富血小板血浆本体感觉对踝关节扭伤患者的影响
2023年9月29日 更新者：Shang-Lin Chiang、National Defense Medical Center, Taiwan
踝关节扭伤是一种相当常见的运动医学诊所。
在台湾，每年至少有15万到20万人会扭伤脚踝。
临床医生一直在寻找缩短治疗时间和减少不适的方法。
富血小板血浆 (PRP) 是一种内源性治疗技术，由于其具有刺激和加速组织愈合的潜力，因此涉及再生医学。
PRP可释放多种生长因子，如血小板衍生生长因子（PDGF）、β转化生长因子（TGF-β）、血管内皮生长因子（VEGF）、表皮生长因子（EGF）和胰岛素样生长因子（IGF） .
它的使用基于这样的理论，即增加自体血小板，然后产生高浓度的生长因子和其他蛋白质，将导致细胞水平上肌腱和软组织的愈合增加。
此外，治疗后没有客观的评价，使患者无法提供有效、准确的量化反馈。
在本研究中，研究者将患者分为三组，分别为一般康复治疗组、自体PRP注射治疗组、自体PRP注射联合一般康复治疗组。
研究概览
详细说明
研究者将患者随机分为三组，分别为一般康复治疗、自体PRP注射治疗、自体PRP注射联合一般康复治疗。
研究者还使用新的踝关节本体感觉评估系统评估治疗后的临床功能。
有望建立另一种可行、快速的踝关节扭伤治疗方法。
结合高精度的踝关节身体缺损评估方法，有助于日后设计合适的治疗和康复策略，提高康复后的肢体协调和控制能力。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shang-Lin Chiang, PhD
- 电话号码：12677 8860287923311
- 邮箱：andyyy520@yahoo.com.tw
研究联系人备份
- 姓名：Liang-Hsuan Lu, MS
- 电话号码：17070 8860287923311
- 邮箱：katelinana@gmail.com
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、115
- 招聘中
- Tri-Service General Hospital
-
接触：
- Department of Rehabilitation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 一个月内脚踝扭伤
- II级或III级踝关节扭伤（距骨前腓韧带）声像图证实
- 均方误差≥23
- 可以配合考试的考试
排除标准：
- 偏盲或偏盲任何脑部病变如小脑的大脑涉及运动
- 癌症受害者
- 怀孕 如果需要 PRP 治疗
- 肝硬化
- 血小板 < 150000/UL
- 败血症、白血病
- 使用抗凝剂
- 正在血液透析中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：富血小板血浆 (PRP)
仅 PRP 注射
|
调查人员抽取10cc的血液，将血液浓缩得到富含血小板的血浆
|
|
实验性的：PRP+康复
PRP注射结合康复
|
结合 PRP 和康复
|
|
有源比较器：复原
仅康复治疗
|
加强ex，姿势训练，...
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测力板系统的踝关节运动距离的平均值
大体时间：10分钟
|
本体感觉可以通过测力板系统的踝关节运动距离的平均值参数来评估
|
10分钟
|
|
标准误差
大体时间：10分钟
|
通过测力板系统对踝关节运动距离的标准误差参数进行评价
|
10分钟
|
|
方差系数
大体时间：10分钟
|
通过测力板系统对踝关节运动距离的变异系数参数进行评估
|
10分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
起步时间（TUG）
大体时间：15 秒
|
行走能力
|
15 秒
|
|
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：5秒
|
疼痛程度
|
5秒
|
|
AOFAS 踝-后足评分
大体时间：10分钟
|
踝足功能
|
10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Shang-Lin Chiang, PhD、Department of rehabiliation,TSGH, Taipei, Taiwan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- L. Laver, M. R. Carmont, M. O. McConkey, E. Palmanovich, E. Yaacobi, G. Mann, et al.,
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月16日
首次发布 (实际的)
2019年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月29日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
在调查人员发布之前，调查人员不想共享 IPD。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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