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Astrologia Médica Védica na Hipertensão Essencial

11 de janeiro de 2019 atualizado por: NMP Medical Research Institute

Astrologia Médica Védica na Hipertensão Essencial: Um Estudo Duplo-cego, Controlado por Placebo

Estudos anteriores exploraram a correlação e o impacto de eventos astrológicos em relação a doenças, preocupações com a saúde e relação entre o mapa astral e o risco de doenças. Condições cardiovasculares, sono e fertilidade foram encontradas significativamente associadas à fase da lua. No entanto, até onde sabemos, nenhum estudo documentou o impacto da intervenção astrológica no controle de doenças.

Este é um ensaio clínico randomizado, multicêntrico, duplo-cego controlado por placebo com dois braços paralelos. Este estudo visa avaliar a eficácia da intervenção astrológica médica védica para pacientes com hipertensão leve a moderada, com relação à diminuição da pressão arterial e melhoria da qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Índia
        • NMP Medical Reserach Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 35 e 60 anos, masculino e feminino;
  • Pacientes que preenchem os critérios diagnósticos de hipertensão essencial (
  • Pacientes em uso de medicamentos anti-hipertensivos sob a supervisão de médicos.
  • Pacientes compreendendo nosso estudo e dispostos a cumprir o protocolo astrológico.
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes que foram diagnosticados como hipertensão secundária ou hipertensão maligna
  • Pacientes com comorbidades
  • Pacientes com uma doença crônica associada ou condições psiquiátricas que podem não ser adequadas para o estudo
  • Pacientes que foram tratados com qualquer outro medicamento alternativo ou complementar durante os três meses anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Astrologia Médica Védica (VMA)
Intervenções baseadas em astrologia individualizada foram dadas, incluindo aconselhamento védico, dieta, cores, pedras preciosas, mantras e divindades de adoração como um adjuvante para tratamentos convencionais em andamento
Comparador Falso: Astrologia médica védica placebo (PMA)
Os tratamentos convencionais foram seguidos com aconselhamento e sugestões de dieta. intervenções astrológicas não foram incorporadas durante a fase de estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica média e diastólica média
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
Pressão arterial medida por monitoramento ambulatorial da pressão arterial 24 horas
mudança da linha de base para 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na qualidade de vida dos pacientes
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
Medida de qualidade de vida relacionada à saúde por S36
mudança da linha de base para 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Neha Sharma, PhD, Warwick Research Services (UK) Ltd
  • Investigador principal: Prashanna Chockalingam, Warwick Research Services (UK) Ltd
  • Cadeira de estudo: Puneet Sharma, NMP Medical Research Institute, India
  • Investigador principal: Ramanathan Ravisankar, Swamigal Trust for Vedic Science, India

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

6 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NMP 2172

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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