Erdafitinib 和 Abiraterone Acetate 或 Enzalutamide 治疗双阴性前列腺癌患者

纳入标准：

• 组织学诊断为前列腺腺癌的病史
• 参与者必须有去势抵抗性前列腺癌的证据，如确认的 PSA 上升或影像学进展（根据前列腺癌工作组 3 [PCWG3] 标准）和去势血清睾酮水平（即 =< 50 毫克/分升）
• 参与者必须之前在醋酸阿比特龙和/或恩杂鲁胺上取得进展，根据 PCWG3 标准在最近的药物上出现 PSA 或影像学进展。 如果最近接受的药物是阿比特龙或恩杂鲁胺，则根据方案在开始厄达替尼之前不应洗脱
• 根据 RECIST v1.1 标准定义的可测量疾病
• 受试者必须有活检免疫组织化学定义的双阴性前列腺癌的证据。 8周内新鲜转移活检者优先；但是，任何显示 DNPC 表型的档案组织都可以用于确定资格。 注意：根据 PI 的判断，可以接受用于定义 DNPC 的成绩单分析方法
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态评分 =< 2
• 血红蛋白 >= 8 g/dL（>= 5 mmol/L）（在实验室测试前 7 天内必须没有红细胞 [RBC] 输血）
• 血小板 >= 75 x 10^9/L
• 嗜中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1.5 x 10^9/L（允许有生长因子支持，但在实验室测试前 7 天内必须没有支持）
• 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) =< 2.5 x 正常值上限 (ULN) 或 =< 5 x ULN 对于有肝转移的受试者
• 肌酐清除率 >= 40 mL/min/1.73 m^2 基于肾病公式计算中的改良饮食
• 总胆红素 =< 1.5 x ULN；除了患有先天性胆红素血症的受试者，例如吉尔伯特综合征
• 校正的 QT 间期（通过 Fridericia [QTcF] 校正的 QT 间期或通过 Bazett 公式 [QTcB] 校正的 QT 间期）=< 480 毫秒，基于间隔约 5 分钟进行的三次评估的平均值
• 受试者必须同意使用可接受的避孕措施
• 必须签署知情同意书 (ICF)（或其合法代表必须签署），表明他或她了解研究的目的和所需的程序，并愿意参与研究

排除标准：

• 在随机分组前 14 天内使用任何其他研究药物进行治疗或参与另一项具有治疗目的的临床试验
• 除研究中的恶性肿瘤（过去 24 个月内被认为完全治愈的皮肤癌除外）以外的活动性恶性肿瘤（即，在过去 24 个月内需要改变治疗）
• 在最近的标准转移活检中有主要的小细胞或神经内分泌变异前列腺癌的证据
• 有症状的中枢神经系统 (CNS) 转移。 如果在入组前至少 8 周稳定，则允许接受治疗的 CNS 转移
• 之前接受过 FGFR 抑制剂治疗，或者如果受试者已知对厄达替尼或其赋形剂过敏、超敏反应或不耐受
• 当前中心性浆液性视网膜病变 (CSR) 或任何级别的视网膜色素上皮脱离
• 在筛选期间（在治疗后 14 天内和第 1 周期第 1 天之前的 2 次连续评估中，间隔至少 1 周）持续磷酸盐水平 > ULN，尽管进行了医疗管理

• 有或目前不受控制的心血管疾病病史，包括：

  • 不稳定型心绞痛、心肌梗塞、心室颤动、尖端扭转型室性心动过速、心脏骤停或已知 3 个月内的充血性心力衰竭 III-V 级；前 3 个月内脑血管意外或短暂性脑缺血发作
  • 前 2 个月内肺栓塞或其他 VTE（静脉血栓栓塞）
• 已知有活动性获得性免疫缺陷综合症 (AIDS)（人类免疫缺陷病毒 [HIV] 感染）
• 根据美国临床肿瘤学会指南定义的乙型肝炎感染。 在感染状态不清楚的情况下，需要定量水平来确定感染状态。 丙型肝炎（抗丙型肝炎病毒 [HCV] 抗体阳性或 HCV-核糖核酸 [RNA] 定量阳性）或已知有丙型肝炎病史。如果呈阳性，则需要进一步检测定量水平以排除阳性
• 尚未从先前抗癌治疗的可逆毒性中恢复（不具有临床意义的毒性除外，例如脱发、皮肤变色、潮热、1 级神经病变、1-2 级听力损失）
• 伤口愈合能力受损，定义为皮肤/褥疮溃疡、慢性腿部溃疡、已知的胃溃疡或未愈合的切口
• 第一次给药后 2 周内进行过大手术，或手术未完全恢复，或在受试者预计参加研究期间或研究药物最后一次给药后 2 周内计划进行手术。 （注：计划在局部麻醉下进行手术的受试者可参加

• 任何严重的基础疾病，例如：

  • 严重活动性病毒、细菌或不受控制的全身性真菌感染的证据
  • 活动性自身免疫病或自身免疫病病史
  • 精神疾病（例如酗酒或吸毒）、痴呆或精神状态改变
• 任何其他会损害受试者在研究地点接受或耐受计划治疗、理解知情同意的能力的问题，或研究者认为参与不符合受试者最佳利益的任何情况主题（例如，损害福祉）或可能阻止、限制或混淆协议指定的评估
• 治疗医师认为需要立即治疗的患者（例如 广泛肝转移者）