肌电图监测和术后恢复
研究概览
详细说明
尽管麻醉师认识到残留的神经肌肉阻滞会对术后恢复产生不利影响,但仍有很大比例的患者继续到达 PACU 时 TOF 比率 < 0.9。 出现这个问题的一个重要原因是麻醉师很少在手术室使用定量神经肌肉监测。 在目前的麻醉实践中,临床医生通常使用标准的周围神经刺激器(定性神经肌肉监测器)和/或肌肉力量的临床测试来检测外科手术结束时残留的肌肉无力。 手术室常规使用定性神经刺激器/监视器; TOF 电刺激应用于周围神经,并观察受神经支配的肌肉的收缩。 然而,使用这些监测器对 TOF 刺激进行视觉或触觉评估仅能有效检测严重程度的肌肉无力(TOF 比率 < 0.4)因此,定性神经刺激器无法可靠地检测临床相关的神经肌肉阻滞(TOF 比率为 0.5-0.9) . 对患者肌肉无力迹象(抬头、手挤压)进行临床评估也是一种检测残余神经肌肉阻滞的不敏感方法,因为许多患者可以在 TOF 比率低至 0.5 的情况下进行这些测试。
为了让临床医生可靠地排除残留的神经肌肉阻滞,应该使用定量神经肌肉监测。 目前,只生产了一种用于临床的独立定量监测器,即 TOF-Watch(Blue Star Enterprises,Chanhassen,Minnesota,已停产)。 这项技术(加速肌力描记术 (AMG))使用压电晶体来感应肌肉收缩的加速度,并将此数据转换为显示的 TOF 比率 (0-100%)。 尽管已证明使用 TOF-Watch 可降低残留阻滞的风险,但临床医生对该监测器的常规应用受到许多因素的限制,这些因素与手术室使用的复杂性有关。 临床环境中迫切需要一种易于使用且准确的定量神经肌肉监测仪。 最近,开发了一种新设备,该设备使用肌电图 (EMG) 技术来评估临床环境中肌肉功能的恢复情况(TetraGraph)。 该 EMG 设备测量神经刺激后的电活动(复合肌肉动作电位)(通常在尺神经或正中神经刺激后的鱼际隆起处)。 当提供 TOF 刺激时,此数据将转换为可测量的 TOF 比率(从 0-1.0 或 0-100%)。 在 NorthShore University HealthSystem 完成的一项研究中,研究人员将这种 EMG 技术的适用性(易用性、设备需求等)、可重复性(精确度或内部一致性)和性能(与既定标准的一致性、偏差)与TOF-Watch(目前临床上的“金标准”定量神经肌肉监测仪)。 随后的分析表明,EMG 监测可以准确测量手术室神经肌肉功能的发生和恢复。
在手术室使用定量神经肌肉监测应该允许更合理地管理 NMBA 的剂量和逆转。 此外,如果在外科手术结束时检测到神经肌肉恢复不完全,则可以延迟气管拔管,直到肌肉力量完全恢复。 因此,应该有更少的患者因肌肉无力而离开手术室,PACU 残留阻滞的风险/并发症也会减少。 该临床研究的目的是确定手术室中的 EMG 监测是否会降低术后残留阻滞的发生率(在气管拔管时和到达 PACU 时测量)。 在 PACU 入院期间,还将评估与神经肌肉恢复不完全相关的潜在并发症(肌肉无力的体征和症状、低氧血症和气道阻塞发作、PACU 停留时间延长)。 患者将在手术室随机接受肌电图监测(EMG 组-TetraGraph)或定性周围神经刺激器监测(PNS 组)。 主要终点是术后残留阻滞的发生率(定义为 TOF-Watch 监测器的 TOF 比率 < 0.9)。 次要终点包括下面列出的各种临床恢复变量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Evanston、Illinois、美国、60201
- NorthShore University Healthsystem
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:美国麻醉医师协会状态 I - III 接受神经肌肉阻滞手术的患者
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排除标准:
存在潜在的神经肌肉疾病;使用已知会干扰神经肌肉传递的药物(抗癫痫药、抗胆碱酯酶、硫酸镁);肾功能不全(血清肌酐> 1.8 mg / dL)或肾功能衰竭。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:四合字母
患者将被随机分配到手术室接受定量监测。
神经肌肉管理将以监护仪提供的信息为指导
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神经肌肉监测将以 Tetragraph 提供的信息为指导
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有源比较器:定性监测
Tetragraph 的屏幕将被遮盖,这样就不会向临床医生提供信息。
因此,该监视器将用作标准的周围神经监视器(临床医生将仅观察对神经刺激的反应)
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神经肌肉监测将以 Tetragraph 提供的信息为指导
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后残留神经肌肉阻滞的发生率
大体时间:15分钟
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将确定进入麻醉后监护病房的患者比例 < 0.9 的比例
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉后监护室低氧事件的发生率
大体时间:60分钟
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将确定氧饱和度 < 95% 的患者人数
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60分钟
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气道阻塞
大体时间:60分钟
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将确定临床观察到的气道阻塞的发作次数
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60分钟
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肌肉无力的症状
大体时间:进入麻醉后监护室后 15 分钟
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将确定进入麻醉后监护室后 15 分钟测量的肌肉无力症状的数量
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进入麻醉后监护室后 15 分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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四联图定量监测的临床试验
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