛的影响。 实用的整群随机对照试验将评估美国超重和肥胖母亲的健康和健康培训课程（实施策略）（N= 200 健康；N= 200 常规护理）。 来自 40 个现有 PAT 站点（20 个健康，20 个常规护理）的家长教育者将通过 PAT 国家中心接受健康培训课程，使用 PAT 现有的培训基础设施，作为继续教育的机会。 在 RE-AIM（达到、功效、采用、实施和维护）指导下进行的广泛评估将确定家长教育者层面的实施结果（可接受性、采用、适当性、可行性、忠诚度和适应性）。 实施研究的概念框架将在三个层面描述影响健康传播和实施的决定因素：母亲、家长教育者、PAT 站点，以增强外部有效性（覆盖和维护）和人口水平影响。 这项创新研究的结果将具有巨大的潜力，可以帮助扭转年轻成年女性体重过度增加的趋势，这是通过在全国范围内对女性进行循证干预来对抗肥胖和慢性病流行的一个关键优先目标.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

620

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63130
        • Washington University in St. Louis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

对于家长教育者：

纳入标准：

  • 在参与研究的地点提供 PAT
  • 提供知情同意

排除标准：

  • 至少 18 岁

对于参与者：

纳入标准：

  • 18-45岁
  • 超重或肥胖 (BMI 25-45 kg/m2)
  • 说英语或西班牙语
  • 在参与的 PAT 站点参与或愿意参与 PAT 2 年
  • 能够对参与给予知情同意

排除标准：

  • 目前怀孕或计划在未来 24 个月内怀孕
  • 不会说英语或西班牙语
  • 无法参加步行计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：在家教授健康饮食和积极生活

PAT 国家中心将培训附属于 PAT 站点的教育工作者；其中，使用健康培训课程（实施策略）。

HEALTH 站点的参与者接受常规护理 PAT+循证生活方式改变策略，以防止体重增加并促进体重减轻，这些策略嵌入在家访中并作为家访的一部分提供。
行为的：在家教授健康饮食和积极生活
PAT 国家中心将培训附属于 PAT 站点的教育工作者；其中，使用 HEALTH 培训课程，其中包括培训材料、通过基于网络的同步体验提供的约 8 小时培训以及持续咨询。 HEALTH 站点的参与者接受常规护理 PAT+循证生活方式改变策略，以防止体重增加并促进体重减轻，这些策略嵌入在家访中并作为家访的一部分提供。 除了通常的护理 PAT 课程内容外，与健康体重相关的目标设定以及父母健康饮食和身体活动榜样的重要性在整个讨论和访问中都被纳入。 HEALTH 将在 24 个月内通过 (1) 核心和 (2) 维护阶段交付。 访问以更高的频率开始，然后逐渐减少。 与 PAT 实践一致，访问的频率和次数由家庭的需要和偏好决定。
有源比较器：日常护理
常规护理 PAT 站点的参与者将照常收到 PAT
行为的：日常护理
基础（常规护理）课程采用基于优势、以解决方案为中心的模式，为父母提供儿童发展知识和育儿支持，使父母成为孩子的第一位也是最有影响力的老师。
其他名称：
  • 父母为师

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重变化
大体时间：24个月
数据收集员评估的母亲体重
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预实施的保真度
大体时间：在整个干预实施过程中，对于家长教育者而言，这一过程可能持续2至4年，具体时长取决于其所在研究点被随机分组的时间
家长教育工作者对干预措施的忠实度将全部通过编码文件（为本研究专门制定）进行评估，该文件将应用于研究访视的录音资料，并记录以下组成部分：依从性、实施质量、干预暴露程度以及参与者反应性或参与度，所有这些指标均采用统一的计量单位
在整个干预实施过程中，对于家长教育者而言，这一过程可能持续2至4年，具体时长取决于其所在研究点被随机分组的时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Washington University School of Medicine

调查人员

  • 首席研究员：Rachel G Tabak, PhD, RD、Washington University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月25日

初级完成 (实际的)

2024年7月31日

研究完成 (实际的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2018年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月28日

首次发布 (实际的)

2018年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月25日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201810157-1R01HL143360

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

  • 只有删除了标识符的数据才会公开共享。
  • 任何要共享的已识别数据只能在与圣路易斯华盛顿大学人类研究保护办公室和提出请求的研究机构的机构审查委员会 (IRB) 协调后才能共享。
  • 只有接受过适当人类受试者培训的研究团队成员才能访问带有标识符的数据集。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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