早期症状性 AD 受试者的 Tau 筛查研究

纳入标准：

1. 患者或知情人报告的记忆功能逐渐和进行性改变≥6个月
2. 简易精神状态检查 (MMSE) 得分在 20-28 之间的患者
3. 愿意使用 flortaucipir F 18 进行 PET 扫描的患者
4. 在登记时给予知情同意或有合法授权代表 (LAR) 同意的患者
5. 如果患者进入治疗试验，则必须有一名研究伙伴

排除标准：

1. 有生育潜力的女性是否未通过手术绝育、未避免性活动或未使用可靠的避孕方法。 有生育能力的女性不得怀孕（筛选时血清 β-HCG [β 人绒毛膜促性腺激素] 阴性，注射 flortaucipir F 18 前尿液 β-HCG 阴性）或筛选时哺乳。 女性应同意在注射氟妥西吡 F 18 后 24 小时内避免性活动或使用可靠的避孕方法以避免怀孕；
2. 研究者认为缺乏足够的病前识字、足够的视力或足够的听力来完成所需的心理测量测试的患者；
3. 患有影响中枢神经系统 (CNS) 的重大神经系统疾病，除 AD 外，可能会影响认知或完成研究的能力，包括但不限于其他痴呆症、严重的大脑感染、帕金森病、多发性脑震荡或癫痫或反复发作​​（儿童发热性惊厥除外）；
4. 如果研究者判断精神障碍或症状可能会混淆对药物作用的解释、影响认知评估或影响患者完成研究的能力 [有病史的患者精神分裂症或其他慢性精神病被排除在外。];
5. 目前患有严重或不稳定的疾病，包括心血管、肝病、肾病、胃肠病、呼吸病、内分泌病、神经病（AD 除外）、精神病、免疫病或血液病以及研究者认为可能干扰分析的其他病症在这项研究中;或预期寿命<24个月；
6. 在过去 5 年内有癌症病史，但非转移性基底细胞癌和/或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌、非进展性前列腺癌或其他复发或扩散风险较低的癌症除外；
7. 有乙型肝炎或丙型肝炎既往病史（疑似或确诊）；
8. 根据病史、检查或哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 的评估，研究者在临床上判断其有严重的自杀风险。
9. 筛查访视前2年内有酗酒或吸毒史（烟草使用障碍除外）；
10. 有临床显着的多种或严重药物过敏史或严重的治疗后超敏反应（包括但不限于多形性红斑、线性免疫球蛋白 A 皮肤病、中毒性表皮坏死松解症和/或剥脱性皮炎）
11. 已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体的血清学阳性结果。 当地法律法规可能适用于是否需要测试。
12. 先前有显着异常的 MRI 证据表明进行性痴呆的另一种潜在病因或可能影响患者安全参与研究的能力的临床显着发现；
13. 有任何 MRI 禁忌症，包括幽闭恐惧症或存在禁忌金属（铁磁）植入物/心脏起搏器；
14. 在筛选时，由研究者确定，在身体或神经检查、生命体征、心电图或临床实验室测试结果中存在任何可能对患者有害、可能影响研究或显示其他痴呆病因证据的临床重要异常.
15. 对 flortaucipir F 18 或其任何赋形剂过敏；
16. 打算使用已知在 14 天或 5 个半衰期内显着延长 QT 间期的药物，以较长者为准，在预定的筛查/基线 flortaucipir F 18 PET 扫描中，或有尖端扭转型室性心动过速危险因素的病史。
17. 在筛选时进行 ECG 校正 QT (QTcF) 间隔测量 >450 毫秒（男性）或 >470 毫秒（女性）（在研究地点确定）。
18. 静脉通路不良；
19. PET禁忌症；
20. 目前或计划暴露于电离辐射，结合计划给予研究 PET 配体，会导致累积暴露超过当地推荐的暴露限值；
21. 目前正在参加涉及研究产品的任何其他介入性临床试验或任何其他类型的医学研究的患者，这些研究被认为在科学或医学上与本研究不相容
22. 在过去 30 天内参加过涉及研究产品的临床试验。 如果先前的研究产品在科学或医学上与本研究不相容并且半衰期较长，则在筛选前应该已经过了 3 个月或 5 个半衰期（以较长者为准）（在审查审查后可能允许参与观察性研究观察性研究方案和申办者的批准）。
23. 调查现场人员是否与本研究和/或其直系亲属直接相关；直系亲属被定义为配偶、父母、子女或兄弟姐妹，无论是亲生的还是合法收养的；
24. Lilly 员工或第三方组织 (TPO) 的员工是否参与了一项需要将​​其员工排除在外的研究；
25. 研究者认为，否则不适合此类研究。
26. 已接受稳定剂量的乙酰胆碱酯酶抑制剂 (AChEI) 和/或美金刚治疗少于 1 个月[如果患者最近停止使用 AChEI 和/或美金刚，他或她必须至少在 1 个月前停止治疗] .
27. 合并用药发生了可能影响认知的变化，其剂量应在筛查前至少稳定 1 个月（不适用于使用时间有限的药物，例如抗生素）。
28. 接受过治疗阿尔茨海默病的主动免疫剂
29. 已知对 LY3303560、相关化合物或制剂的任何成分过敏；或显着特应性病史
30. 对单克隆抗体、苯海拉明、肾上腺素或甲泼尼龙过敏；
31. 正在接受免疫球蛋白 G 治疗（也称为丙种球蛋白或静脉注射免疫球蛋白 [IVIG]）