Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок Erector Spinae Plane (ESP) для послеоперационного обезболивания в хирургии поясничного отдела позвоночника

26 июня 2019 г. обновлено: Sinan ASAR, Aydin Adnan Menderes University

Блок Erector Spinae Plane (ESP) для послеоперационного обезболивания в хирургии поясничного отдела позвоночника: рандомизированное контрольное исследование

Хирургия поясничного отдела позвоночника является одной из наиболее распространенных хирургических процедур. После операции на поясничном отделе позвоночника пациенты жалуются на сильную боль. Послеоперационная боль обычно возникает в раннем послеоперационном периоде и задерживает мобилизацию пациента и, таким образом, удлиняет пребывание в стационаре.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние этой блокады поля на послеоперационную боль и дыхательную функцию у пациентов, перенесших ESP с хирургией локтевого позвонка и с ультразвуковым контролем для послеоперационной анальгезии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Хирургия поясничного отдела позвоночника является одной из наиболее распространенных хирургических процедур. После операции на поясничном отделе позвоночника пациенты жалуются на сильную боль. Послеоперационная боль обычно возникает в раннем послеоперационном периоде и задерживает мобилизацию пациента и, таким образом, удлиняет пребывание в стационаре.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние этой блокады поля на послеоперационную боль и дыхательную функцию у пациентов, перенесших ESP с хирургией локтевого позвонка и с ультразвуковым контролем для послеоперационной анальгезии.

В исследование планировалось включить 68 пациентов в возрасте от 18 до 75 лет по ASA I-III. Ожидалось, что в группу контроля и реализации войдут 34 участника.

В нашем исследовании блок ЭСВ планировалось применять у пациентов группы блокады. Пероперационный план обезболивания будет применяться ко всем пациентам одинаково. В этом протоколе определяли внутривенное введение парацетамола 1 гр и трамадола 1 мг/кг. Затем каждые восемь часов вводят парацетамол и контромал.

В конце операции состояние пациентов будет оцениваться по системе числовой рейтинговой шкалы (NRS) через 30 часов, 1, 6, 12 и 24 часа после первого часа операции. Трамадол PCA и парацетамол вводят каждые восемь часов.

Возраст, пол, вес, индекс массы тела, применение блока ESP, время операции, продолжительность операции, оценка боли в послеоперационной палате восстановления и 24-часовое наблюдение будут зарегистрированы, когда пациент будет мобилизован и выписан.

Считается, что блок ESP уменьшит послеоперационную боль, обеспечивая эффективный контроль боли после операции у пациентов, перенесших операцию на поясничном отделе позвоночника. Кроме того, считается, что это ускоряет мобилизацию в послеоперационном периоде и сокращает время выписки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aydın, Турция
        • Рекрутинг
        • Adnan Menderes Univesity
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sinem Sarı
        • Главный следователь:
          • Sinan Asar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 68 пациентов
  • АСА I-III,
  • 18-75 лет
  • перенес операцию на поясничном отделе позвоночника в плановом порядке

Критерий исключения:

  • Наличие противопоказаний к препаратам МА, использованным в данном исследовании.
  • Хроническое употребление опиоидов,
  • Психические расстройства.
  • Хирургические процедуры, которые длились <60 минут или> 300 минут
  • Наличие инфекции в месте инъекции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Активный компаратор: Блок-группа
После анестезии и хирургических вмешательств будет применена двусторонняя блокада ESP под ультразвуковым контролем от уровня Т10 по средней линии на 3 см латеральнее. Перед блоком повидон-йодом определяют поперечное выпячивание Т10 с помощью линейного ультразвукового датчика. Местный анестетик будет применяться между поперечной проекцией и мышцей, выпрямляющей позвоночник, с помощью изолированной иглы, предназначенной для периферических блокад. Без местной анестезии место введения иглы с физиологическим раствором будет подтверждено гидродиссекцией. После подтверждения местоположения иглы будет применено 20 мл смеси LA и физиологического раствора, и та же процедура будет повторена в контроле. Всего в состав физраствора будет входить 40 мл ЛА, 20 мл бупивакаина 0,5%, 10 мл лидокаина 2%, 10 мл физраствора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NRS (числовая рейтинговая шкала)
Временное ограничение: 24 часа
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 10 (0 = боли нет, 10 = боль настолько сильная, насколько это возможно). Интенсивность послеоперационной боли оценивается по шкале NRS: 30. минута, 1. час, 6. час, 12. час, 24. часы
24 часа
зуд, тошнота и рвота, применение противорвотных средств
Временное ограничение: 24 часа
каждый критерий сообщается как присутствующий или отсутствующий каждый критерий сообщается как присутствующий или отсутствующий
24 часа
мобилизован, демобилизован
Временное ограничение: 7 дней
каждый критерий сообщается, когда пациент мобилизован и когда он выписан
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sinem Sarı, Aydin Adnan Menderes University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

2 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

2 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блок, выпрямляющий позвоночник

Клинические исследования Блок выпрямителя позвоночника

Подписаться