- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03803306
Védikus orvosi asztrológia az esszenciális hipertóniában
Védikus orvosi asztrológia esszenciális hipertóniában: kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat
Korábbi tanulmányok feltárták az asztrológiai események összefüggését és hatását a betegségek, az egészségügyi problémák, valamint a születési diagram és a betegség kockázata közötti összefüggések tekintetében. A szív- és érrendszeri állapotok, az alvás és a termékenység szignifikánsan összefüggenek a holdfázissal. Legjobb tudomásunk szerint azonban egyetlen tanulmány sem dokumentálta az asztrológiai beavatkozás hatását a betegség kezelésében.
Ez egy randomizált, többközpontú, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat két párhuzamos karral. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a védikus orvosi asztrológiai beavatkozás hatékonyságát enyhe vagy közepesen magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, tekintettel vérnyomásuk csökkentésére és életminőségük javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35 és 60 év közötti betegek, férfiak és nők;
- Azok a betegek, akik megfelelnek az esszenciális hipertónia diagnosztikai kritériumainak (
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szedő betegek orvosi felügyelet mellett.
- Betegek, akik megértik a vizsgálatunkat, és hajlandóak megfelelni az asztrológiai protokollnak.
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél másodlagos magas vérnyomást vagy rosszindulatú hipertóniát diagnosztizáltak
- Komorbid betegségben szenvedő betegek
- Olyan krónikus betegséggel összefüggő vagy pszichiátriai állapotokban szenvedő betegek, akik esetleg nem alkalmasak a vizsgálatra
- Azok a betegek, akiket az előző három hónap során bármilyen más alternatív vagy kiegészítő gyógyszerrel kezeltek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Védikus Orvosi Asztrológiai Csoport (VMA)
|
Személyre szabott asztrológiai alapú beavatkozásokat végeztek, beleértve a védikus tanácsadást, az étrendet, a színeket, a drágaköveket, a mantrákat és az istentiszteleteket a folyamatban lévő hagyományos kezelések kiegészítéseként.
|
Sham Comparator: Placebovédikus orvosi asztrológia (PMA)
|
A hagyományos kezeléseket tanácsadással és étrendi javaslatokkal követték.
asztrológiai beavatkozások nem kerültek beépítésre a vizsgálati szakaszba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos szisztolés és átlagos diasztolés vérnyomás
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hétre
|
24 órás ambuláns vérnyomásméréssel mért vérnyomás
|
változás a kiindulási értékről 12 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a betegek életminőségében
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hétre
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség mérése az S36 szerint
|
változás a kiindulási értékről 12 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Neha Sharma, PhD, Warwick Research Services (UK) Ltd
- Kutatásvezető: Prashanna Chockalingam, Warwick Research Services (UK) Ltd
- Tanulmányi szék: Puneet Sharma, NMP Medical Research Institute, India
- Kutatásvezető: Ramanathan Ravisankar, Swamigal Trust for Vedic Science, India
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMP 2172
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Esszenciális hipertónia
-
Emory UniversityBefejezveEsszenciális Tremor | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Hang Tremor | Vocal TremorEgyesült Államok
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)BefejezveEssential Voice Tremor | Hang Tremor | Vocal Tremor | Essential Tremor of VoiceEgyesült Államok
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityJelentkezés meghívóval
-
University of British ColumbiaBefejezveGégebetegségek | Esszenciális Tremor | Mély agyi stimuláció | Akció Tremor | Essential Voice Tremor | Remegés, idegKanada
-
Kartos Therapeutics, Inc.ToborzásPrimer myelofibrosis (PMF) | Posztpolicitémia Vera MF (Post-PV-MF) | Post-Essential Thrombocythemia MF (post-ET-MF)Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Németország, Ausztrália, Magyarország, Franciaország, Spanyolország, Olaszország, Tajvan, Thaiföld, Brazília, Lengyelország, Pulyka, Izrael, Portugália, Románia, Argentína, Bulgária, Kanada, Horvátorsz... és több
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveREM alvási viselkedési zavar | Mozgási zavarok (beleértve a parkinsonizmust) | Tremor Familial Essential, 1Egyesült Államok
-
Incyte CorporationToborzásMyelofibrosis | Myelodysplasiás szindróma | Mieloproliferatív neoplazma | Myelodysplasiás/mieloproliferatív daganatos átfedés szindróma | Relapszus vagy refrakter primer myelofibrosis | Másodlagos myelofibrosis (Post-Polycythemia Vera Myelofibrosis, Post-Essential Thrombocythemia Myelofibrosis) és egyéb feltételekEgyesült Államok, Spanyolország, Japán, Olaszország, Finnország, Egyesült Királyság, Kanada
Klinikai vizsgálatok a Védikus orvosi asztrológia
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) és más munkatársakBefejezveKrónikus afáziaEgyesült Államok
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthBefejezveKezelésrezisztens depresszió | Unipoláris depresszióEgyesült Államok
-
Abbott Medical DevicesBefejezveTachycardiaNémetország, Észtország
-
University of WashingtonBefejezveÉgési sérülés utáni hipertrófiás hegesedésEgyesült Államok
-
Cordio MedicalBefejezveSzív elégtelenségIzrael
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalBefejezveSzakadás, kismedencei szerv, szülészeti traumaEgyesült Államok
-
Baylor College of MedicineAktív, nem toborzóNeurális cső hibáiEgyesült Államok
-
Abbott Medical DevicesMegszűnt
-
Hospital San PaoloIsmeretlenERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladásOlaszország
-
University of South FloridaToborzás