Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Védikus orvosi asztrológia az esszenciális hipertóniában

2019. január 11. frissítette: NMP Medical Research Institute

Védikus orvosi asztrológia esszenciális hipertóniában: kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat

Korábbi tanulmányok feltárták az asztrológiai események összefüggését és hatását a betegségek, az egészségügyi problémák, valamint a születési diagram és a betegség kockázata közötti összefüggések tekintetében. A szív- és érrendszeri állapotok, az alvás és a termékenység szignifikánsan összefüggenek a holdfázissal. Legjobb tudomásunk szerint azonban egyetlen tanulmány sem dokumentálta az asztrológiai beavatkozás hatását a betegség kezelésében.

Ez egy randomizált, többközpontú, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat két párhuzamos karral. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a védikus orvosi asztrológiai beavatkozás hatékonyságát enyhe vagy közepesen magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, tekintettel vérnyomásuk csökkentésére és életminőségük javítására.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India
        • NMP Medical Reserach Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 35 és 60 év közötti betegek, férfiak és nők;
  • Azok a betegek, akik megfelelnek az esszenciális hipertónia diagnosztikai kritériumainak (
  • Vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szedő betegek orvosi felügyelet mellett.
  • Betegek, akik megértik a vizsgálatunkat, és hajlandóak megfelelni az asztrológiai protokollnak.
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél másodlagos magas vérnyomást vagy rosszindulatú hipertóniát diagnosztizáltak
  • Komorbid betegségben szenvedő betegek
  • Olyan krónikus betegséggel összefüggő vagy pszichiátriai állapotokban szenvedő betegek, akik esetleg nem alkalmasak a vizsgálatra
  • Azok a betegek, akiket az előző három hónap során bármilyen más alternatív vagy kiegészítő gyógyszerrel kezeltek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Védikus Orvosi Asztrológiai Csoport (VMA)
Személyre szabott asztrológiai alapú beavatkozásokat végeztek, beleértve a védikus tanácsadást, az étrendet, a színeket, a drágaköveket, a mantrákat és az istentiszteleteket a folyamatban lévő hagyományos kezelések kiegészítéseként.
Sham Comparator: Placebovédikus orvosi asztrológia (PMA)
A hagyományos kezeléseket tanácsadással és étrendi javaslatokkal követték. asztrológiai beavatkozások nem kerültek beépítésre a vizsgálati szakaszba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos szisztolés és átlagos diasztolés vérnyomás
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hétre
24 órás ambuláns vérnyomásméréssel mért vérnyomás
változás a kiindulási értékről 12 hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a betegek életminőségében
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hétre
Az egészséggel kapcsolatos életminőség mérése az S36 szerint
változás a kiindulási értékről 12 hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Neha Sharma, PhD, Warwick Research Services (UK) Ltd
  • Kutatásvezető: Prashanna Chockalingam, Warwick Research Services (UK) Ltd
  • Tanulmányi szék: Puneet Sharma, NMP Medical Research Institute, India
  • Kutatásvezető: Ramanathan Ravisankar, Swamigal Trust for Vedic Science, India

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NMP 2172

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Esszenciális hipertónia

Klinikai vizsgálatok a Védikus orvosi asztrológia

3
Iratkozz fel