Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spinae Plane (ESP) Block för postoperativ smärtbehandling i ländryggskirurgi

26 juni 2019 uppdaterad av: Sinan ASAR, Aydin Adnan Menderes University

Erector Spinae Plane (ESP) Block för postoperativ smärtbehandling i ländryggskirurgi: en randomiserad kontrollprövning

Ländkotskirurgi är en av de vanligaste kirurgiska ingreppen. Efter operation av ländkotan klagar patienter på överdriven smärta. Postoperativ smärta uppstår vanligtvis i den tidiga postoperativa perioden och fördröjer patientmobiliseringen och förlänger därmed sjukhusvistelsen.

Syftet med denna studie var att undersöka effekten av detta fältblock på postoperativ smärta och andningsfunktion hos patienter som genomgår ESP med lomberkotoperation och med ultraljudsvägledning för postoperativ analgesi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ländkotskirurgi är en av de vanligaste kirurgiska ingreppen. Efter operation av ländkotan klagar patienter på överdriven smärta. Postoperativ smärta uppstår vanligtvis i den tidiga postoperativa perioden och fördröjer patientmobiliseringen och förlänger därmed sjukhusvistelsen.

Syftet med denna studie var att undersöka effekten av detta fältblock på postoperativ smärta och andningsfunktion hos patienter som genomgår ESP med lomberkotoperation och med ultraljudsvägledning för postoperativ analgesi.

ASA I-III, 68 patienter mellan 18-75 år planerades att inkluderas i studien. 34 deltagare förväntades ingå i kontroll- och implementeringsgruppen.

I vår studie var ESP-blocket planerat att appliceras på patienterna i blockgruppen. Peroperativ analgesi plan kommer att tillämpas på alla patienter på samma sätt. I detta protokoll bestämdes intravenös paracetamol 1 gr och tramadol 1 mg / kg. Därefter, var åttonde timme, paracetamol och kontromal infusion.

I slutet av operationen kommer patienterna att bestämmas av det numeriska värderingssystemet (NRS) vid den 30:e timmen, 1:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna efter den första timmen av operationen. Tramadol PCA och paracetamol administreras var åttonde timme.

Ålder, kön, vikt, kroppsmassaindex, applicering av ESP-block, tidpunkt för operation, operationslängd, utvärdering av smärta i postoperativt uppvakningsrum och 24-timmarsuppföljning kommer att registreras när patienten är mobiliserad och utskriven.

Det tros att ESP-blocket kommer att minska postoperativ smärta genom att ge effektiv smärtkontroll efter operation hos patienter som genomgår en ländkotaoperation. Dessutom tros det påskynda mobiliseringen i den postoperativa perioden och förkorta utskrivningstiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Aydın, Kalkon
        • Rekrytering
        • Adnan Menderes Univesity
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sinem Sarı
        • Huvudutredare:
          • Sinan Asar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 68 patienter
  • ASA I-III,
  • Ålder 18-75 år
  • genomgick en ländryggsoperation under elektiva förhållanden

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av kontraindikationer för LA-medel som används i denna studie
  • Användning av kroniska opioider,
  • Psykiatriska störningar.
  • Kirurgiska ingrepp som varade <60 minuter eller> 300 minuter
  • Förekomst av infektion vid injektionsområdet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Aktiv komparator: Blockera grupp
Procedur: Erector spinae Block
Efter anestesi och kirurgiska ingrepp kommer ett bilateralt ESP-block med ultraljudsvägledning att appliceras från T10-nivån vid mittlinjen 3 cm i sidled. Före blockeringen, med povidonjod, kommer T10 tvärgående utsprång att bestämmas med hjälp av linjär ultraljudssond. Lokalbedövningen kommer att appliceras mellan den tvärgående projektionen och erector spina-muskeln med hjälp av en isolerad nål utformad för perifera blockoperationer. Utan lokalbedövning kommer platsen för nålen med saltlösning att bekräftas genom hydrodissektion. Efter att ha bekräftat platsen för nålen kommer 20 ml LA och koksaltlösning att appliceras och samma procedur kommer att upprepas i kontrollen. Totalt 40 ml LA, 20 ml bupivakain 0,5 %, 10 ml lidokain 2 %, 10 ml koksaltlösning kommer att bestå av koksaltlösning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NRS(numerisk betygsskala)
Tidsram: 24 timmar
Varje objekt får poäng 0-10 (0=ingen smärta, 10= smärta så illa som möjligt) Postoperativ smärtintensitet rapporterad med NRS-poäng: 30. minut, 1. timmar, 6. timmar, 12. timmar, 24. timmar
24 timmar
klåda, illamående och kräkningar, användning av antiemetika
Tidsram: 24 timmar
varje kriterium rapporteras som närvarande eller frånvarande varje kriterium rapporteras som närvarande eller frånvarande
24 timmar
mobiliserad , utskriven
Tidsram: 7 dagar
varje kriterium redovisas som när patienten är mobiliserad och när han skrivs ut
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Utredare

  • Huvudutredare: Sinem Sarı, Aydin Adnan Menderes University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

2 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

2 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2019

Första postat (Faktisk)

25 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019/04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Erector Spinae Block

Kliniska prövningar på Erector spinae Block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera