围手术期正念建议
确定冥想对新诊断乳腺癌患者围手术期疼痛和痛苦影响的可行性研究
研究概览
详细说明
在美国,每 8 名女性中就有 1 名患有乳腺癌,并且大多数人将手术治疗作为其主要治疗的一部分。 每年有超过 800 名女性在 Hoag 接受乳腺癌手术治疗。
焦虑和恐惧通常与乳腺癌的诊断有关,多达 20% 的乳腺癌患者患有严重的抑郁症,10% 的患者患有焦虑症。(1) 正念练习已证明可以改善自我报告的健康状况,减轻压力和疲劳,减少对痛苦想法的反应,并改善各种慢性疼痛状况(包括关节炎和慢性疼痛综合征)中的感觉和情感疼痛成分。 (2) 采用正念减压法 (MBSR) 已显示乳腺癌幸存者的心理健康得到改善,(3) 但尚未证明疼痛水平显着降低。 MBSR(基于正念的减压)的局限性包括对患者的大量时间投资以及护理提供者和医疗保健系统的时间和成本。 尚未研究冥想和特定的瑜伽呼吸练习对疼痛的影响。
阿片类药物成瘾是一个日益严重的社会问题。 2016 年,估计有超过 200 万 12 岁以上的美国人对处方止痛药上瘾,导致超过 20,000 人因用药过量而死亡。 (4) 这些患者中大多数是女性。 据报道,指示用途麻醉剂暴露是一些患者发展为阿片类药物成瘾的起始事件,超过 5% 在手术时开始使用处方止痛药的患者在急性手术过程解决后继续使用这些药物。 (5) 我们建议研究冥想和呼吸练习对接受乳腺癌初次手术治疗的乳腺癌患者的痛苦和围手术期疼痛的影响。 与标准 MBSR 练习相比,冥想和呼吸练习练习的好处包括减轻患者的时间负担,从而提高潜在的成本效益,以及患者采用并致力于常规练习的长期可持续性。 将教授的呼吸练习和特定的冥想练习可能是解决围手术期疼痛的新方法,并且可以改善在此期间及以后的焦虑和压力管理。 如果成功,患者可以在家庭练习中使用的这种预先录制的冥想指导可能是一种具有成本效益的补充,可以改善围手术期患者的整体体验。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Melinda Epstein, PhD
- 电话号码:949-764-5543
- 邮箱:clinicalresearch@hoag.org
学习地点
-
-
California
-
Newport Beach、California、美国、92663
- 招聘中
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
接触:
- Melinda Epstein, PhD
- 电话号码:949-764-5543
- 邮箱:clinicalresearch@hoag.org
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁的女性
- 受试者必须能够说和读英语
- 新诊断出原发性乳腺癌
- 将接受针对其乳腺癌诊断的主要手术治疗。
- 进行乳房肿瘤切除术伴或不伴自体重建伴或不伴对侧对称性手术伴或不伴 IORT 或单纯乳房切除术不伴重建
- 乳腺癌或导管原位癌
排除标准:
- 复发性乳腺癌
- 主要精神病学诊断的当前或历史。
- 正在接受新辅助化疗的受试者
- 接受改良根治性乳房切除术或重建的受试者
- 受试者在过去 12 个月内定期进行冥想练习(定义为每周练习超过两次)
- 受试者不愿意或不能完成研究材料或遵守研究访问
- 无法访问电子邮件或手机的对象(需要访问冥想)
- 在 Hoag 以外接受手术的受试者
- 具有麻醉剂依赖性的受试者,定义为在癌症诊断前每周定期使用麻醉剂。
- 肿块切除术后重新切除(初始登记后需要重新切除的受试者将被排除在最终分析之外并退出研究)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:冥想
将向参与者提供两种引导冥想。
他们将被要求每天冥想两次,早上一次,睡前一次,每天总时间为 12 分钟。
手术治疗和术后护理将根据外科医生的偏好和惯例提供,包括术后止痛药。
在 12 周内,患者将保持每日冥想日志、用药日志并完成每日疼痛评估问卷。
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将向参与者提供两种引导冥想。
他们将被要求每天冥想两次,早上一次,睡前一次,每天总时间为 12 分钟。
手术治疗和术后护理将根据外科医生的偏好和惯例提供,包括术后止痛药。
在 12 周内,患者将保持每日冥想日志、用药日志并完成每日疼痛评估问卷。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 MD 安德森癌症中心简要疼痛清单(简短形式),每日冥想会改变新诊断乳腺癌接受初级手术治疗时的疼痛吗
大体时间:12周
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获得知情同意后将进行基线疼痛评估。 在确定的乳腺癌手术前一周,研究对象将与健康教练 (AW) 一起完成关于冥想练习的一对一教育课程,并完成基线 NCCN 痛苦调查。 他们将开始每天的冥想练习。 将向参与者提供两种引导冥想。 他们将被要求每天冥想两次,早上一次,睡前一次,每天总时间为 12 分钟。 手术治疗和术后护理将根据外科医生的偏好和惯例提供,包括术后止痛药。 在 12 周内,患者将使用 MD 安德森癌症中心简要疼痛清单(简短形式)保持每日冥想日志、用药日志和完成每日疼痛评估问卷 |
12周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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