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Astrologie médicale védique dans l'hypertension essentielle

11 janvier 2019 mis à jour par: NMP Medical Research Institute

Astrologie médicale védique dans l'hypertension essentielle : une étude en double aveugle contrôlée par placebo

Des études antérieures ont exploré la corrélation et l'impact des événements astrologiques en relation avec les maladies, les problèmes de santé et la relation entre le thème natal et le risque de maladie. Les conditions cardiovasculaires, le sommeil et la fertilité ont été trouvés significativement associés à la phase de lune. Cependant, à notre connaissance, aucune étude n'a documenté l'impact de l'intervention astrologique dans la gestion de la maladie.

Il s'agit d'un essai clinique randomisé, multicentrique, en double aveugle, contrôlé par placebo, avec deux bras parallèles. Cet essai vise à évaluer l'efficacité de l'intervention astrologique médicale védique chez les patients souffrant d'hypertension légère à modérée, en ce qui concerne la diminution de leur tension artérielle et l'amélioration de leur qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Inde
        • NMP Medical Reserach Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont entre 35 et 60 ans, hommes et femmes ;
  • Les patients qui répondent aux critères diagnostiques de l'hypertension essentielle (
  • Patients prenant des médicaments antihypertenseurs sous la supervision d'un médecin.
  • Patients ayant compris notre étude et désireux de se conformer au protocole astrologique.
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients chez qui on a diagnostiqué une hypertension secondaire ou une hypertension maligne
  • Patients avec des conditions comorbides
  • Patients atteints d'une maladie chronique associée ou de troubles psychiatriques qui pourraient ne pas convenir à l'étude
  • Patients ayant été traités par une autre médecine alternative ou complémentaire au cours des trois derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'astrologie médicale védique (VMA)
Des interventions individualisées basées sur l'astrologie ont été données, y compris des conseils védiques, un régime alimentaire, des couleurs, des pierres précieuses, des mantras et les divinités de culte en complément des traitements conventionnels en cours.
Comparateur factice: Astrologie médicale védique placebo (PMA)
Les traitements conventionnels ont été suivis de conseils et de suggestions diététiques. les interventions astrologiques n'ont pas été incorporées pendant la phase d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle systolique moyenne et diastolique moyenne
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
Tension artérielle mesurée par surveillance ambulatoire de la pression artérielle 24 heures sur 24
passer de la ligne de base à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements chez les patients Qualité de vie
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
Mesure de la qualité de vie liée à la santé par S36
passer de la ligne de base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Neha Sharma, PhD, Warwick Research Services (UK) Ltd
  • Chercheur principal: Prashanna Chockalingam, Warwick Research Services (UK) Ltd
  • Chaise d'étude: Puneet Sharma, NMP Medical Research Institute, India
  • Chercheur principal: Ramanathan Ravisankar, Swamigal Trust for Vedic Science, India

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

6 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2019

Première publication (Réel)

14 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMP 2172

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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