Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Plane (ESP)-blokk for postoperativ smertebehandling ved lumbal ryggradskirurgi

26. juni 2019 oppdatert av: Sinan ASAR, Aydin Adnan Menderes University

Erector Spinae Plane (ESP)-blokk for postoperativ smertebehandling ved lumbal ryggradskirurgi: en randomisert kontrollforsøk

Korsryggvirvelkirurgi er en av de vanligste kirurgiske prosedyrene. Etter operasjon av korsryggvirvelen klager pasienter over overdreven smerte. Postoperative smerter oppstår vanligvis i den tidlige postoperative perioden og forsinker pasientmobiliseringen og forlenger dermed sykehusoppholdet.

Målet med denne studien var å undersøke effekten av denne feltblokken på postoperativ smerte og respirasjonsfunksjon hos pasienter som gjennomgår ESP med lomber vertebra kirurgi og med ultralydveiledning for postoperativ analgesi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Korsryggvirvelkirurgi er en av de vanligste kirurgiske prosedyrene. Etter operasjon av korsryggvirvelen klager pasienter over overdreven smerte. Postoperative smerter oppstår vanligvis i den tidlige postoperative perioden og forsinker pasientmobiliseringen og forlenger dermed sykehusoppholdet.

Målet med denne studien var å undersøke effekten av denne feltblokken på postoperativ smerte og respirasjonsfunksjon hos pasienter som gjennomgår ESP med lomber vertebra kirurgi og med ultralydveiledning for postoperativ analgesi.

ASA I-III, 68 pasienter mellom 18-75 år var planlagt inkludert i studien. 34 deltakere var forventet å bli inkludert i kontroll- og gjennomføringsgruppen.

I vår studie var ESP-blokken planlagt brukt på pasientene i blokkgruppen. Peroperativ analgesiplan vil bli brukt på alle pasienter på samme måte. I denne protokollen ble intravenøs paracetamol 1 gr og tramadol 1 mg / kg bestemt. Deretter, hver åttende time, paracetamol og kontromal infusjon.

Ved slutten av operasjonen vil pasientene bli bestemt av Numeric Rating Scale (NRS)-systemet ved 30. time, 1., 6., 12. og 24. time etter den første timen av operasjonen. Tramadol PCA og paracetamol administreres hver åttende time.

Alder, kjønn, vekt, kroppsmasseindeks, påføring av ESP-blokk, operasjonstidspunkt, operasjonsvarighet, evaluering av smerter i postoperativ utvinningsrom og 24-timers oppfølging vil bli registrert når pasienten er mobilisert og utskrevet.

Det antas at ESP-blokken vil redusere postoperativ smerte ved å gi effektiv smertekontroll etter kirurgi hos pasienter som gjennomgår lumbal vertebra-kirurgi. I tillegg antas det å akselerere mobilisering i den postoperative perioden og forkorte utskrivningstiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Aydın, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Adnan Menderes Univesity
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sinem Sarı
        • Hovedetterforsker:
          • Sinan Asar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 68 pasienter
  • ASA I-III,
  • Alder 18-75 år
  • gjennomgikk korsryggkirurgi under elektive forhold

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for LA-midler brukt i denne studien
  • Bruk av kroniske opioider,
  • Psykiatriske lidelser.
  • Kirurgiske prosedyrer som varte <60 minutter eller> 300 minutter
  • Tilstedeværelsen av infeksjon ved injeksjonsområdet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Aktiv komparator: Blokker gruppe
Fremgangsmåte: Erector spinae Block
Etter anestesi og kirurgiske inngrep vil en bilateral ESP-blokk med ultralydveiledning påføres fra T10-nivået ved midtlinjen 3 cm lateralt. Før blokkeringen, med povidonjod, vil T10 tverrfremspringet bli bestemt ved bruk av lineær ultralydsonde. Lokalbedøvelsen vil påføres mellom tverrprojeksjonen og erector spina-muskelen ved hjelp av en isolert nål designet for perifere blokkoperasjoner. Uten lokalbedøvelse vil plasseringen av nålen med saltvann bekreftes ved hydrodisseksjon. Etter å ha bekreftet plasseringen av nålen, påføres 20 ml LA og saltvannsblanding og samme prosedyre gjentas i kontrollen. Totalt 40 ml LA, 20 ml bupivakain 0,5 %, 10 ml lidokain 2 %, 10 ml saltvann vil være sammensatt av saltvann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS(numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: 24 timer
Hvert element er scoret 0-10 (0=ingen smerte, 10= smerte så ille som mulig) Postoperativ smerteintensitet rapportert med NRS-score: 30. minutt, 1. timer, 6. timer, 12. timer, 24. timer
24 timer
kløe, kvalme og oppkast, bruk av antiemetika
Tidsramme: 24 timer
hvert kriterium rapporteres som tilstede eller fraværende hvert kriterium rapporteres som tilstede eller fraværende
24 timer
mobilisert , utskrevet
Tidsramme: 7 dager
hvert kriterium rapporteres som når pasienten er mobilisert og når han skrives ut
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sinem Sarı, Aydin Adnan Menderes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

2. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

2. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019/04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Erector Spinae Block

Kliniske studier på Erector spinae Block

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere