- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03803306
Astrología Médica Védica en la Hipertensión Esencial
Astrología médica védica en la hipertensión esencial: un estudio doble ciego controlado con placebo
Estudios anteriores han explorado la correlación y el impacto de los eventos astrológicos en relación con las enfermedades, los problemas de salud y la relación entre la carta natal y el riesgo de enfermedad. Las condiciones cardiovasculares, el sueño y la fertilidad se asociaron significativamente con la fase lunar. Sin embargo, hasta donde sabemos, ningún estudio ha documentado el impacto de la intervención astrológica en el manejo de enfermedades.
Este es un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo con dos brazos paralelos. Este ensayo tiene como objetivo evaluar la eficacia de la intervención astrológica médica védica para pacientes con hipertensión leve a moderada, con respecto a la disminución de la presión arterial y la mejora de su calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 35 a 60 años de edad, hombres y mujeres;
- Pacientes que cumplen los criterios diagnósticos de hipertensión esencial (
- Pacientes que toman medicamentos antihipertensivos bajo la supervisión de médicos.
- Pacientes que comprendan nuestro estudio y estén dispuestos a cumplir con el protocolo astrológico.
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han sido diagnosticados como hipertensión secundaria o hipertensión maligna
- Pacientes con condiciones comórbidas
- Pacientes con una enfermedad crónica asociada o condiciones psiquiátricas que podrían no ser adecuadas para el estudio.
- Pacientes que hayan sido tratados con cualquier otra medicina alternativa o complementaria durante los tres meses anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de Astrología Médica Védica (VMA)
|
Se brindaron intervenciones basadas en astrología individualizadas, que incluyeron asesoramiento védico, dieta, colores, gemas, mantras y las deidades de adoración como complemento de los tratamientos convencionales en curso.
|
Comparador falso: Astrología médica védica placebo (PMA)
|
Los tratamientos convencionales fueron seguidos de asesoramiento y sugerencias dietéticas.
las intervenciones astrológicas no se incorporaron durante la fase de estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presión arterial sistólica y diastólica promedio
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Presión arterial medida por monitoreo ambulatorio de presión arterial de 24 horas
|
cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en la calidad de vida de los pacientes
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Calidad de vida relacionada con la salud medida por S36
|
cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Neha Sharma, PhD, Warwick Research Services (UK) Ltd
- Investigador principal: Prashanna Chockalingam, Warwick Research Services (UK) Ltd
- Silla de estudio: Puneet Sharma, NMP Medical Research Institute, India
- Investigador principal: Ramanathan Ravisankar, Swamigal Trust for Vedic Science, India
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMP 2172
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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