Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erector Spinae Plane (ESP) blokk posztoperatív fájdalom kezelésére ágyéki gerincsebészetben

2019. június 26. frissítette: Sinan ASAR, Aydin Adnan Menderes University

Erector Spinae Plane (ESP) blokk posztoperatív fájdalomcsillapításra ágyéki gerincsebészetben: Randomizált kontroll vizsgálat

Az ágyéki csigolya műtét az egyik leggyakoribb sebészeti beavatkozás. Az ágyéki veretebra műtét után a betegek túlzott fájdalomra panaszkodnak. A posztoperatív fájdalom általában a korai posztoperatív időszakban jelentkezik, és késlelteti a beteg mobilizálását, ezáltal meghosszabbítja a kórházi tartózkodást.

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy megvizsgálja ennek a mezőblokknak a hatását a posztoperatív fájdalomra és a légzésfunkcióra olyan betegeknél, akik ESP-n estek át lomber csigolya műtéttel és ultrahangos irányítás mellett posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ágyéki csigolya műtét az egyik leggyakoribb sebészeti beavatkozás. Az ágyéki veretebra műtét után a betegek túlzott fájdalomra panaszkodnak. A posztoperatív fájdalom általában a korai posztoperatív időszakban jelentkezik, és késlelteti a beteg mobilizálását, ezáltal meghosszabbítja a kórházi tartózkodást.

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy megvizsgálja ennek a mezőblokknak a hatását a posztoperatív fájdalomra és a légzésfunkcióra olyan betegeknél, akik ESP-n estek át lomber csigolya műtéttel és ultrahangos irányítás mellett posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából.

ASA I-III, 68 18-75 év közötti beteg bevonását tervezték a vizsgálatba. 34 résztvevőt vártak az ellenőrzési és végrehajtási csoportba.

Vizsgálatunkban az ESP blokkot terveztük alkalmazni a blokkos csoportba tartozó betegeknél. A peroperatív fájdalomcsillapítási tervet minden betegre azonos módon alkalmazzák. Ebben a protokollban 1 gr intravénás paracetamolt és 1 mg/kg tramadolt határoztunk meg. Ezután nyolc óránként paracetamol és kontromális infúzió.

A műtét végén a betegeket a Numeric Rating Scale (NRS) rendszer határozza meg a műtét első óráját követő 30., 1., 6., 12. és 24. órában. A tramadol PCA-t és a paracetamolt nyolc óránként adják be.

Az életkor, a nem, a testsúly, a testtömeg-index, az ESP blokk alkalmazása, a műtét időpontja, a műtét időtartama, a fájdalom kiértékelése a műtét utáni lábadozószobában és a 24 órás követés rögzítésre kerül a beteg mobilizálása és elbocsátásakor.

Úgy gondolják, hogy az ESP-blokk csökkenti a posztoperatív fájdalmat azáltal, hogy hatékony fájdalomcsillapítást biztosít a műtét után az ágyéki csigolyaműtéten átesett betegeknél. Ezenkívül úgy gondolják, hogy felgyorsítja a mobilizációt a posztoperatív időszakban, és lerövidíti a kiürülés idejét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Aydın, Pulyka
        • Toborzás
        • Adnan Menderes Univesity
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sinem Sarı
        • Kutatásvezető:
          • Sinan Asar

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 68 beteg
  • ASA I-III,
  • 18-75 éves korig
  • elektív körülmények között ágyéki gerincműtéten esett át

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallatok jelenléte a vizsgálatban használt LA szerekre vonatkozóan
  • Krónikus opioidok használata,
  • Pszichiátriai rendellenességek.
  • Sebészeti beavatkozások, amelyek <60 percig vagy> 300 percig tartottak
  • Fertőzés jelenléte az injekció beadásának helyén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Aktív összehasonlító: Csoport blokkolása
Eljárás: Erector spinae Blokk
Érzéstelenítés és sebészeti beavatkozások után kétoldali ESP blokk kerül alkalmazásra ultrahang vezetéssel a T10 szinttől a középső vonalon 3 cm-re lateralisan. A blokkolás előtt povidon-jóddal a T10 keresztirányú kitüremkedést lineáris ultrahangszondával határozzuk meg. A helyi érzéstelenítőt a keresztirányú projekció és az erector spina izom között alkalmazzuk egy izolált tű segítségével, amelyet perifériás blokkműtétekre terveztek. Helyi érzéstelenítés nélkül a tű helyét sóoldattal hidrodisszekció igazolja. A tű helyének megerősítése után 20 ml LA és sóoldat keveréket alkalmazunk, és ugyanezt az eljárást megismételjük a kontrollban. Összesen 40 ml LA, 20 ml bupivakain 0,5%, 10 ml lidokain 2%, 10 ml sóoldat fog sóoldatból állni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NRS (numerikus besorolási skala)
Időkeret: 24 óra
Minden elemet 0-10 ponttal értékelnek (0 = nincs fájdalom, 10 = olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet) A műtét utáni fájdalom intenzitása NRS-pontszámmal: 30. perc, 1. óra, 6. óra, 12. óra, 24. órák
24 óra
viszketés, hányinger és hányás, hányás elleni szerek alkalmazása
Időkeret: 24 óra
minden kritériumot jelen vagy hiányzóként jelentenek, minden kritériumot jelen vagy hiányzóként jelentenek
24 óra
mozgósított, elbocsátott
Időkeret: 7 nap
minden kritériumot a beteg mobilizálásának és elbocsátásának időpontjában jelentenek
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aydin Adnan Menderes University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sinem Sarı, Aydin Adnan Menderes University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 2.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. július 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019/04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Erector Spinae Block

Klinikai vizsgálatok a Erector spinae Blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel