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Bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) para controle da dor pós-operatória em cirurgia da coluna lombar

26 de junho de 2019 atualizado por: Sinan ASAR, Aydin Adnan Menderes University

Bloqueio do Plano Eretor da Espinha (ESP) para Tratamento da Dor Pós-Operatória em Cirurgia da Coluna Lombar: Um Estudo de Controle Randomizado

A cirurgia da vértebra lombar é um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns. Após a cirurgia de vértebra lombar, os pacientes se queixam de dor excessiva. A dor pós-operatória geralmente ocorre no início do período pós-operatório e atrasa a mobilização do paciente e, portanto, prolonga a permanência no hospital.

O objetivo deste estudo foi investigar o efeito desse bloqueio de campo na dor pós-operatória e na função respiratória em pacientes submetidos a ESP com cirurgia de vértebra lombar e guiada por ultrassom para analgesia pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cirurgia da vértebra lombar é um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns. Após a cirurgia de vértebra lombar, os pacientes se queixam de dor excessiva. A dor pós-operatória geralmente ocorre no início do período pós-operatório e atrasa a mobilização do paciente e, portanto, prolonga a permanência no hospital.

O objetivo deste estudo foi investigar o efeito desse bloqueio de campo na dor pós-operatória e na função respiratória em pacientes submetidos a ESP com cirurgia de vértebra lombar e guiada por ultrassom para analgesia pós-operatória.

ASA I-III, 68 pacientes entre 18-75 anos de idade foram planejados para serem incluídos no estudo. Esperava-se que 34 participantes fossem incluídos no grupo de controle e implementação.

Em nosso estudo, o bloqueio ESP foi planejado para ser aplicado aos pacientes do grupo de bloqueio. O plano de analgesia peroperatória será aplicado a todos os pacientes da mesma forma. Neste protocolo, foram determinados paracetamol 1 gr e tramadol 1 mg/kg por via intravenosa. A seguir, a cada oito horas, infusão de paracetamol e contromal.

No final da operação, os pacientes serão determinados pelo sistema Numeric Rating Scale (NRS) na 30ª hora, 1ª, 6ª, 12ª e 24ª horas após a primeira hora da operação. Tramadol PCA e paracetamol são administrados a cada oito horas.

Idade, sexo, peso, índice de massa corporal, aplicação do bloqueio ESP, tempo de cirurgia, duração da cirurgia, avaliação da dor na sala de recuperação pós-operatória e acompanhamento de 24 horas serão registrados quando o paciente for mobilizado e receber alta.

Acredita-se que o bloqueio ESP diminuirá a dor pós-operatória, fornecendo controle eficaz da dor após a cirurgia em pacientes submetidos a cirurgia de vértebra lombar. Além disso, acredita-se que acelere a mobilização no período pós-operatório e reduza o tempo de alta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Aydın, Peru
        • Recrutamento
        • Adnan Menderes Univesity
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sinem Sarı
        • Investigador principal:
          • Sinan Asar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 68 pacientes
  • ASA I-III,
  • De 18 a 75 anos
  • submetido a cirurgia da coluna lombar em condições eletivas

Critério de exclusão:

  • Presença de contraindicações aos agentes AL utilizados neste estudo
  • Uso crônico de opioides,
  • Distúrbios psiquiátricos.
  • Procedimentos cirúrgicos que duraram <60 minutos ou> 300 minutos
  • A presença de infecção na área de injeção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Comparador Ativo: Grupo de bloqueio
Procedimento: Bloqueio do eretor da espinha
Após anestesia e procedimentos cirúrgicos, um bloqueio ESP bilateral guiado por ultrassom será aplicado a partir do nível T10 na linha média 3 cm lateral. Antes do bloqueio, com iodopovidona, a protrusão transversa de T10 será determinada usando sonda de ultrassom linear. O anestésico local será aplicado entre a projeção transversal e o músculo eretor da espinha com o auxílio de uma agulha isolada projetada para operações de bloqueio periférico. Sem anestesia local, a localização da agulha com soro fisiológico será confirmada por hidrodissecção. Após a confirmação da localização da agulha, serão aplicados 20 ml da mistura de AL e soro fisiológico e o mesmo procedimento será repetido no controle. Um total de 40 ml de AL, 20 ml de bupivacaína 0,5%, 10 ml de lidocaína 2%, 10 ml de soro fisiológico serão compostos de soro fisiológico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NRS (escala de classificação numérica)
Prazo: 24 horas
Cada item é pontuado de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = a pior dor possível) Intensidade da dor pós-operatória relatada com pontuação NRS: 30. minuto, 1. horas, 6. horas, 12. horas, 24. horas
24 horas
prurido, náuseas e vômitos, uso de antieméticos
Prazo: 24 horas
cada critério é relatado como presente ou ausente cada critério é relatado como presente ou ausente
24 horas
mobilizado, descarregado
Prazo: 7 dias
cada critério é relatado como quando o paciente é mobilizado e quando recebe alta
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aydin Adnan Menderes University

Investigadores

  • Investigador principal: Sinem Sarı, Aydin Adnan Menderes University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

2 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

2 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019/04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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