근전도 모니터링 및 수술 후 회복
연구 개요
상세 설명
마취 전문의는 잔류 신경근 차단이 수술 후 회복에 악영향을 미칠 수 있음을 인식하고 있지만 높은 비율의 환자가 계속해서 TOF 비율 < 0.9로 PACU에 도착합니다. 이 문제가 발생하는 중요한 이유는 마취과 의사가 수술실에서 정량적 신경근 모니터링을 거의 사용하지 않기 때문입니다. 현재 마취 실습에서 임상의는 일반적으로 표준 말초 신경 자극기(질적 신경근 모니터) 및/또는 근력 임상 검사를 사용하여 수술 절차가 끝날 때 잔여 근력 약화를 감지합니다. 질적 신경 자극기/모니터는 수술실에서 일상적으로 사용됩니다. 말초 신경에 TOF 전기 자극을 가하고 신경분포된 근육의 수축을 관찰합니다. 그러나 이러한 모니터를 사용한 TOF 자극의 시각적 또는 촉각적 평가는 심각한 수준의 근육 약화(TOF 비율 < 0.4)를 감지하는 데만 효과적입니다. 따라서 정성적 신경 자극기는 임상적으로 관련된 신경근 차단(TOF 비율 0.5-0.9)을 안정적으로 감지할 수 없습니다. . 근력 약화의 징후(머리 들기, 손 쥐기)에 대한 환자의 임상 평가는 잔여 신경근 차단을 감지하는 둔감한 방법이기도 합니다. 많은 환자가 TOF 비율이 0.5만큼 낮은 경우 이러한 테스트를 수행할 수 있기 때문입니다.
임상의가 잔류 신경근 차단을 확실하게 배제하기 위해서는 정량적 신경근 모니터링을 사용해야 합니다. 현재 TOF-Watch(Blue Star Enterprises, Chanhassen, Minnesota-더 이상 제조되지 않음)라는 하나의 독립형 정량 모니터가 임상용으로 생산되었습니다. 이 기술(acceleromyography(AMG))은 압전 결정을 사용하여 근육 수축의 가속도를 감지하고 이 데이터를 표시된 TOF 비율(0-100%)로 변환합니다. TOF-Watch의 사용이 잔류 차단의 위험을 줄이는 것으로 입증되었지만 임상의가 이 모니터를 일상적으로 사용하는 것은 수술실에서의 사용 복잡성과 관련된 여러 요인으로 인해 제한되었습니다. 임상 환경에서 사용하기 쉽고 정확한 정량적 신경근 모니터가 절실히 필요합니다. 최근 근전도 검사(EMG) 기술을 사용하여 임상 환경에서 근육 기능 회복을 평가하는 새로운 장치(TetraGraph)가 개발되었습니다. 이 EMG 장치는 신경 자극(일반적으로 척골 또는 정중 신경 자극 후 thenar eminence에서) 후 전기 활동(복합 근육 활동 전위)을 측정합니다. TOF 자극이 제공되면 이 데이터는 측정 가능한 TOF 비율(0-1.0 또는 0-100%)로 변환됩니다. NorthShore University HealthSystem에서 완료된 연구에서 조사관은 이 EMG 기술의 적용 가능성(사용 용이성, 장비 필요성 등), 반복성(정밀성 또는 내부 일관성) 및 성능(확립된 표준과의 일치, 편향)을 다음과 비교했습니다. TOF-Watch(현재의 임상 "골드 표준" 정량적 신경근 모니터). 후속 분석에서는 EMG 모니터링이 수술실에서 신경근 기능의 시작과 회복을 정확하게 측정한다고 제안했습니다.
수술실에서 정량적 신경근 모니터링을 사용하면 NMBA의 투여 및 역전을 보다 합리적으로 관리할 수 있습니다. 또한, 수술 종료 시 불완전한 신경근 회복이 감지되면 근력이 완전히 회복될 때까지 기관 발관을 연기할 수 있습니다. 따라서 더 적은 수의 환자가 근력 약화로 수술실을 떠나야 하며 PACU의 잔여 차단 위험/합병증이 감소합니다. 이 임상 조사의 목적은 수술실에서 EMG 모니터링이 수술 후 잔여 차단의 발생률을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다(기관 발관 시 및 PACU 도착 시 측정). PACU 입원 중에 환자는 불완전한 신경근 회복과 관련된 잠재적인 합병증(근력 약화의 징후 및 증상, 저산소혈증 에피소드 및 기도 폐쇄, PACU 체류 기간 연장)에 대해서도 평가됩니다. 환자는 수술실에서 근전도 모니터링(EMG 그룹-TetraGraph) 또는 정성적 말초 신경 자극 모니터링(PNS 그룹)을 받도록 무작위 배정됩니다. 1차 종점은 수술 후 잔존 차단의 발생률입니다(TOF-Watch 모니터에서 TOF 비율 < 0.9로 정의됨). 이차 종료점에는 아래에 나열된 다양한 임상 회복 변수가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- NorthShore University Healthsystem
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 신경근 차단이 필요한 수술을 받는 미국마취과학회 상태 I - III 환자
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제외 기준:
근본적인 신경근 질환의 존재; 신경근 전달을 방해하는 것으로 알려진 약물 사용(항경련제, 항콜린에스테라제, 황산마그네슘); 신부전(혈청 크레아티닌 > 1.8 mg/dL) 또는 신부전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테트라그래프
환자는 수술실에서 정량적 모니터링을 받도록 무작위 배정됩니다.
신경근 관리는 모니터가 제공하는 정보에 따라 안내됩니다.
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신경근 모니터링은 Tetragraph에서 제공하는 정보에 따라 안내됩니다.
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활성 비교기: 정성적 모니터링
Tetragraph의 화면은 임상의에게 정보가 제공되지 않도록 가려집니다.
따라서 모니터는 표준 말초 신경 모니터로 기능합니다(의사는 신경 자극에 대한 반응만 관찰함).
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신경근 모니터링은 Tetragraph에서 제공하는 정보에 따라 안내됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 잔류 신경근 차단의 발생률
기간: 15 분
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0.9 미만의 비율로 마취 후 치료실에 입원한 환자의 비율이 결정됩니다.
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 후 치료실에서 저산소증 사건 발생률
기간: 60분
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산소 포화도가 95% 미만인 환자의 수를 결정합니다.
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60분
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기도 폐쇄
기간: 60분
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임상적으로 관찰된 기도 폐쇄의 에피소드 수를 결정합니다.
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60분
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근육 약화의 증상
기간: 마취 후 치료실 입실 후 15분
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마취 후 관리실 입실 15분 후 측정한 근력 약화 증상의 수를 결정합니다.
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마취 후 치료실 입실 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EH13-032
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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테트라그래프 정량 모니터링에 대한 임상 시험
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