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L'effet de la proprioception du plasma riche en plaquettes chez les patients souffrant d'entorse de la cheville

29 septembre 2023 mis à jour par: Shang-Lin Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
L'entorse de la cheville est une clinique de médecine sportive assez courante. A Taïwan, au moins 150 000 à 200 000 personnes souffrent d'entorses de la cheville chaque année. Les cliniciens ont cherché des moyens de raccourcir la durée du traitement et de réduire l'inconfort. Le plasma riche en plaquettes (PRP) est une technologie thérapeutique endogène impliquée dans la médecine régénérative en raison de son potentiel de stimulation et d'accélération de la cicatrisation des tissus. Le PRP peut libérer de nombreux facteurs de croissance tels que le facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF), le facteur de croissance transformant bêta (TGF-β), le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF), le facteur de croissance épidermique (EGF) et le facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF) . Son utilisation était basée sur la théorie selon laquelle l'augmentation des plaquettes autologues, qui produisent alors des concentrations élevées de facteurs de croissance et d'autres protéines, conduira à une guérison accrue des tendons et des tissus mous au niveau cellulaire. De plus, il n'y a pas d'évaluation objective après le traitement, de sorte que les patients ne peuvent pas fournir de rétroaction quantitative efficace et précise. Dans cette étude, les chercheurs ont divisé les patients en trois groupes, respectivement, thérapie de réadaptation générale, thérapie par injection de PRP autologue, injection de PRP autologue combinée à une thérapie de réadaptation générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs ont divisé les patients en trois groupes, respectivement, thérapie de réadaptation générale, thérapie par injection de PRP autologue, injection de PRP autologue combinée à une thérapie de réadaptation générale au hasard. Les chercheurs utilisent également le nouveau système d'évaluation de la proprioception de la cheville et l'évaluation de la fonction clinique après traitement. On s'attend à établir une autre méthode de traitement faisable et rapide pour l'entorse de la cheville. Combiné avec une méthode d'évaluation des défauts corporels de la cheville de haute précision, il est utile de concevoir une stratégie de traitement et de rééducation appropriée à l'avenir afin d'améliorer la rééducation des capacités de coordination et de contrôle des membres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 115
        • Recrutement
        • Tri-Service General Hospital
        • Contact:
          • Department of Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • entorse de la cheville dans un mois
  • Entorse de cheville Gr II ou Gr III (ligament fibulaire antérieur du talus) prouvée par échographie
  • MMSE≥23
  • pourrait coopérer à l'examen du test

Critère d'exclusion:

  • Hémianopsie ou héminégligence toute lésion cérébrale telle que le cerveau du cervelet implique un mouvement
  • victime du cancer
  • enceinte Si besoin traitement PRP
  • La cirrhose du foie
  • Plaquette < 150000/UL
  • Septicémie, leucémie
  • utiliser des agents anticoagulants
  • sous hémodialyse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Plasma riche en plaquettes (PRP)
Injection de PRP uniquement
Médicament: PRP
Les enquêteurs prélèvent 10 cc de sang et concentrent le sang pour obtenir le plasma riche en plaquettes
Expérimental: PRP+Réhabilitation
Injection de PRP combinée à la rééducation
Produit combiné: PRP+Réhabilitation
combiner PRP et Rééducation
Comparateur actif: Réhabilitation
Traitement de réadaptation uniquement
Autre: Réhabilitation
renforcement ex, entraînement postural,...

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
moyenne de la distance de mouvement de la cheville par le système de plaque de force
Délai: 10 minutes
La proprioception pourrait être évaluée par le paramètre de moyenne de la distance de mouvement de la cheville par le système de plateforme de force
10 minutes
erreur standard
Délai: 10 minutes
évalué par le paramètre d'erreur standard de la distance de mouvement de la cheville par le système de plateforme de force
10 minutes
coefficient de variance
Délai: 10 minutes
évalué par le paramètre de coefficient de variance de la distance de mouvement de la cheville par le système de plateforme de force
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Time Up and Go (TUG)
Délai: 15 s
capacité de marche
15 s
Échelle des analogues visuels (EVA)
Délai: 5 s
niveau de douleur
5 s
Score AOFAS cheville-arrière-pied
Délai: 10 minutes
fonction de la cheville et du pied
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Defense Medical Center, Taiwan

Collaborateurs

Tri-Service General Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Shang-Lin Chiang, PhD, Department of rehabiliation,TSGH, Taipei, Taiwan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • L. Laver, M. R. Carmont, M. O. McConkey, E. Palmanovich, E. Yaacobi, G. Mann, et al.,

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2019

Première publication (Réel)

17 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tri-Service General Hospital

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les enquêteurs ne veulent pas partager l'IPD tant qu'ils ne l'ont pas publiée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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