Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane (ESP) -blokki leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan lannerangan leikkauksessa

keskiviikko 26. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Sinan ASAR, Aydin Adnan Menderes University

Erector Spinae Plane (ESP) -blokki leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan lannerangan leikkauksessa: satunnaistettu kontrollikoe

Lannenikaman leikkaus on yksi yleisimmistä kirurgisista toimenpiteistä. Lannerangan vertebra-leikkauksen jälkeen potilaat valittavat liiallisesta kivusta. Leikkauksen jälkeistä kipua esiintyy yleensä varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa ja se viivästyttää potilaan mobilisaatiota ja pidentää siten sairaalassaoloaikaa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää tämän kenttälohkon vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun ja hengitystoimintoihin potilailla, joille tehdään ESP lomber vertebra -leikkauksella ja ultraääniohjauksella postoperatiiviseen analgesiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lannenikaman leikkaus on yksi yleisimmistä kirurgisista toimenpiteistä. Lannerangan vertebra-leikkauksen jälkeen potilaat valittavat liiallisesta kivusta. Leikkauksen jälkeistä kipua esiintyy yleensä varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa ja se viivästyttää potilaan mobilisaatiota ja pidentää siten sairaalassaoloaikaa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää tämän kenttälohkon vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun ja hengitystoimintoihin potilailla, joille tehdään ESP lomber vertebra -leikkauksella ja ultraääniohjauksella postoperatiiviseen analgesiaan.

ASA I-III, tutkimukseen suunniteltiin 68 potilasta iältään 18-75 vuotta. Valvonta- ja toteutusryhmään odotettiin 34 osallistujaa.

Tutkimuksessamme ESP-salpaa suunniteltiin käytettäväksi estoryhmän potilailla. Peroperatiivista analgesiasuunnitelmaa sovelletaan kaikkiin potilaisiin samalla tavalla. Tässä protokollassa määritettiin suonensisäistä parasetamolia 1 g ja tramadolia 1 mg/kg. Sitten kahdeksan tunnin välein parasetamoli ja kontromaali-infuusio.

Leikkauksen päätyttyä potilaat määritetään Numeric Rating Scale (NRS) -järjestelmällä 30., 1., 6., 12. ja 24. tunnin kuluttua leikkauksen ensimmäisen tunnin jälkeen. Tramadol PCA:ta ja parasetamolia annetaan kahdeksan tunnin välein.

Ikä, sukupuoli, paino, painoindeksi, ESP-eston käyttö, leikkausaika, leikkauksen kesto, kivun arviointi leikkauksen jälkeisessä toipumishuoneessa ja 24 tunnin seuranta kirjataan, kun potilas on mobilisoitu ja kotiutettu.

ESP-esteen uskotaan vähentävän leikkauksen jälkeistä kipua tarjoamalla tehokasta kivunhallintaa leikkauksen jälkeen potilaille, joille tehdään lannenikamaleikkaus. Lisäksi sen uskotaan nopeuttavan mobilisaatiota leikkauksen jälkeisellä kaudella ja lyhentävän kotiutusaikaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Aydın, Turkki
        • Rekrytointi
        • Adnan Menderes Univesity
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sinem Sarı
        • Päätutkija:
          • Sinan Asar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 68 potilasta
  • ASA I-III,
  • Ikäraja 18-75 vuotta
  • joutui lannerangan leikkaukseen valinnaisissa olosuhteissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet tässä tutkimuksessa käytetyille LA-aineille
  • Kroonisten opioidien käyttö,
  • Psyykkiset häiriöt.
  • Kirurgiset toimenpiteet, jotka kestivät <60 minuuttia tai > 300 minuuttia
  • Infektion esiintyminen injektioalueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Active Comparator: Estä ryhmä
Menettely: Erector spinae Block
Anestesian ja kirurgisten toimenpiteiden jälkeen ultraääniohjattu kaksipuolinen ESP-blokki asetetaan T10-tasolta keskiviivalle 3 cm lateraalisesti. Ennen lohkoa povidonijodilla T10 poikittaisuloke määritetään käyttämällä lineaarista ultraäänianturia. Paikallispuudutetta levitetään poikittaisen ulokkeen ja pystysuoran selkärangan lihaksen väliin erillisen neulan avulla, joka on suunniteltu perifeerisiin lohkoleikkauksiin. Ilman paikallispuudutusta neulan sijainti suolaliuoksella varmistetaan hydrodissektiolla. Kun neulan sijainti on vahvistettu, laitetaan 20 ml LA:ta ja suolaliuosta ja sama toimenpide toistetaan kontrollissa. Yhteensä 40 ml LA:ta, 20 ml bupivakaiinia 0,5%, 10 ml lidokaiinia 2%, 10 ml suolaliuosta koostuu suolaliuoksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS (numeerinen luokitus skala)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Jokainen kohta pisteytetään 0-10 (0 = ei kipua, 10 = kipu niin paha kuin voi olla) Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus ilmoitettu NRS-pisteillä: 30. minuutti, 1. tuntia, 6. tuntia, 12. tuntia, 24. tuntia
24 tuntia
kutina, pahoinvointi ja oksentelu, antiemeettien käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia
jokainen kriteeri ilmoitetaan olemassa olevaksi tai poissaolevaksi, jokainen kriteeri ilmoitetaan olemassa olevaksi tai poissaolevaksi
24 tuntia
mobilisoitu, vapautettu
Aikaikkuna: 7 päivää
jokainen kriteeri on raportoitu milloin potilas on mobilisoitu ja milloin hän kotiutetaan
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aydin Adnan Menderes University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sinem Sarı, Aydin Adnan Menderes University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 2. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Erector Spinae Block

Kliiniset tutkimukset Erector spinae Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa