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수술 전후 마음 챙김 제안

2024년 10월 9일 업데이트: Hoag Memorial Hospital Presbyterian

새로 진단된 유방암 환자의 수술 전후 통증 및 고통에 대한 명상의 효과를 결정하기 위한 타당성 조사

본 연구의 목적은 수술 전 시작하여 수술 후 회복기까지 지속되는 규칙적인 명상과 호흡 연습이 유방암 및 그 치료와 관련된 불안과 통증을 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암은 미국 여성 8명 중 1명에게 영향을 미치며 대다수는 1차 치료의 일환으로 외과적으로 관리됩니다. 매년 Hoag에서 800명 이상의 여성이 유방암 수술을 받습니다.

불안과 두려움은 일반적으로 유방암 진단과 관련이 있으며, 유방암 환자의 20%는 완전한 우울 장애를, 10%는 불안 장애를 앓고 있습니다.(1) Mindfulness practice는 관절염 및 만성 통증 증후군을 포함한 다양한 만성 통증 상태에서 자체보고 된 웰빙의 개선, 스트레스 및 피로 감소, 고통스러운 생각에 대한 반응성 감소 및 감각 및 정서적 통증 요소 모두의 개선을 입증했습니다. (2) Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR)의 채택은 유방암 생존자의 심리적 건강에 개선을 보여 주었지만 (3) 통증 수준의 상당한 감소는 입증되지 않았습니다. MBSR(Mindfulness Based Stress Reduction)의 한계에는 환자를 위한 상당한 시간 투자는 물론 의료 제공자와 의료 시스템의 시간과 비용이 포함됩니다. 통증에 대한 명상 및 특정 요가 호흡 작업 관행의 효과는 연구되지 않았습니다.

오피오이드 중독이 사회적 문제로 대두되고 있습니다. 2016년에는 12세 이상의 미국인 2백만 명이 넘는 사람들이 진통제 처방에 중독되어 20,000명 이상이 과다복용으로 사망한 것으로 추정되었습니다. (4) 이들 환자의 대다수는 여성이었다. 적응증 사용 마약 노출은 오피오이드 중독이 진행되는 일부 환자의 초기 사건으로 보고되었으며, 수술 당시 진통제 처방을 시작한 환자의 5% 이상이 급성 수술 과정이 해결된 후에도 약물을 계속 사용했습니다. (5) 유방암 1차 수술을 받는 유방암 환자의 고통과 수술 전후 통증에 대한 명상과 호흡 연습의 효과를 연구할 것을 제안한다. 표준 MBSR 연습에 비해 명상 및 호흡 작업 연습의 이점에는 환자의 시간 부담이 적고 따라서 잠재적인 비용 효율성이 높고 정기적인 연습을 채택하고 헌신하는 환자의 장기적인 지속 가능성이 포함됩니다. 호흡 운동과 특정 명상 실습은 수술 전후 통증을 해결하고 이 기간과 그 이후의 불안과 스트레스 관리를 개선하는 새로운 방법이 될 수 있습니다. 성공할 경우 환자가 가정에서 활용할 수 있는 이 사전 기록된 명상 지침은 전반적인 수술 전후 환자 경험을 개선하는 데 비용 효율적인 추가 기능이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • 모병
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 여성
  • 피험자는 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
  • 원발성 유방암으로 새로 진단받은
  • 유방암 진단을 위해 1차 수술 치료를 받게 됩니다.
  • IORT를 사용하거나 사용하지 않고 대칭을 위한 반대쪽 수술을 사용하거나 사용하지 않고 자가 재건술을 사용하거나 사용하지 않고 종양 절제술을 받거나 재건 없이 단순 유방 절제술을 시행합니다.
  • 유방암 또는 DCIS

제외 기준:

  • 재발성 유방암
  • 주요 정신과 진단의 현재 또는 병력.
  • 신 보조 화학요법을 받고 있는 피험자
  • 변형 근치 유방절제술 또는 재건술을 받는 피험자
  • 지난 12개월 동안 정기적으로 명상을 수행한 피험자(주 2회 이상 수행으로 정의됨)
  • 연구 자료를 완성하거나 연구 방문을 준수할 의지가 없거나 할 수 없는 피험자
  • 이메일, 휴대폰 미접속자(명상접근시 필요)
  • Hoag 외부에서 수술을 받는 피험자
  • 암 진단 전에 정기적인 주간 마약 사용으로 정의되는 마약 의존성이 있는 피험자.
  • 유방 절제술 후 재절제(초기 등록 후 재절제를 필요로 하는 피험자는 최종 분석에서 제외되고 연구에서 제외됨).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 심사 숙고
참가자들에게는 2개의 가이드 명상이 제공됩니다. 그들은 하루에 두 번, 아침에 한 번 자기 전에 한 번, 하루 총 12분 동안 명상하도록 요청받을 것입니다. 수술 치료 및 수술 후 관리는 수술 후 진통제를 포함하여 외과 의사의 선호도 및 일상적인 관행에 따라 제공됩니다. 12주 동안 환자는 매일 명상 일지, 투약 일지 및 완전한 일일 통증 평가 설문지를 유지합니다.
다른: 심사 숙고
참가자들에게는 2개의 가이드 명상이 제공됩니다. 그들은 하루에 두 번, 아침에 한 번 자기 전에 한 번, 하루 총 12분 동안 명상하도록 요청받을 것입니다. 수술 치료 및 수술 후 관리는 수술 후 진통제를 포함하여 외과 의사의 선호도 및 일상적인 관행에 따라 제공됩니다. 12주 동안 환자는 매일 명상 일지, 투약 일지 및 완전한 일일 통증 평가 설문지를 유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MD Anderson Cancer Center Brief Pain Inventory(약식)를 활용하여 새로 진단된 유방암에 대한 1차 수술 치료를 받는 동안 일일 명상이 통증을 변화시킬까요?
기간: 12주

기본 통증 평가는 정보에 입각한 동의를 얻은 후에 시행됩니다. 결정적인 유방암 수술 1주일 전에 연구 대상자는 웰빙 코치(AW)와 함께 명상 연습에 관한 일대일 교육 세션을 완료하고 기준 NCCN 고통 설문 조사를 완료합니다. 그들은 매일 명상 연습을 시작할 것입니다.

참가자들에게는 2개의 가이드 명상이 제공됩니다. 그들은 하루에 두 번, 아침에 한 번 자기 전에 한 번, 하루 총 12분 동안 명상하도록 요청받을 것입니다. 수술 치료 및 수술 후 관리는 수술 후 진통제를 포함하여 외과 의사의 선호도 및 일상적인 관행에 따라 제공됩니다. 12주 동안 환자는 MD Anderson Cancer Center Brief Pain Inventory(약식)를 사용하여 매일 명상 일지, 약물 일지 및 완전한 일일 통증 평가 설문지를 유지합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hoag Memorial Hospital Presbyterian

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 31일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 173-18-CA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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