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Vedisch-medizinische Astrologie bei essentieller Hypertonie

11. Januar 2019 aktualisiert von: NMP Medical Research Institute

Vedische medizinische Astrologie bei essentieller Hypertonie: Eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie

Frühere Studien haben die Korrelation und den Einfluss astrologischer Ereignisse in Bezug auf Krankheiten, Gesundheitsprobleme und die Beziehung zwischen Geburtshoroskop und Krankheitsrisiko untersucht. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaf und Fruchtbarkeit wurden signifikant mit der Mondphase in Verbindung gebracht. Nach unserem besten Wissen hat jedoch keine Studie die Auswirkungen der astrologischen Intervention auf das Krankheitsmanagement dokumentiert.

Dies ist eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, Placebo-kontrollierte klinische Studie mit zwei parallelen Armen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der vedisch-medizinischen astrologischen Intervention bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie im Hinblick auf die Senkung ihres Blutdrucks und die Verbesserung ihrer Lebensqualität zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien
        • NMP Medical Reserach Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenalter zwischen 35 und 60 Jahren, männlich und weiblich;
  • Patienten, die die diagnostischen Kriterien einer essentiellen Hypertonie erfüllen (
  • Patienten, die blutdrucksenkende Medikamente unter ärztlicher Aufsicht einnehmen.
  • Patienten, die unsere Studie verstehen und bereit sind, das astrologische Protokoll einzuhalten.
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen sekundäre Hypertonie oder maligne Hypertonie diagnostiziert wurden
  • Patienten mit Begleiterkrankungen
  • Patienten mit einer chronischen Erkrankung oder psychiatrischen Erkrankungen, die möglicherweise nicht für die Studie geeignet sind
  • Patienten, die in den vorangegangenen drei Monaten mit einer anderen Alternativ- oder Komplementärmedizin behandelt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vedisch-medizinische Astrologie-Gruppe (VMA)
Kombinationsprodukt: Vedisch-medizinische Astrologie
Es wurden individualisierte astrologische Interventionen durchgeführt, darunter vedische Beratung, Ernährung, Farben, Edelsteine, Mantras und die Anbetung von Gottheiten als Ergänzung zu laufenden konventionellen Behandlungen
Schein-Komparator: Placebo Vedische medizinische Astrologie (PMA)
Sonstiges: Placebo Vedische medizinische Astrologie (PMA)
Auf konventionelle Behandlungen folgten Beratung und Ernährungsvorschläge. astrologische Interventionen wurden während der Studienphase nicht berücksichtigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher systolischer und durchschnittlicher diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 12 Wochen
Blutdruckmessung durch ambulante 24-Stunden-Blutdruckmessung
Änderung von der Grundlinie auf 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 12 Wochen
Gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsmaß von S36
Änderung von der Grundlinie auf 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NMP Medical Research Institute

Mitarbeiter

Warwick Research Services (UK) Ltd
Swamigal Trust for Vedic Science, India

Ermittler

  • Studienleiter: Neha Sharma, PhD, Warwick Research Services (UK) Ltd
  • Hauptermittler: Prashanna Chockalingam, Warwick Research Services (UK) Ltd
  • Studienstuhl: Puneet Sharma, NMP Medical Research Institute, India
  • Hauptermittler: Ramanathan Ravisankar, Swamigal Trust for Vedic Science, India

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMP 2172

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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