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O efeito da propriocepção do plasma rico em plaquetas para pacientes com entorse de tornozelo

29 de setembro de 2023 atualizado por: Shang-Lin Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
A entorse de tornozelo é uma clínica de medicina esportiva bastante comum. Em Taiwan, pelo menos 150.000 a 200.000 pessoas sofrerão entorses de tornozelo todos os anos. Os médicos têm procurado maneiras de encurtar o tempo de tratamento e reduzir o desconforto. O Plasma Rico em Plaquetas (PRP) é uma tecnologia terapêutica endógena que está envolvida na medicina regenerativa devido ao seu potencial de estimular e acelerar a cicatrização tecidual. O PRP pode liberar muitos fatores de crescimento, como fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF), fator de crescimento transformador Beta (TGF-β), fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), fator de crescimento epidérmico (EGF) e fator de crescimento semelhante à insulina (IGF) . Seu uso foi baseado na teoria de que o aumento de plaquetas autólogas, que então produzem altas concentrações de fatores de crescimento e outras proteínas, levará a um aumento da cicatrização de tendões e tecidos moles em nível celular. Além disso, não há avaliação objetiva após o tratamento, de modo que os pacientes não podem fornecer um feedback quantitativo eficaz e preciso. Neste estudo, os pesquisadores dividiram os pacientes em três grupos, respectivamente, terapia de reabilitação geral, terapia de injeção autóloga de PRP, injeção autóloga de PRP combinada com terapia de reabilitação geral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores dividiram os pacientes em três grupos, respectivamente, terapia de reabilitação geral, terapia de injeção autóloga de PRP, injeção autóloga de PRP combinada com terapia de reabilitação geral aleatoriamente. Os pesquisadores também usam o novo sistema de avaliação de propriocepção do tornozelo e avaliação da função clínica após o tratamento. Espera-se estabelecer outro método de tratamento viável e rápido para entorse de tornozelo. Combinado com o método de avaliação de defeitos do corpo do tornozelo de alta precisão, é útil projetar uma estratégia adequada de tratamento e reabilitação no futuro, de modo a melhorar a reabilitação das capacidades de coordenação e controle dos membros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 115
        • Recrutamento
        • Tri-Service General Hospital
        • Contato:
          • Department of Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • entorse de tornozelo dentro de um mês
  • Entorse de tornozelo Gr II ou Gr III (ligamento anterior do tálus fibular) por ultrassonografia comprovada
  • MEEM≥23
  • poderia cooperar com o exame do teste

Critério de exclusão:

  • Hemianopsia ou hemineglect qualquer lesão cerebral, como o movimento cerebral envolvido no cerebelo
  • vítima de câncer
  • grávida Se necessário tratamento com PRP
  • Cirrose hepática
  • Plaquetas < 150000/UL
  • Sepse, Leucemia
  • usar agentes anticoagulantes
  • sob hemodiálise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Plasma rico em plaquetas (PRP)
Injeção de PRP apenas
Medicamento: PRP
Os investigadores coletam 10 cc de sangue e concentram o sangue para obter o plasma rico em plaquetas
Experimental: PRP + Reabilitação
Injeção de PRP combinada com reabilitação
Produto combinado: PRP + Reabilitação
combinar PRP e Reabilitação
Comparador Ativo: Reabilitação
Apenas tratamento de reabilitação
Outro: Reabilitação
ex de fortalecimento, treino de postura,...

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
média da distância do movimento do tornozelo pelo sistema de plataforma de força
Prazo: 10 minutos
A propriocepção pode ser avaliada pelo parâmetro de média da distância de movimento do tornozelo pelo sistema de plataforma de força
10 minutos
erro padrão
Prazo: 10 minutos
avaliada pelo parâmetro de erro padrão da distância de movimento do tornozelo pelo sistema de plataforma de força
10 minutos
coeficiente de variância
Prazo: 10 minutos
avaliada pelo parâmetro do coeficiente de variância da distância do movimento do tornozelo pelo sistema de plataforma de força
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Time Up and Go (TUG)
Prazo: 15 segundos
capacidade de andar
15 segundos
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 5 segundos
nível de dor
5 segundos
Pontuação AOFAS Tornozelo-Retropé
Prazo: 10 minutos
função do tornozelo e do pé
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Defense Medical Center, Taiwan

Colaboradores

Tri-Service General Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Shang-Lin Chiang, PhD, Department of rehabiliation,TSGH, Taipei, Taiwan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • L. Laver, M. R. Carmont, M. O. McConkey, E. Palmanovich, E. Yaacobi, G. Mann, et al.,

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Tri-Service General Hospital

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os investigadores não querem compartilhar IPD até que os investigadores o publiquem.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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