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Astrología Médica Védica en la Hipertensión Esencial

11 de enero de 2019 actualizado por: NMP Medical Research Institute

Astrología médica védica en la hipertensión esencial: un estudio doble ciego controlado con placebo

Estudios anteriores han explorado la correlación y el impacto de los eventos astrológicos en relación con las enfermedades, los problemas de salud y la relación entre la carta natal y el riesgo de enfermedad. Las condiciones cardiovasculares, el sueño y la fertilidad se asociaron significativamente con la fase lunar. Sin embargo, hasta donde sabemos, ningún estudio ha documentado el impacto de la intervención astrológica en el manejo de enfermedades.

Este es un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo con dos brazos paralelos. Este ensayo tiene como objetivo evaluar la eficacia de la intervención astrológica médica védica para pacientes con hipertensión leve a moderada, con respecto a la disminución de la presión arterial y la mejora de su calidad de vida.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India
        • NMP Medical Reserach Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 35 a 60 años de edad, hombres y mujeres;
  • Pacientes que cumplen los criterios diagnósticos de hipertensión esencial (
  • Pacientes que toman medicamentos antihipertensivos bajo la supervisión de médicos.
  • Pacientes que comprendan nuestro estudio y estén dispuestos a cumplir con el protocolo astrológico.
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que han sido diagnosticados como hipertensión secundaria o hipertensión maligna
  • Pacientes con condiciones comórbidas
  • Pacientes con una enfermedad crónica asociada o condiciones psiquiátricas que podrían no ser adecuadas para el estudio.
  • Pacientes que hayan sido tratados con cualquier otra medicina alternativa o complementaria durante los tres meses anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Astrología Médica Védica (VMA)
Se brindaron intervenciones basadas en astrología individualizadas, que incluyeron asesoramiento védico, dieta, colores, gemas, mantras y las deidades de adoración como complemento de los tratamientos convencionales en curso.
Comparador falso: Astrología médica védica placebo (PMA)
Los tratamientos convencionales fueron seguidos de asesoramiento y sugerencias dietéticas. las intervenciones astrológicas no se incorporaron durante la fase de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica y diastólica promedio
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Presión arterial medida por monitoreo ambulatorio de presión arterial de 24 horas
cambio desde el inicio hasta las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la calidad de vida de los pacientes
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Calidad de vida relacionada con la salud medida por S36
cambio desde el inicio hasta las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Neha Sharma, PhD, Warwick Research Services (UK) Ltd
  • Investigador principal: Prashanna Chockalingam, Warwick Research Services (UK) Ltd
  • Silla de estudio: Puneet Sharma, NMP Medical Research Institute, India
  • Investigador principal: Ramanathan Ravisankar, Swamigal Trust for Vedic Science, India

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

6 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NMP 2172

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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