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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03803306
Astrologie médicale védique dans l'hypertension essentielle
Astrologie médicale védique dans l'hypertension essentielle : une étude en double aveugle contrôlée par placebo
Des études antérieures ont exploré la corrélation et l'impact des événements astrologiques en relation avec les maladies, les problèmes de santé et la relation entre le thème natal et le risque de maladie. Les conditions cardiovasculaires, le sommeil et la fertilité ont été trouvés significativement associés à la phase de lune. Cependant, à notre connaissance, aucune étude n'a documenté l'impact de l'intervention astrologique dans la gestion de la maladie.
Il s'agit d'un essai clinique randomisé, multicentrique, en double aveugle, contrôlé par placebo, avec deux bras parallèles. Cet essai vise à évaluer l'efficacité de l'intervention astrologique médicale védique chez les patients souffrant d'hypertension légère à modérée, en ce qui concerne la diminution de leur tension artérielle et l'amélioration de leur qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Inde
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont entre 35 et 60 ans, hommes et femmes ;
- Les patients qui répondent aux critères diagnostiques de l'hypertension essentielle (
- Patients prenant des médicaments antihypertenseurs sous la supervision d'un médecin.
- Patients ayant compris notre étude et désireux de se conformer au protocole astrologique.
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients chez qui on a diagnostiqué une hypertension secondaire ou une hypertension maligne
- Patients avec des conditions comorbides
- Patients atteints d'une maladie chronique associée ou de troubles psychiatriques qui pourraient ne pas convenir à l'étude
- Patients ayant été traités par une autre médecine alternative ou complémentaire au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'astrologie médicale védique (VMA)
|
Des interventions individualisées basées sur l'astrologie ont été données, y compris des conseils védiques, un régime alimentaire, des couleurs, des pierres précieuses, des mantras et les divinités de culte en complément des traitements conventionnels en cours.
|
|
Comparateur factice: Astrologie médicale védique placebo (PMA)
|
Les traitements conventionnels ont été suivis de conseils et de suggestions diététiques.
les interventions astrologiques n'ont pas été incorporées pendant la phase d'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle systolique moyenne et diastolique moyenne
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
|
Tension artérielle mesurée par surveillance ambulatoire de la pression artérielle 24 heures sur 24
|
passer de la ligne de base à 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements chez les patients Qualité de vie
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
|
Mesure de la qualité de vie liée à la santé par S36
|
passer de la ligne de base à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Neha Sharma, PhD, Warwick Research Services (UK) Ltd
- Chercheur principal: Prashanna Chockalingam, Warwick Research Services (UK) Ltd
- Chaise d'étude: Puneet Sharma, NMP Medical Research Institute, India
- Chercheur principal: Ramanathan Ravisankar, Swamigal Trust for Vedic Science, India
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMP 2172
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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