正确使用吸入器对慢性阻塞性肺病 (COPD) 的影响
使用各种类型的吸入器是COPD患者控制症状的治疗基石。 许多吸入器设备需要最小的吸气力来激活设备,COPD 患者通常使用此类设备。 这些设备只有在患者用力吸气时才会输送药物,药物才能到达肺部,从而发挥治疗作用。 适当使用吸入器对 COPD 患者的影响尚未得到充分研究,并且医学文献中也缺乏证明患者可以足够有力地吸入以激活设备对其对症状的影响的影响。 这项研究的目的是找出:
- COPD 患者表现出适当使用具有流量触发系统的吸入器的频率,
- 正确使用吸入器是否会影响 COPD 患者的生活质量和呼吸急促,以及
- 适当使用吸入器对 COPD 患者 FEV1 的影响。
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一种慢性全身性炎症性疾病,具有很高的发病率和死亡率,目前是美国第三大死因。 大多数 COPD 相关症状使用吸入疗法进行控制。 吸入是一种安全、有效且快速的给药方式。 与口服疗法相比,吸入疗法允许活性药物直接进入肺部,需要较低剂量的药物并引起较低的全身副作用。 吸入装置有四种主要类型:加压定量吸入器 (MDI)、干粉吸入器 (DPI)、软雾吸入器 (SMI) 和雾化器。 每种类型都有其优点和缺点,了解这些优点和缺点对于确定它们对 COPD 患者的适用性很重要。 尽管如此,为患者选择合适的设备对于开处方的医生来说仍然是一个挑战。
对于所有吸入器设备,需要培训患者如何正确使用它们才能获得理想的治疗效果。 多项研究估计,大约 28-68% 的患者不恰当地使用吸入装置来从处方药中获益。 布罗克班克等人。对 COPD 和哮喘患者使用吸入器的有效性进行了系统评价。 他们发现,59% 的 DPI 受试者和 43% 的 MDI 受试者达到了理想的吸入器分数。 5 另一方面,该系统评价的汇总数据表明,在教授正确的技术后,患者使用 DPI 或 MDI 的能力没有差异。 导致吸入装置使用不当的常见问题之一是呼吸不同步。 Wilkes 等人进行的一项体外研究。显示呼吸异步显着减少了从 MDI 吸入的药物质量。 它表明,吸入前仅一秒的驱动会使吸入的药物质量减少约 90%。 同样,在吸气周期中稍后的致动可能导致用雾化药物填充解剖死腔。 这个问题在 DPI 设备中似乎不太明显,因为这些系统的功能主要是被动的,这取决于患者释放药物并通过吸气将其供应到肺部有效区域的机械作用。 另一方面,似乎有多种因素导致 DPI 的使用不理想,例如无法通过足够的吸气努力激活设备。
非常有限的研究着眼于 COPD 患者的吸气努力和吸入器使用的功效。 伯内尔等人。使用吸入模拟器研究了 17 名患有严重阻塞的 COPD 患者的表现,以确定 Diskus 吸入器与氟替卡松和 Turbuhaler 吸入器与布地奈德的剂量性能。 与 Turbuhaler 相比,通过 Diskus 的峰值吸气流量明显更高(平均 82.3 l/min 对比 53.5 l/min,P < 0.001)。 此外,与 Diskus 相比,Diskus 吸入器的药物输送更依赖于 Turbuhaler 的峰值吸气流量。 另一方面,一项研究考察了高阻力吸入器 (HandiHaler) 在 26 名患有稳定期 COPD 的男性中的表现。 根据预测的 FEV-1(低于 27%、28 - 45% 和高于 46%),患者根据严重程度分为 3 组,然后测量通过药物吸入器的吸气流量。 每组的平均峰值吸气流速分别为 45、45.6 和 35.4 L/min。 最小峰值吸气流速分别为 28.2、21.6 和 20.4 L/min。 然后,作者进行了一项体外分析,以评估用于药物输送的最小吸气流速,发现流速低至 20 升/分钟。 他们得出结论,尽管慢性阻塞性肺病很严重,但药物输送是足够的。 据我们所知,之前没有研究关注与 COPD 患者的吸入努力和吸入器的适当使用相关的体内症状控制的变化。
研究人员假设,与无法启动吸入器设备(吸入器使用不当)且吸气峰值流量较低的患者相比,具有高峰值吸气流量和适当使用吸入器设备的 COPD 患者使用呼吸驱动吸入器可更好地控制症状.
研究人员设计了一项前瞻性研究,以确定在门诊就诊的稳定期 COPD 患者的吸气努力状态和症状变化。 肺功能测试、慢性阻塞性肺病相关的生活质量和呼吸急促将在基线时和获得基线时吸入器使用情况后 3 个月进行评估。
研究类型
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- UAB Department of Medicine, Pulmonary Division
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 提供知情同意
- 40岁及以上
- 慢性阻塞性肺病病史
- 在肺科诊所进行筛查
- 在至少一个维持吸入器上
排除标准:
- 二次诊断为充血性心力衰竭和研究人员认为可能混淆诊断的其他呼吸系统疾病的患者,包括但不限于肺炎
- 排除支气管扩张和肺癌
- 孕妇或哺乳期妇女将被排除在外
- 患有无法进行足够的吸气峰流量测定的疾病的患者,包括但限于面部畸形
- 神经系统疾病妨碍命令执行
- 气管切开依赖患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
不恰当地使用吸入器和改变药物。
将比较干预前后的数据。
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在 Check Dial 测试中,将测试启动吸入器的能力。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用不当吸入器的 COPD 受试者比例
大体时间:基线
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COPD 患者表现出不恰当使用具有流量触发系统的吸入器的频率
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基线
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 评分在 3 个月内的变化
大体时间:3个月
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正确使用吸入器是否会影响 COPD 患者的生活质量和症状控制。
SGRQ 评分范围从 0 到 100,评分越高,生活质量越差。
4 个单位的变化被认为是最小的临床重要差异。
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3个月
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3 个月内第一秒用力呼气量 (FEV1) 的变化
大体时间:3个月
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正确使用吸入器是否影响COPD患者的肺功能。
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3个月
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使用圣地亚哥呼吸急促问卷测量 3 个月内呼吸急促的变化。
大体时间:3个月
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正确使用吸入器是否会影响 COPD 患者的呼吸急促。
呼吸急促问卷评分范围为 0 到 100,评分越高,生活质量越差。
5 个单位的变化被认为是最小的临床重要差异。
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3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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