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原发性高血压中的吠陀医学占星术

2019年1月11日 更新者:NMP Medical Research Institute

原发性高血压的吠陀医学占星术:一项双盲、安慰剂对照研究

先前的研究探索了占星事件与疾病、健康问题以及出生图与疾病风险之间关系的相关性和影响。 心血管疾病、睡眠和生育能力被发现与月相显着相关。 然而,据我们所知,还没有研究记录占星干预对疾病管理的影响。

这是一项随机、多中心、双盲安慰剂对照临床试验,有两个平行臂。 本试验旨在评估吠陀医学占星干预对轻度至中度高血压患者在降低血压和改善生活质量方面的有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rajasthan
      • Jaipur、Rajasthan、印度
        • NMP Medical Reserach Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者年龄在35-60岁之间,男女不限;
  • 符合原发性高血压诊断标准的患者(
  • 患者在医师的监督下服用降压药。
  • 了解我们的研究并愿意遵守占星协议的患者。
  • 知情同意

排除标准:

  • 已确诊为继发性高血压或恶性高血压的患者
  • 合并症患者
  • 患有可能不适合研究的慢性病相关或精神疾病的患者
  • 在过去三个月内接受过任何其他替代或补充药物治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:吠陀医学占星术组 (VMA)
提供基于占星术的个性化干预措施,包括吠陀咨询、饮食、颜色、宝石、咒语和崇拜神灵,作为正在进行的常规治疗的辅助手段
假比较器:安慰剂吠陀医学占星术 (PMA)
常规治疗之后是咨询和饮食建议。 在研究阶段没有纳入占星干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均收缩压和平均舒张压
大体时间:从基线到 12 周的变化
通过24小时动态血压监测测量血压
从基线到 12 周的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者生活质量的变化
大体时间:从基线到 12 周的变化
S36 衡量的健康相关生活质量
从基线到 12 周的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Neha Sharma, PhD、Warwick Research Services (UK) Ltd
  • 首席研究员:Prashanna Chockalingam、Warwick Research Services (UK) Ltd
  • 学习椅:Puneet Sharma、NMP Medical Research Institute, India
  • 首席研究员:Ramanathan Ravisankar、Swamigal Trust for Vedic Science, India

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月12日

初级完成 (实际的)

2018年12月15日

研究完成 (实际的)

2019年1月6日

研究注册日期

首次提交

2019年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月11日

首次发布 (实际的)

2019年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月11日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NMP 2172

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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吠陀医学占星术的临床试验

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