- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03803306
Wedyjska astrologia medyczna w nadciśnieniu samoistnym
Wedyjska astrologia medyczna w nadciśnieniu samoistnym: badanie z podwójnie ślepą próbą i placebo
Poprzednie badania badały korelację i wpływ wydarzeń astrologicznych na związek chorób, problemów zdrowotnych i związek między wykresem urodzenia a ryzykiem choroby. Stwierdzono, że choroby sercowo-naczyniowe, sen i płodność są istotnie związane z fazą księżyca. Jednak zgodnie z naszą najlepszą wiedzą żadne badanie nie udokumentowało wpływu interwencji astrologicznej na zarządzanie chorobami.
Jest to randomizowane, wieloośrodkowe, podwójnie ślepe badanie kliniczne kontrolowane placebo z dwoma równoległymi ramionami. Ta próba ma na celu ocenę skuteczności wedyjskiej medycznej interwencji astrologicznej u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem w odniesieniu do obniżenia ich ciśnienia krwi i poprawy jakości ich życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 35 do 60 lat, mężczyźni i kobiety;
- Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne nadciśnienia tętniczego samoistnego (
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwnadciśnieniowe pod nadzorem lekarzy.
- Pacjenci rozumiejący nasze badanie i chętni do przestrzegania protokołu astrologicznego.
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których rozpoznano nadciśnienie wtórne lub nadciśnienie złośliwe
- Pacjenci z chorobami współistniejącymi
- Pacjenci z chorobami przewlekłymi lub zaburzeniami psychicznymi, które mogą nie nadawać się do badania
- Pacjenci, którzy byli leczeni jakimkolwiek innym lekiem alternatywnym lub uzupełniającym w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa astrologii medycznej wedyjskiej (VMA)
|
Zastosowano zindywidualizowane interwencje oparte na astrologii, w tym porady wedyjskie, dietę, kolory, klejnoty, mantry i czczenie bóstw jako uzupełnienie trwających konwencjonalnych terapii
|
|
Pozorny komparator: Placebo wedyjska astrologia medyczna (PMA)
|
Zastosowano konwencjonalne metody leczenia wraz z poradnictwem i sugestiami dietetycznymi.
interwencje astrologiczne nie zostały uwzględnione w fazie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie skurczowe i średnie rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Ciśnienie krwi mierzone przez 24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi
|
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany u pacjentów Jakość życia
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Jakość życia związana ze zdrowiem według S36
|
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Neha Sharma, PhD, Warwick Research Services (UK) Ltd
- Główny śledczy: Prashanna Chockalingam, Warwick Research Services (UK) Ltd
- Krzesło do nauki: Puneet Sharma, NMP Medical Research Institute, India
- Główny śledczy: Ramanathan Ravisankar, Swamigal Trust for Vedic Science, India
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMP 2172
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podstawowe nadciśnienie
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaEssential fosfolipid w metabolicznej chorobie stłuszczowej wątroby
-
CND Life SciencesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyDrżenie samoistne | Essential Tremor-plus | Drżenie samoistne, zaburzenia ruchoweStany Zjednoczone
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRejestracja na zaproszenie
Badania kliniczne na Wedyjska astrologia medyczna
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekła afazjaStany Zjednoczone
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthZakończonyDepresja oporna na leczenie | Depresja jednobiegunowaStany Zjednoczone
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalZakończonyŁza, narząd miednicy, uraz położniczyStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
University of WashingtonZakończonyBliznowacenie przerostowe po oparzeniachStany Zjednoczone
-
Cordio MedicalZakończony
-
Columbia UniversityZakończonyZwężenie lewej przedniej zstępującej tętnicy wieńcowejStany Zjednoczone
-
Altura Medical Inc.NieznanyTętniaki aorty brzusznejChile, Łotwa