- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03808454
Effekten av propriosepsjon av blodplaterik plasma for pasienter med ankelforstuing
29. september 2023 oppdatert av: Shang-Lin Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
Ankelforstuing er en ganske vanlig idrettsmedisinsk klinikk.
I Taiwan vil minst 150 000 til 200 000 mennesker lide av ankelforstuinger hvert år.
Klinikere har lett etter måter å forkorte behandlingstiden og redusere ubehag.
Platelet Rich Plasma (PRP) er en endogen terapeutisk teknologi som er involvert i regenerativ medisin på grunn av dens potensial til å stimulere og akselerere vevsheling.
PRP kan frigjøre mange vekstfaktorer som blodplateavledet vekstfaktor (PDGF), transformerende vekstfaktor Beta (TGF-β), vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), epidermal vekstfaktor (EGF) og insulinlignende vekstfaktor (IGF) .
Bruken hadde vært basert på teorien om at økte autologe blodplater, som da gir høye konsentrasjoner av vekstfaktorer og andre proteiner, vil føre til økt tilheling av sener og bløtvev på cellenivå.
I tillegg er det ingen objektiv evaluering etter behandling, slik at pasienter ikke kan gi effektiv og nøyaktig kvantitativ tilbakemelding.
I denne studien delte etterforskerne pasientene inn i tre grupper, henholdsvis generell rehabiliteringsterapi, autolog PRP-injeksjonsterapi, autolog PRP-injeksjon kombinert med generell rehabiliteringsterapi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne delte pasientene inn i tre grupper, henholdsvis generell rehabiliteringsterapi, autolog PRP-injeksjonsterapi, autolog PRP-injeksjon kombinert med generell rehabiliteringsterapi tilfeldig.
Etterforskerne bruker også det nye ankelpropriosepsjonsevalueringssystemet og evaluering av klinisk funksjon etter behandling.
Det forventes å etablere en annen gjennomførbar og rask behandlingsmetode for ankelforstuing.
Kombinert med en metode for evaluering av ankelkroppsdefekter med høy nøyaktighet, er det nyttig å utforme riktig behandlings- og rehabiliteringsstrategi i fremtiden for å forbedre rehabiliteringen av lemmer. Koordinasjons- og kontrollevner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shang-Lin Chiang, PhD
- Telefonnummer: 12677 8860287923311
- E-post: andyyy520@yahoo.com.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Liang-Hsuan Lu, MS
- Telefonnummer: 17070 8860287923311
- E-post: katelinana@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 115
- Rekruttering
- Tri-Service General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Department of Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ankelforstuing innen en måned
- Gr II eller Gr III ankelforstuing (fremre talus fibular ligament) ved sonogram bevist
- MMSE≥23
- kunne samarbeide om undersøkelsen av testen
Ekskluderingskriterier:
- Hemianopsia eller hemineglect enhver hjernelesjon som storhjernen i lillehjernen involvert bevegelse
- kreftoffer
- gravid Ved behov PRP-behandling
- Levercirrhose
- Blodplater < 150 000/UL
- Sepsis, leukemi
- bruk antikoagulasjonsmidler
- under hemodialyse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Blodplaterikt plasma (PRP)
Kun PRP-injeksjon
|
Etterforskerne trekker 10 cc blod og konsentrerer blodet for å få blodplaterike plasma
|
Eksperimentell: PRP+Rehabilitering
PRP-injeksjon kombinert med rehabilitering
|
kombinere PRP og rehabilitering
|
Aktiv komparator: Rehabilitering
Kun rehabiliteringsbehandling
|
styrke eks, holdningstrening,...
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gjennomsnitt av avstanden til ankelbevegelsen av kraftplatesystemet
Tidsramme: 10 min
|
Propriosepsjonen kunne evalueres ved parameteren gjennomsnitt av avstanden til ankelbevegelsen av kraftplatesystemet
|
10 min
|
standard feil
Tidsramme: 10 min
|
evaluert av parameteren standardfeil for avstanden til ankelbevegelsen av kraftplatesystemet
|
10 min
|
variasjonskoeffisient
Tidsramme: 10 min
|
evaluert av parameteren variasjonskoeffisient for avstanden til ankelbevegelsen av kraftplatesystemet
|
10 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid opp og gå (TUG)
Tidsramme: 15 sek
|
gangevne
|
15 sek
|
Visuell analogskala (VAS)
Tidsramme: 5 sek
|
smertenivå
|
5 sek
|
AOFAS ankel-bakfot score
Tidsramme: 10 min
|
funksjon av ankel og fot
|
10 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Shang-Lin Chiang, PhD, Department of rehabiliation,TSGH, Taipei, Taiwan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- L. Laver, M. R. Carmont, M. O. McConkey, E. Palmanovich, E. Yaacobi, G. Mann, et al.,
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tri-Service General Hospital
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Etterforskerne ønsker ikke å dele IPD før etterforskerne publiserer den.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PRP
-
Sun Yat-sen UniversityUkjentAlvorlig ikke-proliferativ diabetisk retinopatiKina
-
Ankara Universitesi TeknokentFullført
-
University of Colorado, DenverTerumo BCTFullførtOsteochondritis DissecansForente stater
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkjentPeriapikale lesjoner
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekruttering
-
Peking University Third HospitalRekruttering
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Anita Syla LokajPåmelding etter invitasjon
-
Fraser Orthopaedic Research SocietyTilbaketrukket
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringTørr aldersrelatert makuladegenerasjonItalia