CASCARA：去势敏感的卡铂、卡巴他赛和阿比特龙

纳入标准：

• 愿意并能够提供或让合法授权代表提供书面知情同意书和 HIPAA 授权来发布个人健康信息。 在执行筛选程序之前，必须获得签署的知情同意书。
• 经组织学证实的前列腺癌。
• 大量转移性疾病（定义为存在内脏转移或≥3 个骨病变）。
• 研究化疗第 1 天时 ADT ≤ 3 个月； ADT 的先前发作是允许的（即 ADT 以前在放疗过程中使用过）。
• 睾酮 <50 纳克/分升。 如果患者未接受睾丸切除术，则他们必须继续使用 LHRH 类似物进行主要 ADT。
• ECOG 表现状态 0 或 1（见附录 A）

• 根据以下实验室值的定义，患者具有足够的骨髓和器官功能：

  • 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1.5 × 10^9/L
  • 血小板≥100×10^9/L
  • 血红蛋白 ≥ 9 g/dl
  • 血清肌酐 ≤ 1.5mg/dL 或估计肌酐清除率 ≥ 50 ml/min
  • 在没有肝转移的情况下，谷丙转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) <2.5 x ULN。 如果患者有肝转移，ALT 和 AST <5 x ULN
  • 总胆红素 < ULN；或总胆红素 ≤3.0 x ULN 或直接胆红素 ≤1.5 x ULN 在有充分记录的吉尔伯特综合征患者中。
• 性活跃的男性在服用研究药物期间性交期间以及停止治疗后 30 天内必须使用避孕套，并且不应在此期间生育孩子。 输精管切除术的男性也需要使用避孕套，以防止通过精液输送药物。 有生育能力的男性必须使用带杀精子剂的避孕套（双屏障法）。
• 年龄 ≥ 18 岁

排除标准：

• 之前曾接受过前列腺癌的任何化学疗法、PARPi 或免疫疗法。
• 既往阿比特龙或恩杂鲁胺，除非治疗时间 < 2 周
• 自首次给药之日起 14 天内接受放射治疗（包括对转移性病灶的姑息性放射治疗）或进行大手术（例如开腹手术、盆腔手术、胸腔手术、骨科手术或神经外科手术）。
• 化疗第 1 天前 28 天或 5 个半衰期（以较短者为准）内的其他前列腺癌全身治疗（抗雄激素药物如比卡鲁胺除外）。
• 诊断时 PSA <2.0 ng/mL。
• 如果存在，周围神经病变必须≤ 1 级
• 研究者认为患有活动性第二恶性肿瘤的患者可能会影响患者参与和/或完成该试验的能力。

• 中枢神经系统 (CNS) 受累的患者，除非他们满足以下所有标准：

  • 在开始研究治疗之前完成先前治疗（包括放疗和/或手术）至少 4 周
  • 筛选时临床稳定的 CNS 肿瘤。
  • 除非存在受累的体征和/或症状，否则不需要对 CNS 转移进行基线筛查
• 患有严重精神疾病/社交情况的患者，根据治疗研究者的判断，会限制对研究要求的遵守。
• 患者有不遵守医疗方案或无法同意的历史。