Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito de relaxantes musculares profundos versus moderados em homens durante e após cirurgia robótica para câncer de próstata

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Um estudo controlado randomizado para comparar a eficácia do bloqueio neuromuscular profundo versus moderado na redução da dor pós-operatória e da pressão de insuflação intra-abdominal durante a prostatectomia robótica minimamente invasiva

O objetivo deste estudo é determinar se há diferença na pressão intra-abdominal que os cirurgiões usam durante a cirurgia e na dor pós-operatória em homens submetidos à cirurgia robótica de próstata com bloqueio neuromuscular profundo (BNM), em comparação com BNM moderado.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

139

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com menos de 80 anos
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas Estado Físico 1, 2, 3.
  • Prostatectomia robótica eletiva
  • Paciente submetido a cirurgia no Josie Robertson Surgical Center

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado
  • Alergia a rocurônio, sugamadex, midazolam, propofol, fentanil, lidocaína, manitol (IV, acetaminofeno), IV, acetaminofeno, cetorolaco, morfina, hidromorfona, dexametasona, Zofran, Benadryl, Compazine
  • Doença neuromuscular
  • Qualquer paciente com cirurgia abdominal prévia menor ou igual a 20 anos antes da data programada da cirurgia
  • Pacientes com IMC>35
  • Insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 30 ml/min)
  • Paciente recebendo Toremifene ou qualquer histórico de receber Toremifene
  • Pacientes com dor crônica
  • Pacientes recebendo suboxone
  • Pacientes recebendo succinilcolina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Intervencional: Bloqueio Neuromuscular Profundo
O grupo NMB Profundo (Intervenção) terá infusão de rocurônio titulada para paralisia profunda definida como PTC de 1-2 (taxa de início da infusão 0,025mg/kg/min ou 1,5mg/kg/h).
Medicamento: Rocurônio 1,5mg/kg/h
O grupo NMB profundo (intervenção) terá infusão de rocurônio titulada em paralisia profunda definida como PTC de 1-2 (taxa de início da infusão 0,006 mg/kg/min ou 0,35mg/kg/h).
Comparador Ativo: Grupo Controle: Bloqueio Neuromuscular Moderado
O grupo NMB moderado (Controle ) terá infusão de rocurônio titulada para paralisia moderada definida como TOF de 1-2 (taxa de início da infusão 0,005 mg/kg/min ou 0,3 mg/kg/h).
Medicamento: Rocurônio 0,3mg/kg/h
O grupo NMB moderado (controle) terá infusão de rocurônio titulada a paralisia moderada definida como TOF de 1-2 (taxa de início da infusão 0,003 mg/kg/min ou 0,18 mg/kg/h).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença média na pressão intra-abdominal (IAP) ao realizar prostatectomia robótica em participantes sob uma técnica de bloqueio neuromuscular moderado versus profundo
Prazo: 6 horas após a operação
Medido pelo monitor de pressão intra-abdominal contínuo no MMHG.
6 horas após a operação
Diferença nos níveis de dor pós -operatória nos participantes sob uma técnica de bloqueio neuromuscular moderado versus profundo durante a prostatectomia robótica usando a escala de dor numérica da dor (NPS).
Prazo: 6 horas após a operação
Diferença nos níveis de dor pós -operatória nos participantes sob uma técnica de bloqueio neuromuscular moderado versus profundo durante a prostatectomia robótica usando a escala de dor numérica da dor (NPS). A Escala de Dor Numérica (NPS) é uma medida subjetiva que pode ser usada em salas de recuperação para ajudar na avaliação da dor. Os indivíduos avaliam sua dor em uma escala de onze pontos. A escala é composta de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
6 horas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Rieth, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

11 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-408

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos. O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma. Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas após um ano após a publicação e por até 36 meses depois. Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados ​​para propostas aprovadas. As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de próstata

Ensaios clínicos em Rocurônio 1,5mg/kg/h

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ireland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever