用舒尼替尼/阿昔替尼治疗的转移性和/或晚期肾细胞癌患者的研究。

研究问题：

了解一线舒尼替尼和二线阿西替尼在真实世界环境中治疗转移性和/或晚期肾细胞癌 (mRCC) 的患者的临床结果。

主要目标：

1. 一线接受舒尼替尼治疗并按纪念斯隆-凯特琳癌症中心/国际转移性肾细胞癌数据库联盟 (MSKCC/IMDC) 风险类别（有利、中等、较差）分层的患者的无进展生存期 (PFS) 是多少？
2. 在二线接受阿西替尼治疗并按 MSKCC/IMDC 风险类别（有利、中等、较差）分层的患者的无进展生存期 (PFS) 是多少？

次要目标：

第一行：

1. 一线接受舒尼替尼并按 MSKCC 风险分层（良好、中等、较差）的所有患者的总生存期 (OS) 是多少？
2. 所有患者一线舒尼替尼治疗的持续时间（使用治疗停止时间 [TTD]）并按 MSKCC 风险分层（有利、中等、较差）
3. 客观缓解率 (ORR)
4. 客观反应的持续时间（完全反应 [CR] 或部分反应 [PR]）

5. 检查预测 TTD 的因素，例如 风险分层，或构成预后分类系统的个体/分组参数

   1. 诊断后不到一年
   2. Karnovsky 性能状态低于 80%
   3. 血红蛋白低于正常下限（例如低于 12 g/dl）
   4. 血清钙高于正常上限（例如 10 mg/dl 或：2.5 mmol/l）
   5. 中性粒细胞大于正常上限（例如 大于 7.0 x109 dl)
   6. 血小板大于正常上限（例如 大于 400 000)
   7. 乳酸脱氢酶大于正常上限的 1.5 倍
   8. 肿瘤的 Fuhrmann 分级
   9. 肿瘤亚型 透明细胞对比 非透明细胞
6. 一线舒尼替尼的安全性和耐受性数据报告

第二行：

1. 接受阿昔替尼二线治疗并按 MSKCC 风险分层（良好、中等、较差）的所有患者的 OS 是多少？
2. 所有患者的阿西替尼二线治疗（使用 TTD）的持续时间是多少，并按 MSKCC 风险分层（有利、中等、较差）
3. 反应率
4. 客观反应的持续时间（CR 或 PR）

5. 检查预测 TTD 持续时间的因素，例如 风险分层，或构成预后分类系统的个体/分组参数

   1. 诊断后不到一年
   2. Karnovsky 性能状态低于 80%
   3. 血红蛋白低于正常下限（例如低于 12 g/dl）
   4. 血清钙高于正常上限（例如 10 mg/dl 或：2.5 mmol/l）
   5. 中性粒细胞大于正常上限（例如 大于 7.0 x109 dl)
   6. 血小板大于正常上限（例如 大于 400 000)
   7. 乳酸脱氢酶大于正常上限的 1.5 倍
   8. 肿瘤的 Fuhrmann 分级
   9. 肿瘤亚型 透明细胞与非透明细胞
6. 二线阿昔替尼的安全性和耐受性报告

下面列出的目标也将作为对各种感兴趣的患者亚组的探索性分析进行评估，并将在有足够数量的患者可用时进行：

1. 阿西替尼 PFS 和 OS，作为继舒尼替尼、帕唑帕尼或其他酪氨酸激酶抑制剂（例如 索拉非尼）
2. 作为三线疗法的阿西替尼 PFS 和 OS
3. Axitinib PFS 和 OS 免疫治疗后 (IO)，考虑第 2 和第 3 治疗线，遵循所有 IO 治疗选项，例如atezolizumab/bevacizumab, nivolumab/ipilumimab, nivolumab, interleukin-2
4. 对于舒尼替尼后阿西替尼队列：在患者过渡到阿西替尼之前，舒尼替尼治疗的持续时间是多少？
5. 对于帕唑帕尼后阿西替尼队列：在患者转换为阿西替尼之前，舒尼替尼治疗的持续时间是多少？
6. 一线舒尼替尼和/或帕唑帕尼的治疗持续时间是否与二线阿西替尼的治疗持续时间相关？