Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) pour la gestion de la douleur postopératoire dans la chirurgie du rachis lombaire

26 juin 2019 mis à jour par: Sinan ASAR, Aydin Adnan Menderes University

Bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) pour la gestion de la douleur postopératoire dans la chirurgie du rachis lombaire : un essai contrôlé randomisé

La chirurgie des vertèbres lombaires est l'une des interventions chirurgicales les plus courantes. Après la chirurgie de la vertèbre lombaire, les patients se plaignent de douleurs excessives. La douleur postopératoire survient généralement dans la période postopératoire précoce et retarde la mobilisation du patient et allonge ainsi le séjour à l'hôpital.

Le but de cette étude était d'étudier l'effet de ce bloc de champ sur la douleur postopératoire et la fonction respiratoire chez les patients subissant une ESP avec chirurgie des vertèbres lombaires et avec guidage échographique pour l'analgésie postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie des vertèbres lombaires est l'une des interventions chirurgicales les plus courantes. Après la chirurgie de la vertèbre lombaire, les patients se plaignent de douleurs excessives. La douleur postopératoire survient généralement dans la période postopératoire précoce et retarde la mobilisation du patient et allonge ainsi le séjour à l'hôpital.

Le but de cette étude était d'étudier l'effet de ce bloc de champ sur la douleur postopératoire et la fonction respiratoire chez les patients subissant une ESP avec chirurgie des vertèbres lombaires et avec guidage échographique pour l'analgésie postopératoire.

ASA I-III, 68 patients âgés de 18 à 75 ans devaient être inclus dans l'étude. 34 participants devaient être inclus dans le groupe de contrôle et de mise en œuvre.

Dans notre étude, le bloc ESP était prévu pour être appliqué aux patients du groupe bloc. Le plan d'analgésie peropératoire sera appliqué à tous les patients de la même manière. Dans ce protocole, le paracétamol intraveineux 1 gr et le tramadol 1 mg/kg ont été dosés. Puis, toutes les huit heures, paracétamol et infusion controlale.

À la fin de l'opération, les patients seront déterminés par le système d'échelle d'évaluation numérique (NRS) à la 30e heure, 1re, 6e, 12e et 24e heures après la première heure de l'opération. Le tramadol PCA et le paracétamol sont administrés toutes les huit heures.

L'âge, le sexe, le poids, l'indice de masse corporelle, l'application du bloc ESP, l'heure de la chirurgie, la durée de la chirurgie, l'évaluation de la douleur en salle de réveil postopératoire et le suivi de 24 heures seront enregistrés lors de la mobilisation et de la sortie du patient.

On pense que le bloc ESP réduira la douleur postopératoire en fournissant un contrôle efficace de la douleur après la chirurgie chez les patients subissant une chirurgie des vertèbres lombaires. De plus, on pense qu'il accélère la mobilisation dans la période postopératoire et raccourcit le temps de décharge.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Aydın, Turquie
        • Recrutement
        • Adnan Menderes Univesity
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sinem Sarı
        • Chercheur principal:
          • Sinan Asar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 68 patients
  • ASA I-III,
  • 18-75 ans
  • a subi une chirurgie de la colonne lombaire dans des conditions électives

Critère d'exclusion:

  • Présence de contre-indications aux agents LA utilisés dans cette étude
  • Utilisation chronique d'opioïdes,
  • Troubles psychiatriques.
  • Procédures chirurgicales qui ont duré <60 minutes ou> 300 minutes
  • La présence d'infection au niveau de la zone d'injection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Comparateur actif: Bloquer le groupe
Procédure: Bloc érecteur de la colonne vertébrale
Après anesthésie et gestes chirurgicaux, un bloc ESP bilatéral sous guidage échographique sera appliqué à partir du niveau T10 au niveau de la ligne médiane à 3 cm de côté. Avant le bloc, avec de la povidone iodée, la protrusion transversale T10 sera déterminée à l'aide d'une sonde à ultrasons linéaire. L'anesthésie locale sera appliquée entre la projection transversale et le muscle érecteur spinal à l'aide d'une aiguille isolée destinée aux blocs opératoires périphériques. Sans anesthésie locale, l'emplacement de l'aiguille avec une solution saline sera confirmé par hydrodissection. Après avoir confirmé l'emplacement de l'aiguille, 20 ml de mélange LA et solution saline seront appliqués et la même procédure sera répétée dans le contrôle. Un total de 40 ml de LA, 20 ml de bupivacaïne 0,5%, 10 ml de lidocaïne 2%, 10 ml de sérum physiologique seront composés de sérum physiologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NRS (échelle de notation numérique)
Délai: 24 heures
Chaque élément est noté de 0 à 10 (0 = pas de douleur, 10 = douleur aussi intense que possible) Intensité de la douleur postopératoire rapportée avec le score NRS : 30. minute, 1. heures, 6. heures, 12. heures, 24. heures
24 heures
prurit, nausées et vomissements, utilisation d'antiémétiques
Délai: 24 heures
chaque critère est signalé comme présent ou absent chaque critère est signalé comme présent ou absent
24 heures
mobilisé, congédié
Délai: 7 jours
chaque critère est rapporté comme lorsque le patient est mobilisé et lorsqu'il est sorti
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aydin Adnan Menderes University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sinem Sarı, Aydin Adnan Menderes University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

2 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

2 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2019

Première publication (Réel)

25 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bloc érecteur de la colonne vertébrale

Essais cliniques sur Bloc érecteur de la colonne vertébrale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Thailand

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner