Bloque del plano erector de la columna (ESP) para el tratamiento del dolor posoperatorio en la cirugía de la columna lumbar
Bloque del plano del erector de la columna (ESP) para el manejo del dolor posoperatorio en la cirugía de la columna lumbar: un ensayo de control aleatorizado
La cirugía de vértebras lumbares es uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes. Después de la cirugía de la vértebra lumbar, los pacientes se quejan de un dolor excesivo. El dolor posoperatorio generalmente ocurre en el período posoperatorio temprano y retrasa la movilización del paciente y, por lo tanto, prolonga la estancia hospitalaria.
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de este bloqueo de campo sobre el dolor posoperatorio y la función respiratoria en pacientes sometidos a ESP con cirugía de vértebras lumbares y con guía ecográfica para la analgesia posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de vértebras lumbares es uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes. Después de la cirugía de la vértebra lumbar, los pacientes se quejan de un dolor excesivo. El dolor posoperatorio generalmente ocurre en el período posoperatorio temprano y retrasa la movilización del paciente y, por lo tanto, prolonga la estancia hospitalaria.
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de este bloqueo de campo sobre el dolor posoperatorio y la función respiratoria en pacientes sometidos a ESP con cirugía de vértebras lumbares y con guía ecográfica para la analgesia posoperatoria.
ASA I-III, se planeó incluir en el estudio a 68 pacientes entre 18-75 años de edad. Se esperaba incluir a 34 participantes en el grupo de control e implementación.
En nuestro estudio, se planeó aplicar el bloqueo ESP a los pacientes del grupo de bloqueo. El plan de analgesia peroperatoria se aplicará a todos los pacientes de la misma forma. En este protocolo se determinó paracetamol intravenoso 1 gr y tramadol 1 mg/kg. Luego, cada ocho horas, paracetamol e infusión contromal.
Al final de la operación, los pacientes serán determinados por el sistema de escala de calificación numérica (NRS) a las 30 horas, 1, 6, 12 y 24 horas después de la primera hora de la operación. Tramadol PCA y paracetamol se administran cada ocho horas.
Cuando el paciente sea movilizado y dado de alta, se registrará la edad, el sexo, el peso, el índice de masa corporal, la aplicación del bloqueo ESP, el tiempo de la cirugía, la duración de la cirugía, la evaluación del dolor en la sala de recuperación postoperatoria y el seguimiento de 24 horas.
Se cree que el bloqueo ESP disminuirá el dolor posoperatorio al proporcionar un control efectivo del dolor después de la cirugía en pacientes que se someten a una cirugía de vértebras lumbares. Además, se piensa que acelera la movilización en el postoperatorio y acorta el tiempo de alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aydın, Pavo
- Reclutamiento
- Adnan Menderes Univesity
-
Contacto:
- Selda Şen
- Correo electrónico: drseldasen@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Sinem Sarı
-
Investigador principal:
- Sinan Asar
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 68 pacientes
- ASA I-III,
- 18-75 años
- se sometió a una cirugía de columna lumbar en condiciones electivas
Criterio de exclusión:
- Presencia de contraindicaciones para los agentes LA utilizados en este estudio
- Uso crónico de opioides,
- Desórdenes psiquiátricos.
- Procedimientos quirúrgicos que duraron <60 minutos o> 300 minutos
- La presencia de infección en el área de la inyección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: grupo de control
|
|
|
Comparador activo: Grupo de bloques
|
Después de los procedimientos anestésicos y quirúrgicos, se aplicará un bloqueo ESP bilateral guiado por ultrasonido desde el nivel T10 en la línea media 3 cm lateral.
Previo al bloqueo, con povidona yodada, se determinará la protrusión transversal T10 mediante sonda de ultrasonido lineal.
El anestésico local se aplicará entre la proyección transversal y el músculo erector de la columna con la ayuda de una aguja aislada diseñada para operaciones de bloqueo periférico.
Sin anestesia local, la ubicación de la aguja con solución salina se confirmará mediante hidrodisección.
Luego de confirmar la ubicación de la aguja, se aplicarán 20 ml de mezcla de LA y solución salina y se repetirá el mismo procedimiento en el control.
Un total de 40 ml de LA, 20 ml de bupivacaína al 0,5%, 10 ml de lidocaína al 2%, 10 ml de solución salina estarán compuestos de solución salina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
NRS (escala de calificación numérica)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Cada elemento se califica de 0 a 10 (0 = sin dolor, 10 = dolor tan fuerte como puede ser) La intensidad del dolor posoperatorio se informa con la puntuación NRS: 30.
minuto, 1. horas, 6. horas, 12. horas, 24.
horas
|
24 horas
|
|
prurito, náuseas y vómitos, uso de antieméticos
Periodo de tiempo: 24 horas
|
cada criterio se informa como presente o ausente cada criterio se informa como presente o ausente
|
24 horas
|
|
movilizado, dado de alta
Periodo de tiempo: 7 días
|
cada criterio se informa como cuando el paciente es movilizado y cuando es dado de alta
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sinem Sarı, Aydin Adnan Menderes University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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