Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny kręgosłupa wyprostowanego (ESP) do leczenia bólu pooperacyjnego w chirurgii kręgosłupa lędźwiowego

26 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Sinan ASAR, Aydin Adnan Menderes University

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) do leczenia bólu pooperacyjnego w chirurgii kręgosłupa lędźwiowego: randomizowana próba kontrolna

Operacja kręgosłupa lędźwiowego jest jednym z najczęstszych zabiegów chirurgicznych. Pacjenci po operacji kręgosłupa lędźwiowego skarżą się na nadmierny ból. Ból pooperacyjny pojawia się zwykle we wczesnym okresie pooperacyjnym i opóźnia mobilizację pacjenta, a tym samym wydłuża pobyt w szpitalu.

Celem pracy było zbadanie wpływu tej blokady pola na ból pooperacyjny i czynność oddechową u pacjentów poddawanych ESP z operacją kręgu lędźwiowego i pod kontrolą ultrasonograficzną w celu analgezji pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacja kręgosłupa lędźwiowego jest jednym z najczęstszych zabiegów chirurgicznych. Pacjenci po operacji kręgosłupa lędźwiowego skarżą się na nadmierny ból. Ból pooperacyjny pojawia się zwykle we wczesnym okresie pooperacyjnym i opóźnia mobilizację pacjenta, a tym samym wydłuża pobyt w szpitalu.

Celem pracy było zbadanie wpływu tej blokady pola na ból pooperacyjny i czynność oddechową u pacjentów poddawanych ESP z operacją kręgu lędźwiowego i pod kontrolą ultrasonograficzną w celu analgezji pooperacyjnej.

ASA I-III planowano włączyć do badania 68 pacjentów w wieku od 18 do 75 lat. Do grupy kontrolno-wdrożeniowej miało wejść 34 uczestników.

W naszym badaniu blok ESP planowano zastosować u pacjentów z grupy blokowej. Plan analgezji okołooperacyjnej będzie stosowany u wszystkich pacjentów w ten sam sposób. W tym protokole oznaczono dożylny paracetamol 1 gr i tramadol 1 mg/kg. Następnie co osiem godzin paracetamol i infuzja kontrolna.

Po zakończeniu operacji pacjenci zostaną określeni za pomocą systemu Numeric Rating Scale (NRS) w 30., 1., 6., 12. i 24. godzinie po pierwszej godzinie operacji. Tramadol PCA i paracetamol podaje się co osiem godzin.

Wiek, płeć, waga, wskaźnik masy ciała, zastosowanie bloku ESP, czas operacji, czas trwania operacji, ocena bólu w sali pooperacyjnej i 24-godzinna obserwacja zostaną zarejestrowane, gdy pacjent zostanie uruchomiony i wypisany.

Uważa się, że blok ESP zmniejszy ból pooperacyjny, zapewniając skuteczną kontrolę bólu po operacji u pacjentów poddawanych operacji kręgosłupa lędźwiowego. Ponadto uważa się, że przyspiesza mobilizację w okresie pooperacyjnym i skraca czas wypisu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Aydın, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Adnan Menderes Univesity
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sinem Sarı
        • Główny śledczy:
          • Sinan Asar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 68 pacjentów
  • ASA I-III,
  • Wiek 18-75 lat
  • przeszedł operację kręgosłupa lędźwiowego w trybie planowym

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność przeciwwskazań do leków LA stosowanych w tym badaniu
  • Przewlekłe stosowanie opioidów,
  • Zaburzenia psychiczne.
  • Zabiegi chirurgiczne, które trwały <60 minut lub> 300 minut
  • Obecność infekcji w miejscu wstrzyknięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Aktywny komparator: Grupa blokowa
Procedura: Blok prostownika kręgosłupa
Po znieczuleniu i zabiegach chirurgicznych zostanie zastosowana obustronna blokada ESP pod kontrolą USG od poziomu T10 na linii środkowej 3 cm bocznie. Przed blokadą powidonem jodowym zostanie określone uwypuklenie poprzeczne T10 liniową sondą ultrasonograficzną. Miejscowy środek znieczulający zostanie podany między projekcję poprzeczną a mięsień prostownika kręgosłupa za pomocą izolowanej igły przeznaczonej do operacji blokady obwodowej. Bez znieczulenia miejscowego lokalizacja igły z solą fizjologiczną zostanie potwierdzona przez hydrodysekcję. Po potwierdzeniu położenia igły zostanie zaaplikowane 20 ml mieszaniny LA i soli fizjologicznej i ta sama procedura zostanie powtórzona w kontroli. W sumie 40 ml LA, 20 ml bupiwakainy 0,5%, 10 ml lidokainy 2%, 10 ml soli fizjologicznej będzie się składać z soli fizjologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NRS (numeryczna skala ocen)
Ramy czasowe: 24 godziny
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-10 (0 = brak bólu, 10 = ból tak silny, jak to tylko możliwe) Natężenie bólu pooperacyjnego zgłaszane w skali NRS: 30. minuta, 1. godzina, 6. godzina, 12. godzina, 24. godziny
24 godziny
świąd, nudności i wymioty, stosowanie leków przeciwwymiotnych
Ramy czasowe: 24 godziny
każde kryterium jest zgłaszane jako obecne lub nieobecne każde kryterium jest zgłaszane jako obecne lub nieobecne
24 godziny
zmobilizowany, zwolniony
Ramy czasowe: 7 dni
każde kryterium jest zgłaszane, kiedy pacjent jest uruchamiany i kiedy jest wypisany
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sinem Sarı, Aydin Adnan Menderes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

2 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok prostownika kręgosłupa

Badania kliniczne na Blok prostownika kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj