- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03803306
Astrologia Médica Védica na Hipertensão Essencial
Astrologia Médica Védica na Hipertensão Essencial: Um Estudo Duplo-cego, Controlado por Placebo
Estudos anteriores exploraram a correlação e o impacto de eventos astrológicos em relação a doenças, preocupações com a saúde e relação entre o mapa astral e o risco de doenças. Condições cardiovasculares, sono e fertilidade foram encontradas significativamente associadas à fase da lua. No entanto, até onde sabemos, nenhum estudo documentou o impacto da intervenção astrológica no controle de doenças.
Este é um ensaio clínico randomizado, multicêntrico, duplo-cego controlado por placebo com dois braços paralelos. Este estudo visa avaliar a eficácia da intervenção astrológica médica védica para pacientes com hipertensão leve a moderada, com relação à diminuição da pressão arterial e melhoria da qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Índia
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 35 e 60 anos, masculino e feminino;
- Pacientes que preenchem os critérios diagnósticos de hipertensão essencial (
- Pacientes em uso de medicamentos anti-hipertensivos sob a supervisão de médicos.
- Pacientes compreendendo nosso estudo e dispostos a cumprir o protocolo astrológico.
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes que foram diagnosticados como hipertensão secundária ou hipertensão maligna
- Pacientes com comorbidades
- Pacientes com uma doença crônica associada ou condições psiquiátricas que podem não ser adequadas para o estudo
- Pacientes que foram tratados com qualquer outro medicamento alternativo ou complementar durante os três meses anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Astrologia Médica Védica (VMA)
|
Intervenções baseadas em astrologia individualizada foram dadas, incluindo aconselhamento védico, dieta, cores, pedras preciosas, mantras e divindades de adoração como um adjuvante para tratamentos convencionais em andamento
|
|
Comparador Falso: Astrologia médica védica placebo (PMA)
|
Os tratamentos convencionais foram seguidos com aconselhamento e sugestões de dieta.
intervenções astrológicas não foram incorporadas durante a fase de estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial sistólica média e diastólica média
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
|
Pressão arterial medida por monitoramento ambulatorial da pressão arterial 24 horas
|
mudança da linha de base para 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na qualidade de vida dos pacientes
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
|
Medida de qualidade de vida relacionada à saúde por S36
|
mudança da linha de base para 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Neha Sharma, PhD, Warwick Research Services (UK) Ltd
- Investigador principal: Prashanna Chockalingam, Warwick Research Services (UK) Ltd
- Cadeira de estudo: Puneet Sharma, NMP Medical Research Institute, India
- Investigador principal: Ramanathan Ravisankar, Swamigal Trust for Vedic Science, India
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMP 2172
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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