Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok Erector Spinae Plane (ESP) pro léčbu pooperační bolesti při operaci bederní páteře

26. června 2019 aktualizováno: Sinan ASAR, Aydin Adnan Menderes University

Blok Erector Spinae Plane (ESP) pro léčbu pooperační bolesti při operaci bederní páteře: Randomizovaná kontrolní studie

Operace bederních obratlů je jedním z nejčastějších chirurgických zákroků. Po operaci bederních obratlů si pacienti stěžují na nadměrnou bolest. Pooperační bolest se obvykle objevuje v časném pooperačním období a oddaluje mobilizaci pacienta a prodlužuje tak pobyt v nemocnici.

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv této terénní blokády na pooperační bolest a respirační funkce u pacientů podstupujících ESP s operací lomber vertebra as ultrazvukovým vedením pro pooperační analgezii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operace bederních obratlů je jedním z nejčastějších chirurgických zákroků. Po operaci bederních obratlů si pacienti stěžují na nadměrnou bolest. Pooperační bolest se obvykle objevuje v časném pooperačním období a oddaluje mobilizaci pacienta a prodlužuje tak pobyt v nemocnici.

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv této terénní blokády na pooperační bolest a respirační funkce u pacientů podstupujících ESP s operací lomber vertebra as ultrazvukovým vedením pro pooperační analgezii.

ASA I-III, bylo plánováno zařazení 68 pacientů ve věku 18-75 let do studie. Předpokládalo se zařazení 34 účastníků do kontrolní a implementační skupiny.

V naší studii bylo plánováno použití bloku ESP u pacientů v blokové skupině. Peroperační analgetický plán bude aplikován na všechny pacienty stejným způsobem. V tomto protokolu byly stanoveny intravenózní paracetamol 1 g a tramadol 1 mg/kg. Poté každých 8 hodin paracetamol a infuze.

Na konci operace budou pacienti stanoveni systémem Numeric Rating Scale (NRS) ve 30. hodině, 1., 6., 12. a 24. hodině po první hodině operace. Tramadol PCA a paracetamol se podávají každých osm hodin.

Při mobilizaci a propuštění pacienta bude zaznamenán věk, pohlaví, váha, body mass index, aplikace ESP bloku, doba operace, délka operace, hodnocení bolesti na pooperačním zotavovacím sále a 24hodinové sledování.

Předpokládá se, že blokáda ESP sníží pooperační bolest tím, že poskytne účinnou kontrolu bolesti po operaci u pacientů podstupujících operaci bederních obratlů. Navíc se předpokládá urychlení mobilizace v pooperačním období a zkrácení doby propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Aydın, Krocan
        • Nábor
        • Adnan Menderes Univesity
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sinem Sarı
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sinan Asar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 68 pacientů
  • ASA I-III,
  • Ve věku 18-75 let
  • podstoupil operaci bederní páteře za elektivních podmínek

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost kontraindikací k LA činidlům použitým v této studii
  • Užívání chronických opioidů,
  • Psychiatrické poruchy.
  • Chirurgické zákroky, které trvaly <60 minut nebo> 300 minut
  • Přítomnost infekce v oblasti vpichu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Aktivní komparátor: Bloková skupina
Postup: Blok erector spinae
Po anestezii a chirurgických zákrocích bude aplikována oboustranná ESP blokáda s ultrazvukovým vedením od úrovně T10 ve střední čáře 3 cm laterálně. Před blokádou bude pomocí povidonu jodidu stanovena příčná protruze T10 pomocí lineární ultrazvukové sondy. Lokální anestetikum bude aplikováno mezi transverzální projekci a m. erector spina pomocí izolované jehly určené pro operace periferního bloku. Bez lokální anestezie bude umístění jehly s fyziologickým roztokem potvrzeno hydrodisekcí. Po potvrzení umístění jehly se aplikuje 20 ml směsi LA a fyziologického roztoku a stejný postup se zopakuje u kontroly. Celkem 40 ml LA, 20 ml bupivakainu 0,5 %, 10 ml lidokainu 2 %, 10 ml fyziologického roztoku bude složeno z fyziologického roztoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NRS (numerická ratingová stupnice)
Časové okno: 24 hodin
Každá položka je hodnocena 0-10 (0=žádná bolest, 10= bolest tak silná, jak jen může být) Intenzita pooperační bolesti uváděná se skóre NRS: 30. minuta, 1. hodina, 6. hodina, 12. hodina, 24. hodin
24 hodin
svědění, nevolnost a zvracení, užívání antiemetik
Časové okno: 24 hodin
každé kritérium je hlášeno jako přítomné nebo nepřítomné každé kritérium je hlášeno jako přítomné nebo nepřítomné
24 hodin
mobilizován, propuštěn
Časové okno: 7 dní
každé kritérium se uvádí, kdy je pacient mobilizován a kdy je propuštěn
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sinem Sarı, Aydin Adnan Menderes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

2. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

2. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok Erector Spinae

Klinické studie na Blok erector spinae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit