评估 DWJ211 在中度或重度颏下脂肪患者中的疗效和安全性 (SMF)
2024年4月3日 更新者：Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，以评估 DWJ211 在中度或重度颏下脂肪患者中的疗效和安全性
评价DWJ211治疗中重度颏下脂肪患者的疗效和安全性
研究概览
详细说明
DWJ211 是一种可注射药物，用于改善中度至重度颏下脂肪 (SMF) 的外观
研究类型
介入性
注册 (实际的)
148
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：MIJUNG SONG
- 电话号码：+82-2-550-8368
- 邮箱：mjsong257@daewoong.co.kr
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Chung-Ang University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 研究者使用 PA-SMFRS 将颏下脂肪分级为 2 或 3，受试者使用 SA-SMFRS 将其分级为 2 或 3，如访问 1 所确定。
- 对受试者的颏下区域表示不满，使用 SSS 在访问 1 时确定为 1~3 的等级。
- 就诊 1 时体重指数低于 35kg/m2。
- 将同意不对可能影响减少或颏下脂肪的程序进行治疗的受试者。
排除标准：
- 治疗 SMF 的任何干预史
- 与下巴或颈部区域相关的外伤史，根据研究者的判断，可能会影响治疗安全性或疗效的评估。
- 任何导致颏下区扩大的证据。
- 吞咽困难的病史或当前症状。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月15日
初级完成 (实际的)
2020年7月2日
研究完成 (实际的)
2020年7月2日
研究注册日期
首次提交
2019年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月9日
首次发布 (实际的)
2019年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月3日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DW_DWJ211301
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生理盐水的临床试验
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH完全的