Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezond eten en actief leven Thuis aangeleerd (HEALTH) Disseminatie & Implementatie (D&I) (HEALTH D&I)

25 oktober 2025 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Verspreiden en implementeren van een op levensstijl gebaseerd programma voor gezond gewicht in een nationale organisatie

Dit project evalueert de effectiviteit van een evidence-based interventie (HEALTH) om gewichtstoename te voorkomen en gewichtsverlies te bevorderen wanneer deze wordt verspreid en geïmplementeerd in real-world settings, via Parents as Teachers. Om de impact van GEZONDHEID te vergroten, evalueert het onderzoek ook de implementatieresultaten van het trainingscurriculum (implementatiestrategie) en externe validiteit wanneer GEZONDHEID wordt geïmplementeerd binnen deze nationale huisbezoekorganisatie. Deze samenwerking kan een aanzienlijke impact hebben op obesitas en chronische ziekten zoals hart- en vaatziekten en diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overmatige gewichtstoename bij jongvolwassen vrouwen van 18-35 jaar is een alarmerende en over het hoofd geziene trend die moet worden aangepakt om de epidemieën van obesitas en chronische ziekten om te buigen. Tijdens deze kwetsbare periode hebben vrouwen de neiging om onevenredig veel aan te komen in vergelijking met mannen en andere levensfasen. Een leefstijlaanpassingsinterventie (HEALTH) die gewichtstoename voorkwam, aanhoudend gewichtsverlies bevorderde en de tailleomtrek verminderde, werd ontwikkeld in samenwerking met Parents as Teachers (PAT), een nationale thuisbezoekende, gemeenschapsorganisatie met een aanzienlijk bereik in deze populatie. PAT biedt gratis ouder-kind onderwijs en diensten aan bijna 170.000 gezinnen door middel van maximaal 25 gratis huisbezoeken per jaar totdat het kind naar de kleuterschool gaat. Deze studie zal deze bevindingen uitbreiden met een pragmatische, geclusterde gerandomiseerde gecontroleerde studie om de verspreiding en implementatie van GEZONDHEID op drie niveaus (moeder, ouderopvoeder, PAT-site) te evalueren om een ​​brede impact te bereiken. De pragmatische cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie zal HEALTH en het HEALTH-trainingscurriculum (implementatiestrategie) evalueren op het gewicht van moeders met overgewicht en obesitas in de VS (N= 200 HEALTH; N= 200 gebruikelijke zorg). Ouderopvoeders van 40 bestaande PAT-locaties (20 GEZONDHEID, 20 gebruikelijke zorg) zullen het GEZONDHEID-trainingscurriculum ontvangen via het PAT National Center, gebruikmakend van de bestaande trainingsinfrastructuur van PAT, als mogelijkheid voor permanente educatie. Een uitgebreide evaluatie, geleid door RE-AIM (Reach, Efficacy, Adoption, Implementation, and Maintenance) zal de implementatieresultaten bepalen (aanvaardbaarheid, adoptie, geschiktheid, haalbaarheid, betrouwbaarheid en aanpassing) op het niveau van de ouderopvoeder. Het Conceptual Framework for Implementation-onderzoek zal de bepalende factoren karakteriseren die van invloed zijn op de verspreiding en implementatie van GEZONDHEID op drie niveaus: moeder, ouderopvoeder, PAT-site om de externe validiteit (bereik en onderhoud) en impact op populatieniveau te verbeteren. De bevindingen van deze innovatieve studie zullen een aanzienlijk potentieel hebben om de trend van overmatige gewichtstoename bij jongvolwassen vrouwen, een kritiek prioritair doel in de strijd tegen de epidemieën van obesitas en chronische ziekten, om te keren door vrouwen te bereiken met een op feiten gebaseerde interventie in het hele land. .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

620

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63130
        • Washington University in St. Louis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Voor ouderopvoeders:

Inclusiecriteria:

  • Lever PAT op een locatie die deelneemt aan het onderzoek
  • Geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Minstens 18 jaar oud

Voor deelnemers:

Inclusiecriteria:

  • 18-45 jaar
  • overgewicht of obesitas (BMI 25-45 kg/m2)
  • Engels of Spaans sprekend
  • deelnemen aan of bereid zijn deel te nemen aan PAT op een deelnemende PAT-locatie gedurende 2 jaar
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven voor deelname

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel zwanger bent of van plan bent om in de komende 24 maanden zwanger te worden
  • niet in staat om Engels of Spaans te spreken
  • niet in staat om deel te nemen aan een wandelprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezond eten en actief leven aan huis gegeven

PAT National Center zal docenten die verbonden zijn aan PAT-sites trainen in GEZONDHEID; onder andere met behulp van het trainingscurriculum GEZONDHEID (implementatiestrategie).

Deelnemers op HEALTH-locaties krijgen de gebruikelijke zorg PAT+op bewijzen gebaseerde strategieën voor verandering van levensstijl om gewichtstoename te voorkomen en gewichtsverlies te bevorderen, ingebed in en geleverd als onderdeel van huisbezoeken.
Gedragsmatig: Gezond eten en actief leven aan huis gegeven
PAT National Center zal docenten die verbonden zijn aan PAT-sites trainen in GEZONDHEID; hiervan is het gebruik van het HEALTH-trainingscurriculum, dat trainingsmateriaal omvat, een training van ongeveer 8 uur die wordt gegeven via een synchrone webgebaseerde ervaring en doorlopend overleg. Deelnemers op HEALTH-locaties krijgen de gebruikelijke zorg PAT+op bewijzen gebaseerde strategieën voor verandering van levensstijl om gewichtstoename te voorkomen en gewichtsverlies te bevorderen, ingebed in en geleverd als onderdeel van huisbezoeken. Naast de gebruikelijke inhoud van het PAT-curriculum voor zorg, worden het stellen van doelen met betrekking tot gezond gewicht en het belang van ouderlijke modellering van gezond eten en lichaamsbeweging tijdens de discussie en het bezoek meegenomen. HEALTH wordt gedurende 24 maanden geleverd via een (1) kern- en (2) onderhoudsfase. De bezoeken beginnen met een hogere frequentie en lopen geleidelijk af. In overeenstemming met de PAT-praktijk worden de frequentie en het aantal bezoeken bepaald door de behoeften en voorkeuren van het gezin.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Deelnemers op PAT-locaties voor gebruikelijke zorg ontvangen PAT zoals gewoonlijk
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Het basiscurriculum (gebruikelijke zorg) maakt gebruik van een op kracht gebaseerd, oplossingsgericht model om ouders te voorzien van kennis over de ontwikkeling van kinderen en opvoedingsondersteuning, waardoor ouders de eerste en meest invloedrijke leraar van hun kind worden.
Andere namen:
  • Ouders als leraren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: 24 maanden
Lichaamsgewicht moeder beoordeeld door gegevensverzamelaar
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Getrouwheid van Uitvoering aan de Interventie
Tijdsspanne: gedurende de interventie-uitvoering, die kan variëren van 2-4 jaar voor ouderbegeleiders, afhankelijk van wanneer hun locatie wordt gerandomiseerd
De trouw van ouderopvoeders aan de interventie zal allemaal worden beoordeeld met behulp van een coderingsdocument (ontwikkeld voor de huidige studie), dat zal worden toegepast op audio-opnames van studiebezoeken, en zal de volgende componenten documenteren: naleving, kwaliteit van uitvoering, blootstelling aan de interventie, en responsiviteit of betrokkenheid van de deelnemer, die allemaal een gemeenschappelijke meeteenheid delen
gedurende de interventie-uitvoering, die kan variëren van 2-4 jaar voor ouderbegeleiders, afhankelijk van wanneer hun locatie wordt gerandomiseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel G Tabak, PhD, RD, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201810157-1R01HL143360

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

  • Alleen gegevens waarvan de identificatiegegevens zijn verwijderd, worden openbaar gedeeld.
  • Geïdentificeerde gegevens die moeten worden gedeeld, zullen alleen worden gedaan in overleg met het Human Research Protection Office van de Washington University in St. Louis en de Institutional Review Board (IRB) van de instelling van de verzoekende onderzoeker.
  • Datasets met identifiers zijn alleen toegankelijk voor onderzoeksteamleden met de juiste training voor proefpersonen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren