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腰椎手術における術後疼痛管理のための脊柱起立面 (ESP) ブロック

2019年6月26日 更新者：Sinan ASAR、Aydin Adnan Menderes University

腰椎手術における術後疼痛管理のための脊柱起立面 (ESP) ブロック : 無作為化対照試験

腰椎手術は、最も一般的な外科手術の 1 つです。 腰椎手術後、患者は過度の痛みを訴えます。 術後疼痛は通常、術後早期に発生し、患者の動員を遅らせ、入院期間を長くします。

この研究の目的は、腰椎手術および術後鎮痛のための超音波ガイドを伴う ESP を受ける患者の術後疼痛および呼吸機能に対するこのフィールド ブロックの効果を調査することでした。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

腰椎手術は、最も一般的な外科手術の 1 つです。 腰椎手術後、患者は過度の痛みを訴えます。 術後疼痛は通常、術後早期に発生し、患者の動員を遅らせ、入院期間を長くします。

この研究の目的は、腰椎手術および術後鎮痛のための超音波ガイドを伴う ESP を受ける患者の術後疼痛および呼吸機能に対するこのフィールド ブロックの効果を調査することでした。

ASA I-III、18-75 歳の 68 人の患者が研究に含まれる予定でした。 34 人の参加者が管理および実施グループに含まれることが期待されていました。

私たちの研究では、ESP ブロックはブロック群の患者に適用される予定でした。 術中鎮痛計画は、すべての患者に同じ方法で適用されます。 このプロトコルでは、静脈内パラセタモール 1 gr およびトラマドール 1 mg/kg が決定されました。 その後、8 時間ごとに、パラセタモールとコントロール注入。

手術の最後に、手術の最初の 1 時間後、30 時間目、1 時間目、6 時間目、12 時間目、24 時間目に、Numeric Rating Scale (NRS) システムによって患者が決定されます。 トラマドール PCA とパラセタモールは 8 時間ごとに投与されます。

年齢、性別、体重、体格指数、ESP ブロックの適用、手術時間、手術時間、術後回復室での痛みの評価、および患者が動員されて退院したときの 24 時間のフォローアップが記録されます。

ESP ブロックは、腰椎手術を受ける患者の手術後に効果的な疼痛管理を提供することにより、術後の痛みを軽減すると考えられています。 また、術後の動員を促進し、退院までの時間を短縮すると考えられています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Aydın、七面鳥
        • 募集
        • Adnan Menderes Univesity
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sinem Sarı
        • 主任研究者：
          • Sinan Asar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 68人の患者
  • ASAⅠ～Ⅲ、
  • 18～75歳
  • 待機状態で腰椎手術を受けた

除外基準:

  • この研究で使用されたLA剤に対する禁忌の存在
  • 慢性オピオイドの使用、
  • 精神障害。
  • 60 分未満または 300 分を超える外科的処置
  • 注射部位での感染の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
アクティブコンパレータ：ブロックグループ
手順：脊柱起立ブロック
麻酔および外科的処置の後、超音波ガイドによる両側 ESP ブロックを、T10 レベルから 3 cm 外側の中央線に適用します。 ブロックの前に、ポビドン ヨードを使用して、線形超音波プローブを使用して T10 の横方向の突起を測定します。 局所麻酔薬は、末梢ブロック手術用に設計された隔離された針を使用して、横突起と脊柱起立筋の間に適用されます。 局所麻酔なしで、生理食塩水で針の位置はハイドロダイセクションによって確認されます。 針の位置を確認した後、20 ml の LA と生理食塩水の混合物を適用し、コントロールで同じ手順を繰り返します。 合計 40 ml の LA、20 ml のブピバカイン 0.5%、10 ml のリドカイン 2%、10 ml の生理食塩水が生理食塩水で構成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NRS（数値評価スカラ）
時間枠：24時間
各項目は 0 ～ 10 でスコア付けされます (0 = 痛みなし、10 = 可能な限りの痛み) NRS スコア : 30 で報告される術後の痛みの強度。 分、1. 時間、6. 時間、12. 時間、24. 時間
24時間
かゆみ、吐き気と嘔吐、制吐剤の使用
時間枠：24時間
各基準が存在または不在として報告されます 各基準が存在または不在として報告されます
24時間
動員、除隊
時間枠：7日
各基準は、患者が動員されたときと退院したときに報告されます
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aydin Adnan Menderes University

捜査官

  • 主任研究者：Sinem Sarı、Aydin Adnan Menderes University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月2日

一次修了 (予想される)

2020年5月2日

研究の完了 (予想される)

2020年7月2日

試験登録日

最初に提出

2019年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月24日

最初の投稿 (実際)

2019年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月26日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019/04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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