- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03803306
Vedisk medisinsk astrologi ved essensiell hypertensjon
Vedisk medisinsk astrologi i essensiell hypertensjon: En dobbeltblind, placebokontrollert studie
Tidligere studier har undersøkt korrelasjonen og virkningen av astrologiske hendelser i forhold til sykdommer, helseproblemer og forholdet mellom fødselshoroskop og sykdomsrisiko. Kardiovaskulære forhold, søvn og fertilitet ble funnet signifikant assosiert med månefasen. Så vidt vi vet, har imidlertid ingen studier dokumentert virkningen av astrologisk intervensjon i sykdomsbehandling.
Dette er en randomisert, multisenter, dobbeltblind placebokontrollert klinisk studie med to parallelle armer. Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av vedisk medisinsk astrologisk intervensjon for pasienter med mild til moderat hypertensjon, med hensyn til å redusere blodtrykket og forbedre deres livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter er mellom 35 og 60 år gamle, menn og kvinner;
- Pasienter som oppfyller de diagnostiske kriteriene for essensiell hypertensjon (
- Pasienter som tar antihypertensiva under tilsyn av leger.
- Pasienter som har forståelse for studien vår og er villige til å følge astrologisk protokoll.
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har blitt diagnostisert som sekundær hypertensjon eller malign hypertensjon
- Pasienter med komorbide tilstander
- Pasienter med en kronisk sykdom assosiert eller psykiatriske tilstander som kanskje ikke egner seg for studien
- Pasienter som har blitt behandlet med andre alternative eller komplementære medisiner i løpet av de siste tre månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vedic Medical Astrology Group (VMA)
|
Individuelle astrologisk baserte intervensjoner ble gitt, inkludert vedisk rådgivning, kosthold, farger, edelstener, mantraer og tilbedelsesgudene som et supplement til pågående konvensjonelle behandlinger
|
|
Sham-komparator: Placebo vedisk medisinsk astrologi (PMA)
|
Konvensjonelle behandlinger ble fulgt med rådgivning og kostholdsforslag.
astrologiske intervensjoner ble ikke inkorporert i studiefasen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig systolisk og gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
|
Blodtrykk målt ved 24-timers ambulant blodtrykksmåling
|
endre fra baseline til 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer hos pasienter Livskvalitet
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
|
Helserelatert livskvalitetsmål etter S36
|
endre fra baseline til 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Neha Sharma, PhD, Warwick Research Services (UK) Ltd
- Hovedetterforsker: Prashanna Chockalingam, Warwick Research Services (UK) Ltd
- Studiestol: Puneet Sharma, NMP Medical Research Institute, India
- Hovedetterforsker: Ramanathan Ravisankar, Swamigal Trust for Vedic Science, India
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMP 2172
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Essensiell hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Emory UniversityFullførtEssensiell skjelving | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Stemmeskjelving | Vokal skjelvingForente stater
-
University Hospital, CaenHar ikke rekruttert ennåWhite Coat Hypertension
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)FullførtEssential Voice Tremor | Stemmeskjelving | Vokal skjelving | Essential Tremor of VoiceForente stater
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...FullførtWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
Kliniske studier på Vedisk medisinsk astrologi
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and... og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk afasiForente stater
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthFullførtBehandling Resistent depresjon | Unipolar depresjonForente stater
-
Matthew EagletonMassachusetts General HospitalPåmelding etter invitasjonAortadisseksjon | Ascenderende aortadisseksjon | Thoracoabdominal aortaaneurisme | Thoracic aortaaneurismer | Dissekere, aneurisme | Stigende aorta-aneurisme | Aortabue; Aneurisme, dissekere | Nyrearterieaneurisme | Superior mesenterisk arterieaneurismeForente stater
-
University of WashingtonFullførtHypertrofisk arrdannelse etter brannskadeForente stater
-
Altura Medical Inc.UkjentAbdominale aortaaneurismerChile, Latvia
-
Cordio MedicalFullført
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalFullførtRive, bekkenorgan, fødselstraumerForente stater
-
Abbott Medical DevicesFullført
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalFullførtEndoskopisk ultrasonografi (EUS) guidet finnålsaspirasjon ved bruk av fri stilett 22 g og 25 g nålerSolide neoplasmerCanada