- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03803306
Vedische medische astrologie bij essentiële hypertensie
Vedische medische astrologie bij essentiële hypertensie: een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie
Eerdere studies hebben de correlatie en impact van astrologische gebeurtenissen in relatie tot ziekten, gezondheidsproblemen en de relatie tussen geboortehoroscoop en ziekterisico onderzocht. Cardiovasculaire aandoeningen, slaap en vruchtbaarheid bleken significant geassocieerd met maanfase. Voor zover wij weten, heeft echter geen enkele studie de impact van astrologische interventie op ziektebeheer gedocumenteerd.
Dit is een gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie met twee parallelle armen. Deze proef heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van Vedische medische astrologische interventie voor patiënten met milde tot matige hypertensie, met betrekking tot het verlagen van hun bloeddruk en het verbeteren van hun kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indië
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 35 en 60 jaar oud, man en vrouw;
- Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van essentiële hypertensie (
- Patiënten die antihypertensiva gebruiken onder toezicht van artsen.
- Patiënten die onze studie begrijpen en bereid zijn zich te houden aan het astrologische protocol.
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie secundaire hypertensie of maligne hypertensie is vastgesteld
- Patiënten met comorbide aandoeningen
- Patiënten met een chronische ziekte of psychiatrische aandoeningen die mogelijk niet geschikt zijn voor het onderzoek
- Patiënten die de afgelopen drie maanden met een ander alternatief of complementair geneesmiddel zijn behandeld
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vedische Medische Astrologie Groep (VMA)
|
Er werden geïndividualiseerde astrologische interventies gegeven, waaronder vedische counseling, dieet, kleuren, edelstenen, mantra's en de aanbiddingsgoden als aanvulling op lopende conventionele behandelingen
|
|
Sham-vergelijker: Placebo Vedische Medische Astrologie (PMA)
|
Conventionele behandelingen werden gevolgd met counseling en dieetsuggesties.
astrologische interventies werden niet opgenomen tijdens de studiefase.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde systolische en gemiddelde diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
Bloeddruk gemeten door middel van 24-uurs ambulante bloeddrukmeting
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen bij patiënten Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven door S36
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Neha Sharma, PhD, Warwick Research Services (UK) Ltd
- Hoofdonderzoeker: Prashanna Chockalingam, Warwick Research Services (UK) Ltd
- Studie stoel: Puneet Sharma, NMP Medical Research Institute, India
- Hoofdonderzoeker: Ramanathan Ravisankar, Swamigal Trust for Vedic Science, India
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMP 2172
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vedische medische astrologie
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... en andere medewerkersVoltooidChronische afasieVerenigde Staten
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthVoltooidBehandelingsresistente depressie | Unipolaire depressieVerenigde Staten
-
Matthew EagletonMassachusetts General HospitalAanmelden op uitnodigingAortadissectie | Oplopende aortadissectie | Thoracoabdominaal aorta-aneurysma | Thoracale aorta-aneurysma's | Ontleden, aneurysma | Oplopend aorta-aneurysma | Aortaboog; Aneurysma, ontleden | Aneurysma van de nierslagader | Superieur mesenterisch slagaderaneurysmaVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoAanmelden op uitnodigingHartziekten | Hart-en vaatziekten | Vaatziekten | HartziektenVerenigde Staten
-
Abbott Medical DevicesVoltooid
-
Altura Medical Inc.OnbekendAbdominale aorta-aneurysma'sChili, Letland
-
Abbott Medical DevicesBeëindigd
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalWervingKniepijn chronischBrazilië
-
Columbia UniversityVoltooidStenose van de linker anterieure aflopende kransslagaderVerenigde Staten
-
General University Hospital, PragueVoltooid