- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03997227
요추 수술에서 수술 후 통증 관리를 위한 ESP(Elector Spinae Plane) 블록
요추 수술에서 수술 후 통증 관리를 위한 ESP(Elector Spinae Plane) 블록 : 무작위 대조 시험
요추 수술은 가장 일반적인 수술 절차 중 하나입니다. 요추 척추 수술 후 환자는 과도한 통증을 호소합니다. 수술 후 통증은 일반적으로 수술 후 초기에 발생하며 환자의 동원을 지연시켜 입원 기간을 연장시킵니다.
이 연구의 목적은 수술 후 진통을 위한 초음파 유도와 롬버 척추 수술로 ESP를 받는 환자의 수술 후 통증과 호흡 기능에 대한 이 필드 차단의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
요추 수술은 가장 일반적인 수술 절차 중 하나입니다. 요추 척추 수술 후 환자는 과도한 통증을 호소합니다. 수술 후 통증은 일반적으로 수술 후 초기에 발생하며 환자의 동원을 지연시켜 입원 기간을 연장시킵니다.
이 연구의 목적은 수술 후 진통을 위한 초음파 유도와 롬버 척추 수술로 ESP를 받는 환자의 수술 후 통증과 호흡 기능에 대한 이 필드 차단의 효과를 조사하는 것이었습니다.
ASA I-III, 18-75세 사이의 68명의 환자가 연구에 포함될 계획이었습니다. 34명의 참가자가 제어 및 구현 그룹에 포함될 것으로 예상되었습니다.
본 연구에서는 블록군 환자들에게 ESP 블록을 적용할 계획을 세웠다. Peroperative analgesia 계획은 모든 환자에게 동일한 방식으로 적용됩니다. 이 프로토콜에서는 정맥 내 파라세타몰 1gr과 트라마돌 1mg/kg을 결정했습니다. 그런 다음 8시간마다 파라세타몰과 대조약을 주입합니다.
수술이 끝나면 환자는 수술 1시간 후 30시간, 1시간, 6시간, 12시간, 24시간에 NRS(Numeric Rating Scale) 시스템에 의해 결정됩니다. Tramadol PCA와 paracetamol은 8시간마다 투여됩니다.
연령, 성별, 체중, 체질량 지수, ESP 블록 적용, 수술 시간, 수술 기간, 수술 후 회복실에서의 통증 평가 및 24시간 추적 관찰은 환자가 동원되어 퇴원할 때 기록됩니다.
ESP 블록은 요추 수술을 받는 환자의 수술 후 효과적인 통증 조절을 제공하여 수술 후 통증을 감소시킬 것으로 생각됩니다. 또한 수술 후 동원을 가속화하고 퇴원 시간을 단축시키는 것으로 생각됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Aydın, 칠면조
- 모병
- Adnan Menderes Univesity
-
연락하다:
- Selda Şen
- 이메일: drseldasen@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Sinem Sarı
-
수석 연구원:
- Sinan Asar
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 68명의 환자
- ASA I-III,
- 18-75세
- 선택적 조건에서 요추 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 본 연구에 사용된 LA 제제에 대한 금기 사항의 존재
- 만성 오피오이드 사용,
- 정신 장애.
- <60분 또는> 300분 이상 지속된 수술 절차
- 주사 부위의 감염 여부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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활성 비교기: 블록 그룹
|
마취 및 수술 후 초음파 유도가 있는 양측 ESP 블록을 T10 수준의 정중선 3cm 측면에서 적용합니다.
블록 전에 포비돈 요오드를 사용하여 선형 초음파 프로브를 사용하여 T10 가로 돌출부를 결정합니다.
국소 마취는 말초 블록 수술을 위해 고안된 고립된 바늘의 도움으로 횡돌기와 척추 기립근 사이에 적용될 것입니다.
국소마취 없이 생리식염수로 바늘의 위치를 수압해부로 확인합니다.
침의 위치를 확인한 후 LA와 생리식염수 혼합액 20ml를 도포하고 대조군에서도 같은 과정을 반복한다.
총 40ml의 LA, 20ml의 부피바카인 0.5%, 10ml의 리도카인 2%, 10ml의 식염수를 식염수로 구성할 것이다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(숫자 등급 스칼라)
기간: 24 시간
|
각 항목은 0-10으로 점수가 매겨집니다(0=통증 없음, 10=가능한 한 심한 통증) NRS 점수로 보고된 수술 후 통증 강도: 30.
분, 1. 시간, 6. 시간, 12. 시간, 24.
시간
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24 시간
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소양증, 메스꺼움 및 구토, 진토제 사용
기간: 24 시간
|
각 기준은 존재 또는 부재로 보고됩니다 각 기준은 존재 또는 부재로 보고됩니다
|
24 시간
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동원, 제대
기간: 7 일
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각 기준은 환자가 움직일 때와 퇴원할 때로 보고됩니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sinem Sarı, Aydin Adnan Menderes University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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