Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект проприоцепции богатой тромбоцитами плазмы у пациентов с растяжением связок голеностопного сустава

29 сентября 2023 г. обновлено: Shang-Lin Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
Растяжение связок голеностопного сустава – довольно распространенная клиника спортивной медицины. На Тайване от растяжения связок голеностопного сустава ежегодно страдают от 150 000 до 200 000 человек. Клиницисты искали способы сократить время лечения и уменьшить дискомфорт. Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) — это эндогенная терапевтическая технология, используемая в регенеративной медицине благодаря ее способности стимулировать и ускорять заживление тканей. PRP может высвобождать множество факторов роста, таких как фактор роста тромбоцитов (PDGF), бета-трансформирующий фактор роста (TGF-β), фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), эпидермальный фактор роста (EGF) и инсулиноподобный фактор роста (IGF). . Его использование было основано на теории о том, что увеличение аутологичных тромбоцитов, которые затем дают высокие концентрации факторов роста и других белков, приведет к ускоренному заживлению сухожилий и мягких тканей на клеточном уровне. Кроме того, отсутствует объективная оценка после лечения, поэтому пациенты не могут обеспечить эффективную и точную количественную обратную связь. В этом исследовании исследователи разделили пациентов на три группы, соответственно, общая реабилитационная терапия, аутологическая инъекционная терапия PRP, аутологическая инъекция PRP в сочетании с общей реабилитационной терапией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи разделили пациентов на три группы, соответственно, общая реабилитационная терапия, аутологичная инъекционная терапия PRP, аутологическая инъекция PRP в сочетании с общей реабилитационной терапией случайным образом. Исследователи также используют новую систему оценки проприоцепции голеностопного сустава и оценки клинической функции после лечения. Ожидается, что будет создан еще один осуществимый и быстрый метод лечения растяжения связок голеностопного сустава. В сочетании с высокоточным методом оценки дефектов тела голеностопного сустава полезно разработать надлежащую стратегию лечения и реабилитации в будущем, чтобы улучшить возможности координации и контроля реабилитации конечностей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shang-Lin Chiang, PhD
  • Номер телефона: 12677 8860287923311
  • Электронная почта: andyyy520@yahoo.com.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Liang-Hsuan Lu, MS
  • Номер телефона: 17070 8860287923311
  • Электронная почта: katelinana@gmail.com

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 115
        • Рекрутинг
        • Tri-Service General Hospital
        • Контакт:
          • Department of Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • растяжение связок голеностопного сустава в течение одного месяца
  • Растяжение связок голеностопного сустава Gr II или Gr III (передняя таранная малоберцовая связка) подтверждено сонограммой
  • MMSE≥23
  • могли бы сотрудничать экспертизы теста

Критерий исключения:

  • Гемианопсия или геминиглект любое поражение головного мозга, такое как поражение головного мозга или мозжечка, связанное с движением
  • жертва рака
  • беременная При необходимости лечения PRP
  • Цирроз печени
  • Тромбоциты < 150000/мл
  • сепсис, лейкемия
  • использовать антикоагулянты
  • на гемодиализе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP)
Только инъекция PRP
Лекарство: ПРП
Исследователи берут 10 мл крови и концентрируют кровь, чтобы получить богатую тромбоцитами плазму.
Экспериментальный: PRP+реабилитация
Инъекция PRP в сочетании с реабилитацией
Комбинированный продукт: PRP+реабилитация
сочетать PRP и реабилитацию
Активный компаратор: Реабилитация
Только реабилитационное лечение
Другой: Реабилитация
укрепление ex, тренировка осанки,...

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
среднее расстояние движения лодыжки по системе силовых пластин
Временное ограничение: 10 минут
Проприоцепция может быть оценена по параметру среднего расстояния движения лодыжки с помощью системы силовых пластин.
10 минут
стандартная ошибка
Временное ограничение: 10 минут
оценивается параметром стандартной ошибки расстояния перемещения голеностопного сустава системой силовых пластин
10 минут
коэффициент дисперсии
Временное ограничение: 10 минут
оценивается параметром коэффициента дисперсии расстояния перемещения голеностопного сустава системой силовых пластин
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время вверх и вперед (TUG)
Временное ограничение: 15 сек
способность ходить
15 сек
Шкала визуальных аналогов (ВАШ)
Временное ограничение: 5 сек
уровень боли
5 сек
Оценка голеностопного сустава по шкале AOFAS
Временное ограничение: 10 минут
функция голеностопного сустава и стопы
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Defense Medical Center, Taiwan

Соавторы

Tri-Service General Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Shang-Lin Chiang, PhD, Department of rehabiliation,TSGH, Taipei, Taiwan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • L. Laver, M. R. Carmont, M. O. McConkey, E. Palmanovich, E. Yaacobi, G. Mann, et al.,

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Tri-Service General Hospital

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследователи не хотят делиться IPD, пока исследователи не опубликуют его.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПРП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться