多动症的认知重构:功能训练 (CRAFT)
研究概览
详细说明
这项研究将包括前后设计,并将包括三个阶段。 参与者将在基线和培训后在 SickKids 接受单独测试,培训阶段将在参与者各自的家中进行。 每个参与者的父母将完成一份人口统计/医疗问卷。 本研究中感兴趣的认知和行为结果测量如下:
计划和组织:Delis-Kaplan 执行功能系统的塔测试(D-KEFS;Delis 等人,2001 年)是对计划和解决问题能力的测试。 要求参与者在与模型相对应的一组钉子上构建圆盘塔。 原始分数反映了参与者使用尽可能少的动作来获得模型中描述的塔的能力。
响应抑制:抑制控制将使用停止信号任务 (SST) 进行测量。 SST 测量取消已经启动的电机响应的能力。 主要结果指标将是参与者的平均停止信号反应时间 (SSRT)。
注意力不集中和多动行为:Swanson、Nolan 和 Pelham 教师和家长评定量表第 4 版 (SNAP IV) 中与注意力不集中和多动相关的项目将用于估计与 ADHD 相关的行为症状。
学术表现:学术效率和准确性将使用 Woodcock Johnson III (WJ III) 成绩测试的流利度措施进行评估。
空间跨度:韦氏儿童智力量表 (WISC) 中的空间跨度项目将用于估计孩子的视觉空间跨度。 主要结果指标将是正确回忆空间位置的数量。
工作记忆:工作记忆将使用空间 N-back 0、1、2 进行测试。
第一阶段:基线会议
儿童及其父母将参加 SickKids 的 2 小时门诊课程。 在此任命期间,调查员/研究人员将评估儿童的认知表现。 认知测量是根据 ADHD 儿童通常受损的过程范围选择的,这也将成为 Mega Team 的目标。 训练组和控制组将完成相同的评估电池。 将包含在此电池中的任务和问卷是;
- 空间跨度(工作记忆)
- 武将三
- 塔式测试 (D-KEFS)
- 不锈钢
- 折断
- 人口统计/医疗问卷
- 空间 N-back 0,1,2
空间工作记忆已被证明在 ADHD 中受损。 在此任务中,实验者将指向网格上的一系列空间位置,儿童将被要求以向前或向后的顺序重现该序列。 序列的长度在 2-7 组之间会有所不同。 空间跨度任务将根据空间跨度评分规则和规范(WISC-IV Integrated)进行评分。
学术效率和准确性将使用 Woodcock Johnson III (WJ III) 成绩测试的流利度措施进行评估。 参与者将在每个评估期间使用替代形式 A 和 B 完成阅读流利度、数学流利度和写作流利度子测试,以防止重新测试偏差。 该电池已被选入本研究,以便在 ADHD 儿童经常表现出弱点的领域提供学业成绩的客观衡量标准(Czamara 等人,2013 年;Greven 等人,2013 年;Schmiedeler 和 Schneider,2013 年)。
塔测试(DKEFS 子测试(Delis 等人,2001 年))是对计划和解决问题能力的测试。 据报道,患有 ADHD 的儿童存在计划和组织缺陷(Grodzinsky 和 Diamond,1992 年;Mataro 等人,1997 年;Wilcutt 等人,2005 年),这将成为 Mega Team 的目标。 参与者将被要求在与模型相对应的一组钉子上构建圆盘塔。 原始分数反映了参与者使用尽可能少的移动来实现模型中描述的塔的能力。
停止信号测试 (SST) 是响应抑制的量度。 82% 的研究都报告了 ADHD 反应抑制的困难。 反应抑制已被假定为 ADHD 的内表型,并显示可将一组 ADHD 儿童与具有 ADHD 症状和品行障碍的儿童区分开来。 在 SST 中,参与者将执行选择反应时间任务,并被指示尽可能快速准确地做出反应。 在部分试验中(例如 25%) 将出现停止信号(音调),参与者将被要求抑制他们的运动反应。 go 刺激(主要任务)和停止信号开始之间的延迟会有所不同,以确定参与者停止已经启动的电机反应的能力。 这种个性化的停止延迟随冲动而变化。 停止信号反应时间 (SSRT) 提供了抑制已经启动的响应的能力的度量。
SNAP-IV 父母 18 项评定量表是一种标准化量表,用于测量与 ADHD 相关的症状。 这提供了识别儿童相对于标准化规范的行为问题的机会。 该措施包括精神疾病诊断和统计手册第 4 版 (DSM-IV) 的 ADHD 标准,其中第 1-9 项代表注意力不集中的症状子集,第 10-18 项代表多动/冲动子集。 父母将被要求在基线、培训期间和培训后填写此量表。
空间 N-back 0,1,2 - N-Back 任务需要在线监控、更新和操作记忆信息,并测量工作记忆中的关键过程。 在 N-Back 任务中,参与者需要监控一系列刺激,并在出现与之前 n 次试验相同的刺激时做出反应,其中 n 是预先指定的整数,通常为 0、1 , or 2. 目前的研究将使用空间定位(spatial)范式。
第 2 阶段:培训课程
在此阶段,治疗组的孩子们将在家中通过联网的电脑进行训练。 他们将被指导每天练习 Mega Team 30-35 分钟,每周大约 5 天,最少 21 节,最多 25 节。 根据先前研究的结果,选择了 21 个会话的最小值。 大多数研究已经能够在 21 节课后捕捉到训练带来的显着改善。 已将最长 25 天的培训课程设置为控制我们小组内部和小组之间的差异。
Mega Team 的表现将自动上传到一个安全的网站,该网站将由实验者出于合规性和数据分析目的进行监控。 例如,研究人员将知道参与者在 Mega Team 上训练的频率和时长。 本研究的主要目标之一是设计一个对儿童具有内在吸引力的培训计划,以便更容易遵守培训计划。 某些合并症(如 ODD)的存在可能会影响依从性。 然而,我们的目标是通过确保 Mega Team 对所有孩子来说都是游戏式的和有趣的来避免合规性问题。
对照组的孩子会像往常一样玩电子游戏。 两组(治疗组、对照组)参与者的父母/监护人将被要求每周完成一次视频游戏使用日志,以记录玩视频游戏的类型和持续时间。 在培训阶段,两组的家长还将被要求每周一次填写 SNAP-IV 家长 18 项问卷。 该调查问卷将提供行为变化的衡量标准。
第 3 阶段:培训后会议
培训完成后,治疗组和对照组的家庭将被安排参加另外 2 小时的门诊课程。 完成培训和培训后预约之间的时间将在 2-7 天之间。 在这次预约中,家庭将被要求完成与基线会议期间相同的任务和调查问卷。 在这节课中,孩子们还将被要求填写电子游戏问卷。 在培训后访问结束时,对照组的参与者将被送回家,并可以访问与治疗组相同的持续时间的 Mega Team 游戏。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 受试者年龄在 6-12 岁之间
- 受试者被诊断为注意力缺陷多动障碍
- 主题是以前的 POND 基线研究(注意缺陷多动障碍认知缺陷和综合征定义)参与者。
- 父母/法定监护人和受试者愿意同意/同意参加本研究
排除标准:
- 韦氏儿童智力量表 (WISC)-IV/V 或韦氏智力简化量表 (WASI II) 的语言和表现量表的智商均低于 80
- 精神病史、精神分裂症或其他会妨碍参与/完成方案的主要心理健康诊断
- 受试者当前的医疗问题会妨碍他/她参与研究
- 6 岁以下或 12 岁以上的儿童
- 父母/法定监护人和/或受试者不愿意同意/同意参加本研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:治疗组
随机分配到这只手臂的受试者将在 Mega Team 视频游戏中进行训练。
|
随机分配到治疗组的受试者将被指导每天练习 Mega Team 30-35 分钟,每周大约 5 天,最少 21 天,最多 25 天。
其他名称:
|
NO_INTERVENTION:控制候补组
随机分配到该组的受试者将成为等待名单组。
他们被允许玩他们通常玩的电子游戏。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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反应抑制的变化
大体时间:基线和培训后研究访问(相隔 4-5 周)
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抑制控制将使用停止信号任务进行测量。
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基线和培训后研究访问(相隔 4-5 周)
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工作记忆的变化
大体时间:基线和培训后研究访问(相隔 4-5 周)
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N-Back 任务测量的目标准确度
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基线和培训后研究访问(相隔 4-5 周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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注意力不集中和多动行为的改变
大体时间:基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周和培训后研究访问(第 4-5 周)
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由 SNAP IV 测量
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基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周和培训后研究访问(第 4-5 周)
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计划和组织的变化
大体时间:基线和培训后研究访问(相隔 4-5 周)
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将使用 Delis-Kaplan 执行功能系统的塔测试进行测量
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基线和培训后研究访问(相隔 4-5 周)
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学业成绩的变化
大体时间:基线和培训后研究访问(相隔 4-5 周)
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学术效率和准确性将使用 Woodcock Johnson III (WJ III) 成绩测试的流利度措施进行评估
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基线和培训后研究访问(相隔 4-5 周)
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空间跨度的变化
大体时间:基线和培训后研究访问(相隔 4-5 周)
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我们将使用 WISC 中的空间跨度项目来估计孩子的视觉空间跨度
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基线和培训后研究访问(相隔 4-5 周)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jennifer Crosbie、The Hospital for Sick Children
出版物和有用的链接
一般刊物
- Chein JM, Morrison AB. Expanding the mind's workspace: training and transfer effects with a complex working memory span task. Psychon Bull Rev. 2010 Apr;17(2):193-9. doi: 10.3758/PBR.17.2.193.
- Crosbie J, Perusse D, Barr CL, Schachar RJ. Validating psychiatric endophenotypes: inhibitory control and attention deficit hyperactivity disorder. Neurosci Biobehav Rev. 2008;32(1):40-55. doi: 10.1016/j.neubiorev.2007.05.002. Epub 2007 May 18.
- Czamara D, Tiesler CM, Kohlbock G, Berdel D, Hoffmann B, Bauer CP, Koletzko S, Schaaf B, Lehmann I, Herbarth O, von Berg A, Muller-Myhsok B, Schulte-Korne G, Heinrich J. Children with ADHD symptoms have a higher risk for reading, spelling and math difficulties in the GINIplus and LISAplus cohort studies. PLoS One. 2013 May 27;8(5):e63859. doi: 10.1371/journal.pone.0063859. Print 2013.
- Dahlin E, Nyberg L, Backman L, Neely AS. Plasticity of executive functioning in young and older adults: immediate training gains, transfer, and long-term maintenance. Psychol Aging. 2008 Dec;23(4):720-30. doi: 10.1037/a0014296.
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- Woodcock, R. W., McGrew, K. S., & Mather, N. (2001). Woodcock-Johnson tests of achievement III (WJ-III). Rolling Meadows, IL: Riverside Publishing.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (估计)
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- REB1000045526
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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