Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane (ESP) blok til postoperativ smertebehandling ved lændehvirvelkirurgi

26. juni 2019 opdateret af: Sinan ASAR, Aydin Adnan Menderes University

Erector Spinae Plane (ESP) blok til postoperativ smertebehandling i lændehvirvelsøjlekirurgi: et randomiseret kontrolforsøg

Lændehvirveloperation er en af ​​de mest almindelige kirurgiske indgreb. Efter lændehvirveloperation klager patienter over overdreven smerte. Postoperative smerter opstår normalt i den tidlige postoperative periode og forsinker patientmobiliseringen og forlænger dermed indlæggelsen.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​denne feltblok på postoperativ smerte og respirationsfunktion hos patienter, der gennemgår ESP med lomber vertebra operation og med ultralydsvejledning til postoperativ analgesi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lændehvirveloperation er en af ​​de mest almindelige kirurgiske indgreb. Efter lændehvirveloperation klager patienter over overdreven smerte. Postoperative smerter opstår normalt i den tidlige postoperative periode og forsinker patientmobiliseringen og forlænger dermed indlæggelsen.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​denne feltblok på postoperativ smerte og respirationsfunktion hos patienter, der gennemgår ESP med lomber vertebra operation og med ultralydsvejledning til postoperativ analgesi.

ASA I-III, 68 patienter mellem 18-75 år var planlagt inkluderet i undersøgelsen. 34 deltagere forventedes at indgå i kontrol- og implementeringsgruppen.

I vores undersøgelse var ESP-blokken planlagt til at blive anvendt på patienterne i blokgruppen. Peroperativ analgesi plan vil blive anvendt på alle patienter på samme måde. I denne protokol blev intravenøs paracetamol 1 gr og tramadol 1 mg/kg bestemt. Derefter, hver ottende time, paracetamol og kontromal infusion.

Ved afslutningen af ​​operationen vil patienterne blive bestemt ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS) systemet på 30. time, 1., 6., 12. og 24. time efter den første time af operationen. Tramadol PCA og paracetamol administreres hver ottende time.

Alder, køn, vægt, kropsmasseindeks, påføring af ESP-blok, operationstidspunkt, operationsvarighed, evaluering af smerter i postoperativ opvågningsstue og 24-timers opfølgning vil blive registreret, når patienten er mobiliseret og udskrevet.

Det menes, at ESP-blokken vil mindske postoperative smerter ved at give effektiv smertekontrol efter operation hos patienter, der gennemgår lændehvirveloperation. Derudover menes det at fremskynde mobiliseringen i den postoperative periode og forkorte udskrivelsestiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Aydın, Kalkun
        • Rekruttering
        • Adnan Menderes Univesity
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sinem Sarı
        • Ledende efterforsker:
          • Sinan Asar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 68 patienter
  • ASA I-III,
  • I alderen 18-75 år
  • blev opereret i lændehvirvelsøjlen under elektive forhold

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af kontraindikationer for LA-midler anvendt i denne undersøgelse
  • Brug af kroniske opioider,
  • Psykiatriske lidelser.
  • Kirurgiske indgreb, der varede <60 minutter eller> 300 minutter
  • Tilstedeværelsen af ​​infektion ved injektionsområdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Aktiv komparator: Bloker gruppe
Procedure: Erector spinae Blok
Efter anæstesi og kirurgiske indgreb påføres en bilateral ESP-blok med ultralydsvejledning fra T10-niveauet ved midterlinjen 3 cm lateralt. Forud for blokeringen, med povidonjod, vil T10 tværgående fremspring blive bestemt ved brug af lineær ultralydssonde. Lokalbedøvelsen vil blive påført mellem det tværgående projektion og erector spina-muskelen ved hjælp af en isoleret nål designet til perifere blokoperationer. Uden lokalbedøvelse vil placeringen af ​​nålen med saltvand blive bekræftet ved hydrodissektion. Efter bekræftelse af nålens placering påføres 20 ml LA og saltvandsblanding, og den samme procedure vil blive gentaget i kontrollen. I alt 40 ml LA, 20 ml bupivacain 0,5%, 10 ml lidocain 2%, 10 ml saltvand vil være sammensat af saltvand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS(numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: 24 timer
Hvert element er scoret 0-10 (0=ingen smerte, 10= smerte så slem som det kan være) Postoperativ smerteintensitet rapporteret med NRS-score: 30. minut, 1. time, 6. timer, 12. timer, 24. timer
24 timer
kløe, kvalme og opkastning, brug af antiemetika
Tidsramme: 24 timer
hvert kriterium rapporteres som tilstede eller fraværende hvert kriterium rapporteres som til stede eller fraværende
24 timer
mobiliseret , udskrevet
Tidsramme: 7 dage
hvert kriterium rapporteres som hvornår patienten er mobiliseret og hvornår han udskrives
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sinem Sarı, Aydin Adnan Menderes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

2. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erector Spinae Block

Kliniske forsøg med Erector spinae Blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner