高危子宫内膜癌一线免疫疗法联合放疗和化疗 (FIERCE)

纳入标准：

1. 所有患者都必须接受过子宫切除术。 强烈鼓励双侧输卵管卵巢切除术，但不是强制性的。
2. 盆腔和腹主动脉旁淋巴结切除术是可选的，但强烈建议进行。
3. 如果未进行双侧输卵管卵巢切除术 (BSO) 或淋巴结取样，则需要进行术后预处理 CT/MRI，并且不得证明有转移性疾病（附件、淋巴结、腹膜内疾病）的证据。 如果未进行 BSO 和/或淋巴结取样，则必须进行术后、治疗前的 CT/MRI。
4. 10 周内来自存档样本的组织或新获得的肿瘤病灶核心或切除活检，以确认诊断。

5. 所有患者将根据 FIGO 2009 分期系统进行分期，子宫内膜癌（子宫内膜样类型）局限于子宫体或宫颈内膜腺体受累符合以下中高风险因素类别之一：

   • 年龄≥18岁且有3个危险因素

   • 风险因素：

     1. 2 级或 3 级肿瘤，(+) 淋巴血管间隙侵犯，外 ½ 肌层侵犯。 具有这些风险标准的患者可能会被纳入细胞学阳性或阴性的患者。
     2. II 期子宫内膜癌（任何组织学）伴有宫颈间质浸润（隐匿性或严重受累）的患者，有或没有中高危因素。
     3. 如果疾病为 I 期或 II 期（有或无宫颈间质浸润或宫颈内腺体受累），则具有浆液性或透明细胞组织学（有或没有其他中高风险因素）的患者符合条件。 透明细胞和浆液组织学的资格不是基于是否存在淋巴血管间隙浸润或浸润深度。
6. 患者的 ECOG 体能状态必须为 0 或 1。
7. 参与者（或法律上可接受的代表，如果适用）提供试验的书面知情同意书和允许发布个人健康信息的授权。
8. 神经病变（感觉和运动）≤ 1 级。
9. 具有协议规定的足够器官功能。

排除标准：

1. 复发性疾病患者。
2. 从手术到入组超过 12 周
3. 患者既往接受过盆腔或腹部放射治疗
4. 已知对导致停药的研究治疗的任何成分过敏
5. 既往接受过抗 PD-1、抗 PD-L1 或抗 PD-L2 药物或针对另一种刺激性或共抑制性 T 细胞受体的药物的治疗
6. 在分配前 4 周内接受过包括研究药物在内的全身抗癌治疗[可以考虑缩短激酶抑制剂或其他短半衰期药物的间隔时间]。
7. 在研究治疗开始后的 2 周内接受过既往放疗。 参与者必须已从所有与辐射相关的毒性中恢复过来，不需要皮质类固醇，也没有患过放射性肺炎。 对于非 CNS 疾病的姑息性放疗（≤ 2 周的放疗）允许进行 1 周的清除。
8. 在研究药物首次给药前 30 天内接受过活疫苗接种。
9. 目前正在或已经参与研究药物的研究，或在研究治疗首次给药前 4 周内使用过研究设备。
10. 诊断为免疫缺陷或正在接受慢性全身性类固醇治疗（每天服用超过 10 毫克泼尼松当量）或在研究药物首次给药前 7 天内接受任何其他形式的免疫抑制治疗。
11. 在过去 3 年内有已知的其他恶性肿瘤正在进展或需要积极治疗。 注意：患有皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或原位癌（例如 不排除已接受潜在治愈性治疗的乳腺癌、原位宫颈癌）。
12. 已知有活动性 CNS 转移和/或癌性脑膜炎。
13. 对派姆单抗和/或其任何赋形剂有严重的超敏反应（≥3 级）。
14. 在过去 2 年中患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病（即使用疾病调节剂、皮质类固醇或免疫抑制药物）。 替代疗法（例如甲状腺素、胰岛素或生理性皮质类固醇替代疗法用于治疗肾上腺或垂体功能不全等）不被视为全身治疗的一种形式。
15. 有需要类固醇治疗的（非传染性）肺炎病史或目前患有肺炎。
16. 有需要全身治疗的活动性感染。 这不包括 2 级尿路感染或 1-2 级皮肤感染。
17. 有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的已知病史。
18. 具有已知的乙型肝炎病史（定义为乙型肝炎表面抗原 [HBsAg] 反应性）或已知的活动性丙型肝炎病毒（定义为检测到 HCV RNA [定性]）感染。
19. 有已知的活动性结核病史（结核杆菌）。
20. 有任何病症、治疗或实验室异常的历史或当前证据可能混淆研究结果，干扰受试者在整个研究期间的参与，或不符合受试者的最佳利益参与，在治疗研究者看来。
21. 已知会干扰配合试验要求的精神或物质滥用障碍。
22. 怀孕或哺乳