Sensimed Triggerfish (TF) 24 小时青光眼患者小梁切除术前后眼部监测的比较
2021年8月31日 更新者：Katrin Lorenz、Johannes Gutenberg University Mainz
使用 Sensimed Triggerfish 记录青光眼患者在小梁切除术前后的 24 小时概况
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mainz、德国、55131
- Clinical Trial Site, Department of Ophthalmology, University Medical Center Johannes Gutenberg University Mainz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须愿意并有能力签署知情同意书
- 患者能够遵守研究程序
- 患者必须年满 18 岁
- 原发性开角型青光眼的诊断（EGS 标准），包括研究眼中的假性剥脱性青光眼/正常眼压性青光眼/色素性青光眼
- 研究眼中的计划小梁切除术
- 在准备小梁切除术时，在 Triggerfish® profile 前至少 28 天，研究眼中的所有术前 IOP 降低药物已被 Dorzolamid 20 mg/ml + Timolol 5mg/ml 不含防腐剂的滴眼液取代
- 在进行任何与研究相关的程序之前，患者已同意参加试验并签署知情同意书
- 双眼视力为 20/200 或更好
- 受试者理解研究的特征和个人后果的能力
排除标准：
- 在研究眼中佩戴隐形眼镜有禁忌症的受试者
- 研究眼中的继发性青光眼
- 研究眼的屈光手术史
- 研究眼最近三个月的眼内手术史
- 由研究者判断的严重干眼症
- 圆锥角膜或其他角膜异常
- 研究眼中的任何其他异常情况，在研究人员做出决定后会妨碍设备的安全放置
- 研究眼中的结膜或眼内炎症
- 同时参加其他临床试验
- 先前对研究眼进行过降眼压干预
- 当前轮班工人（适用至少 3 个月）
- 筛选前 < 2 个月的跨子午线飞行（6 小时时移）
- 带起搏器的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：单臂
所有患者都接受了 Sensimed Triggerfish 的测量
|
Sensimed Triggerfish 被放置在角膜表面
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
振幅
大体时间：长达 14 周
|
小梁切除术前 Triggerfish Profile 与术后三个月 Triggerfish Profile 振幅的比较
|
长达 14 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
其他参数的相关性
大体时间：长达 14 周
|
IOP 和 Triggerfish Profile 的相关性，IOP、血压和心率的相关性，小梁切除术前后 24 小时昼夜节律测量的评估
|
长达 14 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月22日
初级完成 (实际的)
2020年4月14日
研究完成 (实际的)
2020年4月14日
研究注册日期
首次提交
2019年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月26日
首次发布 (实际的)
2019年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月31日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Sensimed 三角鱼的放置的临床试验
-
University Hospital, Grenoble完全的