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El efecto de la propiocepción del plasma rico en plaquetas en pacientes con esguince de tobillo

29 de septiembre de 2023 actualizado por: Shang-Lin Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
El esguince de tobillo es una clínica de medicina deportiva bastante común. En Taiwán, al menos entre 150 000 y 200 000 personas sufrirán esguinces de tobillo cada año. Los médicos han estado buscando formas de acortar el tiempo de tratamiento y reducir las molestias. El Plasma Rico en Plaquetas (PRP) es una tecnología terapéutica endógena que se involucra en la medicina regenerativa debido a su potencial para estimular y acelerar la cicatrización de tejidos. El PRP puede liberar muchos factores de crecimiento como el factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF), el factor de crecimiento transformante Beta (TGF-β), el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), el factor de crecimiento epidérmico (EGF) y el factor de crecimiento similar a la insulina (IGF) . Su uso se ha basado en la teoría de que el aumento de las plaquetas autólogas, que luego producen altas concentraciones de factores de crecimiento y otras proteínas, conducirá a una mayor curación de los tendones y los tejidos blandos a nivel celular. Además, no existe una evaluación objetiva después del tratamiento, por lo que los pacientes no pueden proporcionar una retroalimentación cuantitativa efectiva y precisa. En este estudio, los investigadores dividieron a los pacientes en tres grupos, respectivamente, terapia de rehabilitación general, terapia de inyección de PRP autólogo, inyección de PRP autólogo combinada con terapia de rehabilitación general.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores dividieron a los pacientes en tres grupos, respectivamente, terapia de rehabilitación general, terapia de inyección de PRP autólogo, inyección de PRP autólogo combinada con terapia de rehabilitación general al azar. Los investigadores también utilizan el nuevo sistema de evaluación de la propiocepción del tobillo y la evaluación de la función clínica después del tratamiento. Se espera establecer otro método de tratamiento factible y rápido para el esguince de tobillo. Combinado con el método de evaluación de defectos del cuerpo del tobillo de alta precisión, es útil diseñar una estrategia adecuada de tratamiento y rehabilitación en el futuro para mejorar la rehabilitación de las capacidades de coordinación y control de las extremidades.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shang-Lin Chiang, PhD
  • Número de teléfono: 12677 8860287923311
  • Correo electrónico: andyyy520@yahoo.com.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Liang-Hsuan Lu, MS
  • Número de teléfono: 17070 8860287923311
  • Correo electrónico: katelinana@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 115
        • Reclutamiento
        • Tri-Service General Hospital
        • Contacto:
          • Department of Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • esguince de tobillo en un mes
  • Esguince de tobillo Gr II o Gr III (ligamento astrágalo anterior del peroné) comprobado por ecografía
  • MMSE≥23
  • podría cooperar en el examen de la prueba

Criterio de exclusión:

  • Hemianopsia o heminegligencia Cualquier lesión cerebral, como el cerebro o el cerebelo, implica movimiento.
  • víctima de cáncer
  • embarazada Si necesita tratamiento PRP
  • Cirrosis hepática
  • Plaquetas < 150000/UL
  • Sepsis, Leucemia
  • usar agentes anticoagulantes
  • bajo hemodiálisis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Plasma rico en plaquetas (PRP)
Solo inyección de PRP
Los investigadores extraen 10 cc de sangre y concentran la sangre para obtener el plasma rico en plaquetas.
Experimental: PRP+Rehabilitación
Inyección de PRP combinada con rehabilitación
combinar PRP y Rehabilitación
Comparador activo: Rehabilitación
Solo tratamiento de rehabilitación
fortalecimiento ex, entrenamiento postural,...

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
media de la distancia de movimiento del tobillo por el sistema de plataforma de fuerza
Periodo de tiempo: 10 minutos
La propiocepción podría ser evaluada por el parámetro de la media de la distancia de movimiento del tobillo por el sistema de plataforma de fuerza
10 minutos
Error estándar
Periodo de tiempo: 10 minutos
evaluado por el parámetro de error estándar de la distancia de movimiento del tobillo por el sistema de plataforma de fuerza
10 minutos
coeficiente de varianza
Periodo de tiempo: 10 minutos
evaluado por el parámetro del coeficiente de variación de la distancia de movimiento del tobillo por el sistema de placa de fuerza
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 15 seg
habilidad para caminar
15 seg
Escala de análogos visuales (EVA)
Periodo de tiempo: 5 seg
nivel de dolor
5 seg
Puntuación AOFAS tobillo-retropié
Periodo de tiempo: 10 minutos
función de tobillo y pie
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Shang-Lin Chiang, PhD, Department of rehabiliation,TSGH, Taipei, Taiwan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • L. Laver, M. R. Carmont, M. O. McConkey, E. Palmanovich, E. Yaacobi, G. Mann, et al.,

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Tri-Service General Hospital

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los investigadores no quieren compartir IPD hasta que lo publiquen.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre PPR

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