Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av propriosepsjon av blodplaterik plasma for pasienter med ankelforstuing

29. september 2023 oppdatert av: Shang-Lin Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
Ankelforstuing er en ganske vanlig idrettsmedisinsk klinikk. I Taiwan vil minst 150 000 til 200 000 mennesker lide av ankelforstuinger hvert år. Klinikere har lett etter måter å forkorte behandlingstiden og redusere ubehag. Platelet Rich Plasma (PRP) er en endogen terapeutisk teknologi som er involvert i regenerativ medisin på grunn av dens potensial til å stimulere og akselerere vevsheling. PRP kan frigjøre mange vekstfaktorer som blodplateavledet vekstfaktor (PDGF), transformerende vekstfaktor Beta (TGF-β), vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), epidermal vekstfaktor (EGF) og insulinlignende vekstfaktor (IGF) . Bruken hadde vært basert på teorien om at økte autologe blodplater, som da gir høye konsentrasjoner av vekstfaktorer og andre proteiner, vil føre til økt tilheling av sener og bløtvev på cellenivå. I tillegg er det ingen objektiv evaluering etter behandling, slik at pasienter ikke kan gi effektiv og nøyaktig kvantitativ tilbakemelding. I denne studien delte etterforskerne pasientene inn i tre grupper, henholdsvis generell rehabiliteringsterapi, autolog PRP-injeksjonsterapi, autolog PRP-injeksjon kombinert med generell rehabiliteringsterapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne delte pasientene inn i tre grupper, henholdsvis generell rehabiliteringsterapi, autolog PRP-injeksjonsterapi, autolog PRP-injeksjon kombinert med generell rehabiliteringsterapi tilfeldig. Etterforskerne bruker også det nye ankelpropriosepsjonsevalueringssystemet og evaluering av klinisk funksjon etter behandling. Det forventes å etablere en annen gjennomførbar og rask behandlingsmetode for ankelforstuing. Kombinert med en metode for evaluering av ankelkroppsdefekter med høy nøyaktighet, er det nyttig å utforme riktig behandlings- og rehabiliteringsstrategi i fremtiden for å forbedre rehabiliteringen av lemmer. Koordinasjons- og kontrollevner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 115
        • Rekruttering
        • Tri-Service General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Department of Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ankelforstuing innen en måned
  • Gr II eller Gr III ankelforstuing (fremre talus fibular ligament) ved sonogram bevist
  • MMSE≥23
  • kunne samarbeide om undersøkelsen av testen

Ekskluderingskriterier:

  • Hemianopsia eller hemineglect enhver hjernelesjon som storhjernen i lillehjernen involvert bevegelse
  • kreftoffer
  • gravid Ved behov PRP-behandling
  • Levercirrhose
  • Blodplater < 150 000/UL
  • Sepsis, leukemi
  • bruk antikoagulasjonsmidler
  • under hemodialyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blodplaterikt plasma (PRP)
Kun PRP-injeksjon
Etterforskerne trekker 10 cc blod og konsentrerer blodet for å få blodplaterike plasma
Eksperimentell: PRP+Rehabilitering
PRP-injeksjon kombinert med rehabilitering
kombinere PRP og rehabilitering
Aktiv komparator: Rehabilitering
Kun rehabiliteringsbehandling
styrke eks, holdningstrening,...

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnitt av avstanden til ankelbevegelsen av kraftplatesystemet
Tidsramme: 10 min
Propriosepsjonen kunne evalueres ved parameteren gjennomsnitt av avstanden til ankelbevegelsen av kraftplatesystemet
10 min
standard feil
Tidsramme: 10 min
evaluert av parameteren standardfeil for avstanden til ankelbevegelsen av kraftplatesystemet
10 min
variasjonskoeffisient
Tidsramme: 10 min
evaluert av parameteren variasjonskoeffisient for avstanden til ankelbevegelsen av kraftplatesystemet
10 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid opp og gå (TUG)
Tidsramme: 15 sek
gangevne
15 sek
Visuell analogskala (VAS)
Tidsramme: 5 sek
smertenivå
5 sek
AOFAS ankel-bakfot score
Tidsramme: 10 min
funksjon av ankel og fot
10 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Shang-Lin Chiang, PhD, Department of rehabiliation,TSGH, Taipei, Taiwan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • L. Laver, M. R. Carmont, M. O. McConkey, E. Palmanovich, E. Yaacobi, G. Mann, et al.,

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Tri-Service General Hospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne ønsker ikke å dele IPD før etterforskerne publiserer den.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PRP

3
Abonnere