Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveellisen syömisen ja aktiivisen elämäntavan kotona opetettu (TERVEYS) levitys ja toteutus (D&I) (HEALTH D&I)

lauantai 25. lokakuuta 2025 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Lifestyle-pohjaisen terveen painon ohjelman levittäminen ja toteuttaminen kansallisessa organisaatiossa

Tämä projekti arvioi näyttöön perustuvan intervention (TERVEYS) tehokkuutta painonnousun estämiseksi ja painonpudotuksen edistämiseksi, kun sitä levitetään ja toteutetaan todellisissa ympäristöissä Vanhemmat opettajina. TERVEYS-vaikutusten tehostamiseksi tutkimuksessa arvioidaan myös koulutuksen opetussuunnitelman toteutusta (toteutusstrategia) ja ulkoista validiteettia, kun TERVEYS toteutetaan tässä kansallisessa kotivierailuorganisaatiossa. Tällä kumppanuudella voi olla merkittävä vaikutus liikalihavuuteen ja kroonisiin sairauksiin, kuten sydän- ja verisuonisairauksiin ja diabetekseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liiallinen painonnousu nuorten aikuisten 18–35-vuotiaiden naisten keskuudessa on hälyttävä ja huomiotta jäänyt trendi, johon on puututtava liikalihavuuden ja kroonisten sairauksien epidemioiden kääntämiseksi. Tämän haavoittuvan ajanjakson aikana naiset lihovat yleensä suhteettoman paljon miehiin ja muihin elämänjaksoihin verrattuna. Elintapamuutos (TERVEYS), joka esti painonnousua, edisti jatkuvaa painonpudotusta ja pienensi vyötärön ympärysmittaa, kehitettiin yhteistyössä Parents as Teachers (PAT) kanssa, joka on kansallinen kotivierailu, yhteisöpohjainen organisaatio, jolla on merkittävä vaikutus tähän väestöön. PAT tarjoaa vanhemman ja lapsen välistä koulutusta ja palveluita maksutta lähes 170 000 perheelle jopa 25 ilmaisella kotikäynnillä vuodessa siihen asti, kunnes lapsi menee päiväkotiin. Tämä tutkimus laajentaa näitä havaintoja käytännöllisellä satunnaistetulla kontrolloidulla klusteritutkimuksella, jolla arvioidaan TERVEYDEN leviämistä ja toteutusta kolmella tasolla (äiti, vanhempi kouluttaja, PAT-sivusto) laajan vaikutuksen saavuttamiseksi. Pragmaattisessa satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa arvioidaan TERVEYS- ja TERVEYS-koulutussuunnitelma (toteutusstrategia) painosta ylipainoisten ja lihavien äitien keskuudessa kaikkialla Yhdysvalloissa (N = 200 TERVEYS; N = 200 tavallista hoitoa). Vanhempainopettajat 40 olemassa olevasta PAT-työpaikasta (20 TERVEYS, 20 tavallista hoitoa) saavat TERVEYSkoulutuksen opetussuunnitelman PAT National Centerin kautta käyttämällä PAT:n olemassa olevaa koulutusinfrastruktuuria jatkokoulutusmahdollisuutena. Laaja arviointi, jota ohjaa RE-AIM (Reach, Efficacy, Adoption, Implementation ja Maintenance) määrittää toteutustulokset (hyväksyttävyys, omaksuminen, tarkoituksenmukaisuus, toteutettavuus, uskollisuus ja mukauttaminen) vanhempien kouluttajien tasolla. Conceptual Framework for Implementation -tutkimus luonnehtii TERVEYDEN levittämiseen ja toteutukseen vaikuttavia tekijöitä kolmella tasolla: äiti, vanhempi kouluttaja, PAT-sivusto ulkoisen validiteetin (tavoittavuuden ja ylläpidon) ja väestötason vaikutuksen parantamiseksi. Tämän innovatiivisen tutkimuksen tuloksilla on merkittävää potentiaalia auttaa kääntämään nuorten aikuisten naisten liiallisen painonnousun suuntauksen, joka on ensisijainen tavoite liikalihavuuden ja kroonisten sairauksien epidemioiden torjunnassa, tavoittamalla naiset näyttöön perustuvilla toimenpiteillä valtakunnallisesti. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

620

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
        • Washington University in St. Louis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Vanhempainkouluttajille:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toimita PAT tutkimukseen osallistuvaan paikkaan
  • Anna tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias

Osallistujille:

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45 vuoden iässä
  • ylipainoinen tai lihava (BMI 25-45 kg/m2)
  • Englanti tai espanja puhuvat
  • osallistuva tai halukas osallistumaan PAT:iin osallistuvalla PAT-sivustolla 2 vuoden ajan
  • voi antaa tietoisen suostumuksen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • olet tällä hetkellä raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 24 kuukauden aikana
  • ei osaa puhua englantia tai espanjaa
  • ei pysty osallistumaan kävelyohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveellistä syömistä ja aktiivista elämää opetetaan kotona

PAT National Center kouluttaa kouluttajia, jotka ovat sidoksissa PAT-sivustoihin TERVEYS; Näistä TERVEYSkoulutuksen opetussuunnitelman (toteutusstrategian) avulla.

HEALTH-sivustojen osallistujat saavat tavanomaista hoitoa PAT + todisteisiin perustuvia elämäntapamuutosstrategioita painonnousun estämiseksi ja painonpudotuksen edistämiseksi, jotka on sisällytetty kotikäynteihin ja toimitettu osana kotikäyntejä.

PAT National Center kouluttaa kouluttajia, jotka ovat sidoksissa PAT-sivustoihin TERVEYS; muun muassa käyttämällä TERVEYS-koulutussuunnitelmaa, joka sisältää koulutusmateriaaleja, noin 8 tunnin koulutuksen synkronisen verkkopohjaisen kokemuksen kautta ja jatkuvan konsultoinnin. HEALTH-sivustojen osallistujat saavat tavanomaista hoitoa PAT + todisteisiin perustuvia elämäntapamuutosstrategioita painonnousun estämiseksi ja painonpudotuksen edistämiseksi, jotka on sisällytetty kotikäynteihin ja toimitettu osana kotikäyntejä. Tavanomaisen hoito-PAT-opetussisällön lisäksi koko keskustelun ja vierailun aikana huomioidaan terveelliseen painoon liittyvä tavoitteiden asettaminen sekä terveellisen ruokailun ja liikunnan vanhempien mallinnus. HEALTH toimitetaan 24 kuukauden aikana (1) ydin- ja (2) ylläpitovaiheessa. Vierailut alkavat tiheämmin ja kapenevat. PAT-käytännön mukaisesti käyntien tiheys ja määrä määräytyvät perheen tarpeiden ja mieltymysten mukaan.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavanomaisten PAT-hoitopaikkojen osallistujat saavat PAT:ia tavalliseen tapaan
Perusopetussuunnitelmassa (tavallisen hoidon) vahvuuspohjainen, ratkaisukeskeinen malli tarjoaa vanhemmille tietoa lapsen kehityksestä ja vanhemmuuden tukea, mikä antaa vanhemmille mahdollisuuden olla lapsensa ensimmäinen ja vaikutusvaltaisin opettaja.
Muut nimet:
  • Vanhemmat opettajina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tiedonkerääjän arvioima äidin paino
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventionin toteuttamisen uskollisuus
Aikaikkuna: interventionin toteutuksen aikana, joka voi kestää 2–4 vuotta vanhemman ohjaajille riippuen siitä, milloin heidän toimipaikkansa satunnaistetaan
Vanhempien kasvattajien uskollisuus interventiolle arvioidaan kaikki käyttämällä koodausasiakirjaa (nykyistä tutkimusta varten kehitetty), jota sovelletaan tutkimuskäyntien ääninauhoituksiin, ja se dokumentoi seuraavat komponentit: noudattaminen, toimituksen laatu, altistuminen interventiolle sekä osallistujan reagoivuus tai osallistuminen, joilla kaikilla on yhteinen mittayksikkö
interventionin toteutuksen aikana, joka voi kestää 2–4 vuotta vanhemman ohjaajille riippuen siitä, milloin heidän toimipaikkansa satunnaistetaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel G Tabak, PhD, RD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

  • Vain tiedot, joista on poistettu tunnisteet, jaetaan julkisesti.
  • Kaikki tunnistetut tiedot jaetaan vain yhteistyössä St. Louisin Washingtonin yliopiston Human Research Protection Officen ja pyynnön esittäneen tutkijan laitoksen Institutional Review Boardin (IRB) kanssa.
  • Tunnisteita sisältävät tietojoukot ovat vain tutkimusryhmän jäsenten käytettävissä, joilla on asianmukainen ihmiskohteiden koulutus.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Tilaa