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用于腰椎手术术后疼痛管理的竖脊肌平面 (ESP) 阻滞

2019年6月26日 更新者:Sinan ASAR、Aydin Adnan Menderes University

用于腰椎手术术后疼痛管理的竖脊肌平面 (ESP) 阻滞:一项随机对照试验

腰椎手术是最常见的外科手术之一。 腰椎手术后,患者抱怨过度疼痛。 术后疼痛通常发生在术后早期,会延迟患者活动,从而延长住院时间。

本研究的目的是探讨该场阻滞对接受 ESP 联合腰椎手术和超声引导术后镇痛患者术后疼痛和呼吸功能的影响。

研究概览

地位

未知

详细说明

腰椎手术是最常见的外科手术之一。 腰椎手术后,患者抱怨过度疼痛。 术后疼痛通常发生在术后早期,会延迟患者活动,从而延长住院时间。

本研究的目的是探讨该场阻滞对接受 ESP 联合腰椎手术和超声引导术后镇痛患者术后疼痛和呼吸功能的影响。

ASA I-III,计划将 68 名年龄在 18-75 岁之间的患者纳入研究。 预计 34 名参与者将被纳入控制和实施组。

在我们的研究中,ESP 阻滞计划应用于阻滞组中的患者。 围手术期镇痛计划将以相同的方式应用于所有患者。 在该方案中,确定了静脉注射扑热息痛 1 克和曲马多 1 毫克/千克。 然后,每八小时,扑热息痛和对照输注。

在手术结束时,患者将在手术第一小时后的第 30 小时、第 1、第 6、第 12 和第 24 小时通过数字评定量表 (NRS) 系统确定。 Tramadol PCA 和扑热息痛每八小时给药一次。

患者下床出院时记录年龄、性别、体重、体重指数、ESP阻滞的应用、手术时间、手术持续时间、术后恢复室疼痛评估及24小时随访。

据认为,ESP 阻滞可通过为接受腰椎手术的患者提供有效的术后疼痛控制来减轻术后疼痛。 此外,它被认为可以加速术后活动并缩短出院时间。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aydın、火鸡
        • 招聘中
        • Adnan Menderes Univesity
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Sinem Sarı
        • 首席研究员:
          • Sinan Asar

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 68位患者
  • ASA I-III,
  • 18-75岁
  • 在选择性条件下接受了腰椎手术

排除标准:

  • 本研究中使用的 LA 药物存在禁忌症
  • 使用慢性阿片类药物,
  • 精神疾病。
  • 持续 <60 分钟或 > 300 分钟的外科手术
  • 注射区域存在感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
有源比较器:块组
麻醉和外科手术后,超声引导下的双侧 ESP 阻滞将从 T10 水平中线外侧 3 厘米处应用。 阻滞前,使用聚维酮碘,使用线性超声探头确定 T10 横向突出。 借助专为外周阻滞手术设计的隔离针,将局部麻醉剂应用于横向投影和竖脊肌之间。 在没有局部麻醉的情况下,将通过水解剖来确认带有盐水的针头位置。 确认针头位置后,将应用 20 毫升 LA 和盐水混合物,并在对照中重复相同的程序。 将40毫升LA、20毫升布比卡因0.5%、10毫升利多卡因2%、10毫升生理盐水组成生理盐水。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NRS(数值评级等级)
大体时间:24小时
每个项目评分为 0-10(0 = 无疼痛,10 = 疼痛最严重)NRS 评分报告的术后疼痛强度:30。 分钟,1.小时,6.小时,12.小时,24. 小时
24小时
瘙痒、恶心和呕吐、使用止吐药
大体时间:24小时
每个标准被报告为存在或不存在 每个标准被报告为存在或不存在
24小时
动员,出院
大体时间:7天
每项标准都报告为患者何时活动和何时出院
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sinem Sarı、Aydin Adnan Menderes University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月2日

初级完成 (预期的)

2020年5月2日

研究完成 (预期的)

2020年7月2日

研究注册日期

首次提交

2019年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月24日

首次发布 (实际的)

2019年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月26日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019/04

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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竖脊肌阻滞的临床试验

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